Horisontell åsförstoring med hjälp av polyvinylidenfluorid kontra titanmaskmembran (PVDF + HRA)

Alveolär åsresorption efter tandförlust resulterar ofta i horisontella brister som komplicerar optimal implantatplacering. För att ta itu med detta har guidade benregenereringstekniker (GBR) -tekniker blivit standard i klinisk praxis, och förlitat sig på barriärmembran för att stabilisera transplantatmaterial och utesluta mjukvävnadsstörning under läkning av titannätmembran har använts allmänt i GBR på grund av deras utmärkta mekaniska styrka och förmåga att upprätthålla utrymme i stora eller komplexa defekt. Deras styvhet säkerställer stabiliteten i transplantatmaterialet och främjar gynnsamma benregenereringsresultat. Styvheten hos titannät kan emellertid leda till komplikationer såsom mjukvävnadsdehiscens och membranexponering, vilket potentiellt komprometterar den regenerativa processen å andra sidan, polyvinylidenfluorid (PVDF) -membran har framkommit som ett lovande alternativ i GBR -procedurer. PVDF är en biokompatibel, kemiskt stabil polymer känd för sin flexibilitet och resistens mot bakteriekolonisering. Dess böjliga natur möjliggör bättre anpassning till defektstället, vilket potentiellt minskar risken för membranexponering och tillhörande komplikationer. Additionally, the smooth surface of PVDF membranes may minimize soft tissue irritation, further enhancing healing outcomes Materials and methods Study design and patient selection This study was designed as a randomized, controlled, parallel-arm, triple-blinded clinical trial aimed at rigorously comparing the clinical and radiographic outcomes of ridge augmentation procedures utilizing two distinct materials: titanium mesh and high-density polyvinylidene fluoride (PVDF) membran. I denna studie hölls deltagare, kliniska resultatbedömare och statistiker blinda för de behandlingar som administrerades för att mildra förspänning. På grund av den inneboende karaktären av de inblandade kirurgiska ingreppen kunde den operativa kirurgen emellertid inte bli blind.

Deltagarna valdes ut från polikliniken vid institutionen för oral medicin, oral diagnos och periodontologi vid fakulteten för tandvård, Nahda University, Beni Suef, Egypten. Inkluderingskriterier var tydligt definierade, vilket säkerställde att endast berättigade kandidater deltog i studien. Före anmälan erhölls skriftligt informerat samtycke noggrant från alla deltagare efter att ha tillhandahållit en grundlig förklaring av de experimentella förfarandena, potentiella risker och förväntade fördelar i samband med deras engagemang i forskningen.

Studien genomfördes i strikt anslutning till de etiska principerna som beskrivs i Helsingforsdeklarationen. Dessutom uppfyllde den den internationella konferensen om harmoniserings riktlinjer för klinisk praxis. Forskningsetikkommittén vid fakulteten för tandvård, Minia University, Minia, Egypten, beviljade godkännande för studien, som registrerades under ett specifikt registreringsnummer () för att säkerställa efterlevnad och öppenhet i forskningsprocessen. (Klinisk prövningsregistreringsnummer) 2.2 | Patientval

Patientval genomgick stränga urvalskriterier enligt följande:

Inkluderingskriterier:

1. Alla patienter diagnostiserades med klass I (horisontell åsbrist) enligt Seiberts klassificering av alveolära åsenbrister
2. Maxilla och mandible partiell edentulism, inte mer än 2 tänder som saknas med D3, D4 bentäthet

(5) Patienter i åldern 18-55 år. (6) Icke-rökare eller lätta rökare (<10 cigaretter/dag).

Uteslutningskriterier:

(1) Dålig munhygien med BOP> 20%. (4) okontrollerade systemiska sjukdomar. (5) Lokal och systemisk akut infektion. (6) Patienter som fick strålbehandling i huvudet och nacken under de senaste fem åren.

(7) Patienter med stadium III eller IV. Randomisering och tilldelning Totalt tilldelades fyrtiotvå deltagare slumpmässigt i ett 1: 1-förhållande i två distinkta grupper. Kontrollgruppen (n = 21) fick ett titannätmembran, som var täckt med ett kollagenmembran, medan studiegruppen (n = 21) behandlades med ett polyvinylidenfluorid (PVDF) -membran.

