使用聚乙烯二氟与钛网膜的水平脊增大 (PVDF + HRA)

牙齿脱落后的肺泡脊吸收经常导致水平缺陷，使最佳植入物放置复杂化。 为了解决这一问题，引导骨再生（GBR）技术已成为临床实践中的标准化，依靠屏障膜来稳定移植物材料，并在愈合钛网膜中排除了软组织干扰，因为它们在GBR中已广泛使用，因为它们在大型或复杂的缺陷中保持空间的出色机械强度和能力。 它们的刚性确保了移植物材料的稳定性，从而促进了有利的骨再生结果。 然而，钛网晶的刚度可能导致并发症，例如软组织开裂和膜暴露，另一方面可能损害再生过程，在GBR过程中，聚乙烯二烯氟化物（PVDF）膜已成为有希望的替代方法。 PVDF是一种生物相容性，化学稳定的聚合物，以其柔韧性和对细菌定殖的抗性而闻名。 其柔韧性的性质可以更好地适应缺陷部位，从而有可能降低膜暴露和相关并发症的风险。 此外，PVDF膜的光滑表面可能会最大程度地减少软组织的刺激，进一步增强愈合结果材料和方法研究设计和患者选择这项研究的设计被设计为一项随机，对照，平行的，三倍的，三倍的临床试验，旨在严格地比较两种差异材料的临床和雷达材料： （PVDF）膜。 在这项试验中，参与者，临床结果评估者和统计学家对正在治疗以减轻偏见的治疗不知情。 但是，由于所涉及的手术程序的固有性质，手术外科医生无法蒙蔽。

参与者是从埃及贝尼·苏夫（Nahda University）的牙科学院口腔医学，口腔诊断和牙周病学院的门诊诊所选择的。 清楚地定义了纳入标准，以确保只有合格的候选人参加了研究。 在入学之前，在提供了实验程序，潜在风险以及与他们参与研究相关的预期收益后，从所有参与者中精心获得书面知情同意书。

这项研究是严格遵守赫尔辛基宣言中概述的道德原则。 此外，它符合国际协调良好临床实践指南的国际会议。 埃及Minia Minia大学牙科学院的研究伦理委员会批准了该研究，该研究已根据特定的注册号（）注册，以确保研究过程中的合规性和透明度。 （临床试验注册号）2.2 |患者选择

患者选择遵循严格的选择标准，如下：

纳入标准：

1. 所有患者均根据塞伯特的牙槽脊缺乏症的分类，被诊断出患有I类（水平山脊缺乏症）
2. 上颌和下颌骨部分义务，D3，D4骨密度不少2齿

（5）18-55岁的患者。 （6）非吸烟者或轻型吸烟者（<10个香烟/天）。

排除标准：

（1）BOP> 20％的口腔卫生差。 （4）不受控制的全身疾病。 （5）局部和全身性急性感染。 （6）在过去五年内接受放疗的患者。

（7）III期或IV期。 随机分配和分配总共42名参与者以1：1的比率随机分配为两个不同的组。 对照组（n = 21）接受了钛网膜，该钛膜被胶原蛋白覆盖，而研究组（n = 21）用聚乙烯二烯氟化物（PVDF）膜处理。

使用计算机生成的方法随机分组参与者（www.random.org ），确保受试者在每个组中的公正分布。 独立的研究人员精心监督了这一过程，以维持试验的完整性。 为了进一步保护偏见，通过使用密封的，不透明的信封，严格实施了分配隐藏，从而确保了治疗作业直到实施点。 这种全面的方法旨在提高研究结果的有效性和可靠性。

膜制备材料：（DMF），使用PVDF与PVP的重量比80:20。 具体而言，将8克PVDF和2克PVP添加到90毫升的DMF中，在室温下连续磁搅拌过夜，以确保完全溶解并形成均匀的溶液。

2.6 |临床和放射学评估所有参数均由同一盲人检查员（A.G）评估两次：在手术前的基线（T0）和膜暴露后再次评估（T1）。 使用特定的数据收集表收集数据。

测得的主要结果是水平骨增益（HBG）（图3A＆6A），该结果由使用同一机器拍摄的CBCT X光片（Scanora®3DXCBCT扫描仪，芬兰）确定。 评估该测量值低于最高冠点2 mm。 在基线和手术后六个月，使用公式：HBG（MM）=术后宽度 - 术前宽度。

次要结果包括：角质化组织厚度（KTT），它是使用直径为3 mm的硅塞子的8号牙髓文件进行测量的。 将软组织的厚度顶端评估为2 mm至牙龈边缘。 将文件小心地插入软组织，直到感觉到硬表面，使其垂直于粘膜表面。 此后，在将文件与软组织表面接触时将硅盘紧密放置，然后测量穿透深度（Zucchelli等，2013）。

测量了愈合并发症（HC），根据（Fontana等，2011）将其分类为I级：没有脓性渗出液，膜暴露很小（≤3毫米），II类：没有大膜暴露（> 3毫米），Class III，III类：膜暴露和脓性渗透的情况，没有预及体育率。 同样，可以将暴露检测分为（整个第一个月）或迟到（第一个月之后）。

膜暴露率（MER）：早期暴露，一个月（3-29天）和晚期暴露，一个月（1-8个月）。

鉴定出的伪内膜（PPI）：该参数在（T1）下测量并分类为1类：典型的致密和纤维，无组织或小于1 mm厚。 类型2：组织具有中等的一致性和厚度，范围为1至2 mm。 3型：异常的组织比2 mm浓密，通常是血管化的，并且在（T0）a：无法以主要意图关闭手术襟翼期间，质地宽松。 B：皮瓣穿孔或撕裂。 C：血管并发症：手术后出血，水肿。 D：神经系统并发症：手术过程中的神经损伤（Fontana等，2011）。

使用无张力的缝合技术封闭皮瓣，该技术将水平床垫缝合线和中断的缝合线结合在一起，并利用5-0聚丙烯缝合线（来自Borg El Arab，El Gedida，El Gedida，Alex City，Alex City的Borg El Arab的工业区的聚丙烯单丝）