Augmentation horizontale de la crête à l'aide de fluorure de polyvinylidène versus membranes en mailles en titane (PVDF + HRA)

La résorption de la crête alvéolaire après la perte dentaire entraîne fréquemment des carences horizontales qui compliquent le placement optimal de l'implant. Pour y remédier, les techniques de régénération osseuse guidée (GBR) sont devenues standard dans la pratique clinique, en s'appuyant sur les membranes barrières pour stabiliser le matériau du greffon et exclure les interférences des tissus mous lors de la guérison des membranes en mailles de titane ont été largement utilisées dans GBR en raison de leur excellente résistance mécanique et capacité à maintenir l'espace dans des défauts importants ou complexes. Leur rigidité garantit la stabilité du matériau du greffon, favorisant les résultats de régénération osseuse favorables. Cependant, la rigidité des mailles du titane peut entraîner des complications telles que la déhiscence des tissus mous et l'exposition aux membranes, compromettant potentiellement le processus de régénération, en revanche, les membranes de fluorure de polyvinylidène (PVDF) ont émergé comme une alternative prometteuse dans les procédures GBR. Le PVDF est un polymère biocompatible et chimiquement stable connu pour sa flexibilité et sa résistance à la colonisation bactérienne. Sa nature souple permet une meilleure adaptation au site de défaut, réduisant potentiellement le risque d'exposition à la membrane et de complications associées. De plus, la surface lisse des membranes PVDF peut minimiser l'irritation des tissus mous, améliorant davantage les résultats de guérison Matériaux et méthodes de la conception de l'étude et de la sélection des patients Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé, à bras parallèle et à triple aveugle, utilisant deux matériaux distincts. (PVDF) Membrane. Dans cet essai, les participants, les évaluateurs des résultats cliniques et les statisticiens ont été restés aveugles aux traitements administrés pour atténuer les biais. Cependant, en raison de la nature inhérente aux procédures chirurgicales impliquées, le chirurgien opérationnel n'a pas pu être aveuglé.

Les participants ont été sélectionnés dans la clinique ambulatoire du Département de médecine orale, le diagnostic oral et la parodontologie à la Faculté de dentisterie, Université Nahda, Beni Suef, Égypte. Les critères d'inclusion ont été clairement définis, garantissant que seuls les candidats éligibles ont participé à l'étude. Avant l'inscription, le consentement éclairé écrit a été méticuleusement obtenu de tous les participants après avoir fourni une explication approfondie des procédures expérimentales, des risques potentiels et des avantages prévus associés à leur implication dans la recherche.

L'étude a été menée dans une stricte adhésion aux principes éthiques décrits dans la déclaration d'Helsinki. De plus, il a conformé à la Conférence internationale sur l'harmonisation des bonnes directives de pratique clinique. Le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de dentisterie, Minia University, Minia, Egypt, a accordé l'approbation de l'étude, qui a été enregistrée dans le cadre d'un numéro d'enregistrement spécifique () pour assurer la conformité et la transparence dans le processus de recherche. (Numéro d'enregistrement des essais cliniques) 2.2 | Sélection des patients

La sélection des patients a subi des critères de sélection stricts comme suit:

Critères d'inclusion:

1. Tous les patients ont reçu un diagnostic de classe I (carence en crête horizontale) selon la classification de Seibert des carences de la crête alvéolaire
2. Maxillaire et édenté partiel de mandibule, pas plus de 2 dents manquantes avec D3, D4 densité osseuse

(5) Patients âgés de 18 à 55 ans. (6) non-fumeurs ou fumeurs légers (<10 cigarettes / jour).

Critères d'exclusion:

(1) Mauvaise hygiène orale avec BOP> 20%. (4) Maladies systémiques incontrôlées. (5) Infection aiguë locale et systémique. (6) Les patients qui ont reçu une radiothérapie dans la tête et le cou au cours des cinq dernières années.

(7) Patients atteints de stade III ou IV. La randomisation et l'allocation d'un total de quarante-deux participants ont été allouées au hasard dans un rapport 1: 1 en deux groupes distincts. Le groupe témoin (n = 21) a reçu une membrane en mailles de titane, qui a été recouverte d'une membrane de collagène, tandis que le groupe d'étude (n = 21) a été traité avec une membrane de fluorure de polyvinylidène (PVDF).

