Aumento della cresta orizzontale mediante membrane a maglie di titanio al fluoruro di polivinilidene (PVDF + HRA)

Il riassorbimento della cresta alveolare dopo la perdita del dente provoca frequentemente carenze orizzontali che complicano il posizionamento ottimale dell'impianto. Per affrontare questo, le tecniche di rigenerazione delle ossa guidate (GBR) sono diventate standard nella pratica clinica, basandosi sulle membrane della barriera per stabilizzare il materiale del trapianto ed escludere l'interferenza dei tessuti molli durante la guarigione delle membrane a maglie di titanio sono state ampiamente utilizzate in GBR a causa della loro eccellente forza meccanica e la capacità di mantenere spazi in defetti grandi o complessi. La loro rigidità garantisce la stabilità del materiale dell'innesto, promuovendo risultati favorevoli alla rigenerazione ossea. Tuttavia, la rigidità delle maglie di titanio può portare a complicanze come la deiscenza dei tessuti molli e l'esposizione alla membrana, potenzialmente compromettendo il processo rigenerativo, d'altra parte, le membrane di fluoruro di polivinilidene (PVDF) sono emersi come un'alternativa promettente nelle procedure GBR. PVDF è un polimero biocompatibile e chimicamente stabile noto per la sua flessibilità e resistenza alla colonizzazione batterica. La sua natura flessibile consente un migliore adattamento al sito di difetto, riducendo potenzialmente il rischio di esposizione alla membrana e complicanze associate. Inoltre, la superficie liscia delle membrane PVDF può ridurre al minimo l'irritazione dei tessuti molli, migliorando ulteriormente i materiali e i metodi di guarigione della progettazione dello studio e della selezione del paziente Questo studio è stato progettato come procedure di aumento clinico e randeni di randenio a bordo radiografico e una fluida, la mono clinica di ridotta e radiografica del radiografico di Restincy di Restincy di Restincy di Restincy di Restinzione di Restinzione di Restinzione di Restinzione ha confrontato che hanno fatto a confrontare i materiali clinici e radiografici di radiazione di ridaturazione del radiazione di Restinzione. Membrana (PVDF). In questo studio, i partecipanti, i valutatori dei risultati clinici e gli statistici sono stati tenuti ciechi ai trattamenti che venivano somministrati per mitigare la distorsione. Tuttavia, a causa della natura intrinseca delle procedure chirurgiche coinvolte, il chirurgo operativo non poteva essere accecato.

I partecipanti sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di medicina orale, diagnosi orale e parodontologia presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Nahda, Beni Suef, Egitto. I criteri di inclusione sono stati chiaramente definiti, garantendo che solo i candidati idonei hanno partecipato allo studio. Prima dell'iscrizione, il consenso informato scritto è stato meticolosamente ottenuto da tutti i partecipanti dopo aver fornito una spiegazione approfondita delle procedure sperimentali, potenziali rischi e benefici previsti associati al loro coinvolgimento nella ricerca.

Lo studio è stato condotto in stretto aderenza ai principi etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki. Inoltre, ha rispettato la conferenza internazionale sull'armonizzazione delle buone linee guida per la pratica clinica. Il comitato etico della ricerca presso la Facoltà di Odontoiatria, Minia University, Minia, Egitto, ha concesso l'approvazione per lo studio, che è stato registrato in base a uno specifico numero di registrazione () per garantire la conformità e la trasparenza nel processo di ricerca. (Numero di registrazione della sperimentazione clinica) 2.2 | Selezione del paziente

La selezione del paziente è stata sottoposta a rigorosi criteri di selezione come segue:

Criteri di inclusione:

1. A tutti i pazienti è stata diagnosticata la classe I (carenza di cresta orizzontale) in base alla classificazione di Seibert delle carenze della cresta alveolare
2. Mascella e edentuismo parziale mandibola, non più di 2 denti mancanti con D3, densità ossea D4

(5) pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni. (6) non fumatori o fumatori leggeri (<10 sigarette/giorno).

Criteri di esclusione:

(1) scarsa igiene orale con BOP> 20%. (4) Malattie sistemiche non controllate. (5) Infezione acuta locale e sistemica. (6) pazienti che hanno ricevuto radioterapia nella testa e nel collo nei cinque anni precedenti.

(7) pazienti con stadio III o IV. La randomizzazione e l'allocazione Un totale di quarantadue partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 in due gruppi distinti. Il gruppo di controllo (n = 21) ha ricevuto una membrana a maglie di titanio, che è stata coperta da una membrana di collagene, mentre il gruppo di studio (n = 21) è stato trattato con una membrana di fluoruro di polivinilidene (PVDF).

I partecipanti sono stati randomizzati usando un metodo generato dal computer (www.random.org ), garantendo una distribuzione imparziale di soggetti in ciascun gruppo. Un ricercatore indipendente ha supervisionato meticolosamente questo processo per mantenere l'integrità della sperimentazione. Per salvaguardare ulteriormente il bias, l'occultamento di allocazione è stato rigorosamente implementato attraverso l'uso di buste opache sigillate, che hanno ottenuto gli incarichi di trattamento fino al punto di attuazione. Questo approccio globale mirava a migliorare la validità e l'affidabilità dei risultati della ricerca.

Materiali di preparazione della membrana: (DMF), utilizzando un rapporto di peso 80:20 di PVDF e PVP. In particolare, 8 grammi di PVDF e 2 grammi di PVP sono stati aggiunti a 90 millilitri di DMF sotto agitazione magnetica continua a temperatura ambiente durante la notte per garantire la completa dissoluzione e la formazione di una soluzione uniforme.

2.6 | Valutazione clinica e radiografica Tutti i parametri sono stati valutati dallo stesso esaminatore in cieco (A.G) due volte: al basale prima dell'intervento (T0) e di nuovo dopo l'esposizione alla membrana (T1). I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di raccolta dati specifico.

L'outcome primario misurato era il guadagno osseo orizzontale (HBG) (Figura 3A e 6A), determinata da una radiografia CBCT presa con la stessa macchina (Scanner CBCT 3DX CANORA®, Finlandia). Questa misurazione è stata valutata 2 mm al di sotto del punto cresta più alto. Al basale e sei mesi dopo l'intervento chirurgico, la differenza tra le due misurazioni è stata calcolata usando la formula: HBG (mm) = larghezza postoperatoria - larghezza preoperatoria.

Risultati secondari inclusi: lo spessore del tessuto cheratinizzato (KTT), che è stato misurato usando un file endodontico n. 8 con un tappo di silicio di 3 mm di diametro. Lo spessore dei tessuti molli è stato valutato apicalmente 2 mm al margine gengivale. Il file è stato accuratamente inserito attraverso i tessuti molli fino a quando non è stata avvertita una superficie dura, mantenendolo perpendicolare alla superficie della mucosa. In seguito, il disco di silicone è stato posizionato da vicino dopo che il file è stato rimosso delicatamente dal contatto con la superficie del tessuto molle e la profondità di penetrazione è stata quindi misurata (Zucchelli et al., 2013).

Sono state misurate complicanze di guarigione (HC), che sono classificate in base a (Fontana et al., 2011) nella classe I: nessun essudata purulenta con esposizione a membrana ridotta (≤ 3 mm), classe II: nessun essudata purulenta con ampia esposizione alla membrana (> 3 mm), classe III: esposizione a membrana che si è verificato. Inoltre, il rilevamento dell'esposizione potrebbe essere classificato in anticipo (durante il primo mese) o in ritardo (dopo il primo mese).

Tasso di esposizione a membrana (MER): esposizione precoce, prima di un mese (3-29 giorni) e esposizione tardiva, dopo un mese (1-8 mesi).

Pseudo-periosteum Identificato (PPI): questo parametro è stato misurato a (T1) e classificato in Tipo 1: denso e fibroso tipico, né tessuto o di spessore inferiore a 1 mm. Tipo 2: il tessuto ha una consistenza e uno spessore moderati, che vanno da 1 a 2 mm. Tipo 3: il tessuto insolito è più denso di 2 mm, spesso vascolarizzato, e ha una consistenza sciolta complicanze chirurgiche (SC) durante (T0) A: incapacità di chiudere le alette chirurgiche con l'intenzione primaria. B: perforazione del lembo o lacerazione. C: Complicanze vascolari: sanguinamento dopo un intervento chirurgico, edema. D: Complicanze neurologiche: lesioni nervose durante l'intervento chirurgico (Fontana et al., 2011).

Il lembo è stato chiuso usando una tecnica di sutura senza tensione che combinava suture del materasso orizzontale e suture interrotte, utilizzando una sutura in polipropilene 5-0 (monofilamento di polipropilene dalla zona industriale di Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egitto)