- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07097883
- Оригинальное испытание
Влияние предыдущей открытой почечной хирургии на чрескожные нефролитотомические осложнения
Влияние предыдущей открытой почечной хирургии на чрескожные осложнения нефролитотомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (PCNL) является краеугольным камнем в управлении большими почечными расчетами. Тем не менее, у пациентов с аналогичной анатомией и сосудистыми осложнениями могут влиять на результаты PCNL могут влиять на результаты PCNL, у пациентов с пациентами с предыдущей открытой почечной хирургией (POS), восстановительную рубцов, измененная анатомия и сосудистые осложнения.
Литература остается непоследовательной в отношении того, влияет ли позо так, что негативно влияет на успех PCNL или увеличивает осложнения. Следовательно, это исследование направлено на прояснение сравнительной безопасности и эффективности PCNL у пациентов с предварительной открытой почечной хирургией и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет).
- Оба пола.
- Проведение чрескожной нефролитотомии (PCNL) для почечных расчетов> 2 см.
Критерии исключения:
- Активная инфекция мочевыводящих путей.
- Повышенный сывороточный креатинин> 2,0 мг/дл.
- Беременность.
- Неконтролируемая коагулопатия.
- Значительные сердечно -легочные сопутствующие заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Свежие чехлы
Пациенты без предварительной почечной хирургии.
|
Пациенты подвергались чрескожной нефролитотомии (PCNL) для почечных расчетов> 2 см.
|
|
Повторяющиеся случаи
Пациенты с предыдущей открытой почечной хирургией с той же стороны.
|
Пациенты подвергались чрескожной нефролитотомии (PCNL) для почечных расчетов> 2 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из больницы (до двух недель)
|
Получение пребывания в больнице было зарегистрировано с приема до выписки из больницы.
|
До выписки из больницы (до двух недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень креатинина сыворотки
Временное ограничение: До операции
|
Уровень креатинина в сыворотке был записан.
|
До операции
|
|
Частота пациентов, которые нуждаются в вспомогательной процедуре
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота пациентов, которые нуждаются в вспомогательной процедуре, была зарегистрирована.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-6-1PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .