Wpływ wcześniejszej operacji otwartej nerki na przezskórne powikłania nefrolitotomii
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
W tym badaniu porównano przezskórną nefrolitotomię (PCNL) w przypadkach z poprzednią operacją nerek lub bez nich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest kamieniem węgielnym w zarządzaniu dużymi obliczeniami nerek. Jednak u pacjentów z wcześniejszą chirurgią otwartą nerkową (POS), blizn zaotrzewnowy, zmieniona anatomia i powikłania naczyniowe mogą wpływać na wyniki PCNL.
Literatura pozostaje niespójna w odniesieniu do tego, czy pozytywne wpływa na sukces PCNL, czy zwiększa powikłania. Dlatego badanie to ma na celu wyjaśnienie porównawczego bezpieczeństwa i skuteczności PCNL u pacjentów z wcześniejszą otwartą operacją nerek i bez niego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie porównawcze szpitalne obejmowało 200 pacjentów z nawracającymi kamieniami nerkowymi w jednym ramieniu i równą liczbę pacjentów w ramieniu kontrolnym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośni pacjenci (≥18 lat).
- Obie płcie.
- Przechodząc przezskórną nefrolitotomię (PCNL) dla obliczeń nerek> 2 cm.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna infekcja dróg moczowych.
- Podwyższona kreatynina w surowicy> 2,0 mg/dl.
- Ciąża.
- Niekontrolowana koagulopatia.
- Znaczące współistniejące choroby krążeniowo -oddechowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Świeże przypadki
Pacjenci bez wcześniejszej operacji nerek.
|
Pacjenci przeszli przezskórną nefrolitotomię (PCNL) dla obliczeń nerek> 2 cm.
|
|
Powtarzające się przypadki
Pacjenci z wcześniejszą otwartą operacją nerek po tej samej stronie.
|
Pacjenci przeszli przezskórną nefrolitotomię (PCNL) dla obliczeń nerek> 2 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Aż do wypisu ze szpitala (do dwóch tygodni)
|
Pożycie pobytu szpitalnego odnotowano od przyjęcia do czasu wypisu ze szpitala.
|
Aż do wypisu ze szpitala (do dwóch tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Poziom kreatyniny w surowicy został zarejestrowany.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Występowanie pacjentów potrzebujących zabiegu pomocniczego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rejestrowano częstość występowania pacjentów potrzebujących zabieg pomocniczych.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-6-1PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone