- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07097883
- オリジナルトライアル
経皮的腎リロストミーの合併症に対する以前の腎臓手術の影響
2025年7月24日 更新者:Ahmed Mahmoud Reyad、Sohag University
経皮腎腎術の合併症に対する以前の開口腎手術の影響
この研究では、以前の腎手術の有無にかかわらず、経皮腎糸状切開術(PCNL)合併症を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
経皮腎症(PCNL)は、大規模な腎結石を管理する礎石です。 しかし、以前の腎臓手術(POS)の既往歴のある患者では、後腹膜瘢痕、解剖学の変化、および血管合併症がPCNLの結果に影響する可能性があります。
文献は、POSがPCNLの成功に悪影響を与えるか、合併症を増加させるかについて、矛盾しています。 したがって、この研究の目的は、事前の腎臓手術の有無にかかわらず患者におけるPCNLの比較安全性と有効性を明確にすることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この将来の病院ベースの比較研究には、片方の腕に再発性腎結石があり、対照群に同数の患者がある200人の患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)。
- 両性。
- 腎結石> 2 cmの経皮性腎腫術(PCNL)を経験しています。
除外基準:
- 活性尿路感染症。
- 上昇した血清クレアチニン> 2.0 mg/dl。
- 妊娠。
- 制御されていない凝固障害。
- 重要な心肺併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新鮮なケース
腎手術の事前の患者。
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患者は、腎結石> 2 cmの経皮性腎腫術(PCNL)を受けました。
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再発性の場合
同じ側で以前の腎臓手術の以前の患者。
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患者は、腎結石> 2 cmの経皮性腎腫術(PCNL)を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:病院からの退院まで(最大2週間)
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入院の長さは、入院から病院からの退院まで記録されました。
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病院からの退院まで(最大2週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニンレベル
時間枠:術前
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血清クレアチニンレベルが記録されました。
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術前
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補助処置を必要とする患者の発生率
時間枠:術後24時間
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補助処置を必要とする患者の発生率が記録されました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月24日
最初の投稿 (実際)
2025年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-25-6-1PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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