Deltagarna randomiserades med hjälp av en datorgenererad metod (www.random.org ), säkerställa en opartisk fördelning av ämnen till varje grupp. En oberoende forskare övervakade noggrant denna process för att upprätthålla försökets integritet. För att ytterligare skydda mot förspänning implementerades tilldelningen av tilldelningen noggrant genom användning av förseglade, ogenomskinliga kuvert, som säkrade behandlingsuppdragen fram till implementeringen. Denna omfattande strategi syftade till att förbättra giltigheten och tillförlitligheten i forskningsresultaten.

Membranpreparatmaterial: (DMF), med ett 80:20 viktförhållande av PVDF till PVP. Specifikt tillsattes 8 gram PVDF och 2 gram PVP till 90 ml DMF under kontinuerlig magnetisk omrörning vid rumstemperatur över natten för att säkerställa fullständig upplösning och bildning av en enhetlig lösning.

2.6 | Klinisk och radiografisk bedömning Alla parametrar utvärderades av samma blinda undersökare (A.G) två gånger: Vid baslinjen före operationen (T0) och igen efter membranexponering (T1). Data samlades in med hjälp av ett specifikt datainsamlingsformulär.

Det primära utfallet mätt var horisontell benförstärkning (HBG) (figur 3A & 6A), bestämd från en CBCT -radiograf taget med samma maskin (Scanora® 3DX CBCT -skanner, Finland). Denna mätning utvärderades 2 mm under den högsta krespunkten. Vid baslinjen och sex månader efter operationen beräknades skillnaden mellan de två mätningarna med hjälp av formeln: HBG (MM) = postoperativ bredd - preoperativ bredd.

Sekundära resultat inkluderade: Den keratiniserade vävnadstjockleken (KTT), som mättes med användning av en endodontisk fil nr 8 med en 3 mm diameter kiselpropp. Tjockleken på mjuka vävnader utvärderades 2 mm apiskt till tandköttsmarginalen. Filen infördes försiktigt genom de mjuka vävnaderna tills en hård yta kändes och höll den vinkelrätt mot slemhinnan. Efter detta placerades silikonskivan nära efter att filen försiktigt avlägsnades från kontakten med mjukvävnadsytan, och penetrationsdjupet mättes sedan (Zucchelli et al., 2013).

Läkningskomplikationer (HC) mättes, som klassificeras enligt (Fontana et al., 2011) i klass I: inget purulent exsudat med liten membranexponering (≤ 3 mM), klass II: inget purulent exsudat med stor membranexponering (> 3 mM), klass III: både membranexponering och purulent exudate förekommer, klass IV: Absärelseutveckling utan exponering utan exponering av membran. Dessutom kan exponeringsdetektering kategoriseras i tidigt (under den första månaden) eller sent (efter den första månaden).

Membranexponeringshastighet (mer): Tidig exponering, före en månad (3-29 dagar) och sen exponering, efter en månad (1-8 månader).

Pseudo-periosteum identifierad (PPI): Denna parameter mättes vid (T1) och klassificerades i typ 1: Typisk tät och fibrös, antingen ingen vävnad eller mindre än 1 mm tjock. Typ 2: Vävnad har måttlig konsistens och tjocklek, från 1 till 2 mm. Typ 3: Ovanlig vävnad är tätare än 2 mm, ofta vaskulariserad och har en lös konsistens kirurgiska komplikationer (SC) togs under (T0) A: Oförmåga att stänga de kirurgiska klaffarna med den primära avsikten. B: Flap Perforation eller Laceration. C: Vaskulära komplikationer: Blödning efter operationen, ödem. D: Neurologiska komplikationer: nervskada under operationen (Fontana et al., 2011).

Klaffen stängdes med användning av en spänningsfri suturteknik som kombinerade horisontella madrasssuturer och avbrutna suturer, med användning av en 5-0 polypropen sutur (polypropylens monofilament från industrizonen i Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egypten)