Les participants ont été randomisés à l'aide d'une méthode générée par ordinateur (www.random.org ), assurer une distribution impartiale des sujets dans chaque groupe. Un chercheur indépendant a méticuleusement supervisé ce processus pour maintenir l'intégrité de l'essai. Pour protéger davantage les biais, la dissimulation d'allocation a été rigoureusement mise en œuvre par l'utilisation d'enveloppes scellées et opaques, qui ont obtenu les affectations de traitement jusqu'au point de mise en œuvre. Cette approche complète visait à améliorer la validité et la fiabilité des résultats de la recherche.

Matériaux de préparation de la membrane: (DMF), en utilisant un rapport de poids 80:20 de PVDF à PVP. Plus précisément, 8 grammes de PVDF et 2 grammes de PVP ont été ajoutés à 90 millilitres de DMF sous agitation magnétique continue à température ambiante pendant une nuit pour assurer une dissolution complète et la formation d'une solution uniforme.

2.6 | Évaluation clinique et radiographique Tous les paramètres ont été évalués deux fois par le même examinateur en aveugle (A.G): au départ avant la chirurgie (T0) et encore après l'exposition à la membrane (T1). Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de collecte de données spécifique.

Le résultat principal mesuré était le gain osseux horizontal (HBG) (figure 3A et 6A), déterminé à partir d'une radiographie CBCT prise avec la même machine (scanora® 3DX CBCT, Finlande). Cette mesure a été évaluée à 2 mm en dessous du point de crête le plus élevé. Au départ et six mois après la chirurgie, la différence entre les deux mesures a été calculée en utilisant la formule: HBG (mm) = largeur postopératoire - largeur préopératoire.

Les résultats secondaires comprenaient: l'épaisseur des tissus kératinisés (KTT), qui a été mesurée à l'aide d'un fichier endodontique n ° 8 avec un bouchon de silicium de 3 mm de diamètre. L'épaisseur des tissus mous a été évaluée de 2 mm apicalement à la marge gingivale. Le fichier a été soigneusement inséré à travers les tissus mous jusqu'à ce qu'une surface dure soit ressentie, ce qui le gardait perpendiculaire à la surface muqueuse. Après cela, le disque de silicone a été positionné de près après que le fichier a été doucement retiré du contact avec la surface des tissus mous, et la profondeur de pénétration a ensuite été mesurée (Zucchelli et al., 2013).

Les complications de guérison (HC) ont été mesurées, qui sont classées selon (Fontana et al., 2011) dans la classe I: pas d'exsudat purulent avec une exposition à une grande membrane (≤ 3 mm), classe II: pas d'exsudat purulent avec une grande exposition à membrane (> 3 mm), classe III: exsudate de membrane et exudate purent, classe IV: absence d'absence sans exposition à la membrane. De plus, la détection de l'exposition pourrait être classée tôt (tout au long du premier mois) ou tard (après le premier mois).

Taux d'exposition à la membrane (MR): exposition précoce, avant un mois (3-29 jours) et exposition tardive, après un mois (1 à 8 mois).

Pseudo-périoste identifié (PPI): Ce paramètre a été mesuré à (T1) et classé en type 1: dense et fibreux typiques, sans tissu ou moins de 1 mm d'épaisseur. Type 2: Le tissu a une consistance et une épaisseur modérées, allant de 1 à 2 mm. Type 3: Le tissu inhabituel est plus dense que 2 mm, souvent vascularisé et a des complications chirurgicales de texture lâche (SC) pendant (T0) A: incapacité à fermer les volets chirurgicaux avec l'intention principale. B: perforation ou lacération du volet. C: Complications vasculaires: saignement après chirurgie, œdème. D: Complications neurologiques: lésion nerveuse pendant la chirurgie (Fontana et al., 2011).

Le volet a été fermé à l'aide d'une technique de suture sans tension qui combinait des sutures de matelas horizontal et des sutures interrompues, en utilisant une suture 5-0 en polypropylène (monofilament de polypropylène de la zone industrielle à Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Égypte)