A korábbi nyitott veseműködés hatása a perkután nephrolitotomia szövődményeire
2025. július 24. frissítette: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
A korábbi nyitott veseműrte hatása a perkután nephrolitotomia szövődményekre
Ez a tanulmány összehasonlította a perkután nephrolitotomia (PCNL) szövődményeket a korábbi veseműrteel vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perkután nefrolitotomia (PCNL) egy sarokköv a nagy vese számítás kezelésében. Azonban azokban a betegekben, akiknél korábbi nyitott veseműrt (POS), a retroperitoneális hegesedés, a megváltozott anatómia és az érrendszeri szövődmények befolyásolhatják a PCNL kimenetelét.
Az irodalom továbbra is következetlen abban, hogy a POS negatív hatással van -e a PCNL sikerére, vagy növeli -e a szövődményeket. Ezért a tanulmány célja, hogy tisztázza a PCNL összehasonlító biztonságát és hatékonyságát olyan betegekben, akiknél korábbi nyílt vesebolt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82511
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a prospektív kórházi alapú összehasonlító vizsgálatban 200 olyan beteg volt, akiknek ismétlődő vesebője van az egyik karban, és azonos számú beteget a kontrollkarban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év).
- Mindkét nem.
- Perkután nephrolithotomia (PCNL) áteső vese számításához> 2 cm.
Kizárási kritériumok:
- Aktív húgyúti fertőzés.
- Megemelt szérum kreatinin> 2,0 mg/dl.
- Terhesség.
- Ellenőrizetlen koagulopathia.
- Jelentős kardiopulmonáris komorbiditások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Friss esetek
Olyan betegek, akiknek nincs korábbi veseműrte.
|
A betegek perkután nefrolitotómiát (PCNL) végeztek a vese számításához> 2 cm.
|
|
Visszatérő esetek
Azok a betegek, akiknek korábbi nyitott veseműrte ugyanazon az oldalon.
|
A betegek perkután nefrolitotómiát (PCNL) végeztek a vese számításához> 2 cm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Amíg a kórházból való mentesítés (legfeljebb két hét)
|
A kórházi tartózkodási távolságot a befogadástól a kórházból történő mentesítésig nyilvántartásba vették.
|
Amíg a kórházból való mentesítés (legfeljebb két hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum kreatininszint
Időkeret: Preoperatív módon
|
A szérum kreatinin szintjét regisztráltuk.
|
Preoperatív módon
|
|
A kiegészítő eljáráshoz szükséges betegek előfordulása
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Feljegyezték azoknak a betegeknek a gyakoriságát, akiknek szükségük van a kiegészítő eljárásra.
|
24 órás posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-25-6-1PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző és a tanulmány vége után egy évig tartó ésszerű kéréssel érhetők el.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .