Dopad předchozí otevřené operace ledvin na perkutánní nefrolitotomické komplikace
24. července 2025 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
Dopad předchozí otevřené operace ledvin na perkutánní komplikace nefrolithotomie
Tato studie porovnávala perkutánní nefrolitotomii (PCNL) komplikace v případech s předchozí chirurgií ledvin nebo bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je základním kamenem při řízení velkých renálních kalkul. U pacientů s anamnézou předchozí otevřené ledvinové chirurgie (POS) však mohou retroperitoneální zjizvení, změněné anatomie a vaskulární komplikace ovlivnit výsledky PCNL.
Literatura zůstává nekonzistentní ohledně toho, zda POS negativně ovlivňuje úspěch PCNL nebo zvyšuje komplikace. Cílem této studie je proto objasnit srovnávací bezpečnost a účinnost PCNL u pacientů s předchozí otevřenou operací ledvin a bez něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní srovnávací studie založená na nemocnici zahrnovala 200 pacientů s recidivujícími renálními kameny v jedné paži a stejný počet pacientů v kontrolním rameni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let).
- Obě pohlaví.
- Podstupující perkutánní nefrolitotomii (PCNL) pro renální kalkuly> 2 cm.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní infekce močových cest.
- Zvýšený sérový kreatinin> 2,0 mg/dl.
- Těhotenství.
- Nekontrolovaná koagulopatie.
- Významné kardiopulmonální komorbidity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čerstvé případy
Pacienti bez předchozí operace ledvin.
|
Pacienti podstoupili perkutánní nefrolitotomii (PCNL) pro renální kalkulaci> 2 cm.
|
|
Opakující se případy
Pacienti s předchozí otevřenou ledvinovou chirurgií na stejné straně.
|
Pacienti podstoupili perkutánní nefrolitotomii (PCNL) pro renální kalkulaci> 2 cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (až dva týdny)
|
Pobyt v nemocnici byl zaznamenán od přijetí do propuštění z nemocnice.
|
Až do propuštění z nemocnice (až dva týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: Předoperativní
|
Byla zaznamenána hladina kreatininu v séru.
|
Předoperativní
|
|
Výskyt pacientů, kteří potřebují pomocný postup
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byl zaznamenán výskyt pacientů, kteří potřebují pomocný postup.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-6-1PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .