Påverkan av tidigare öppen njurkirurgi på perkutan nefrolitomikomplikationer
24 juli 2025 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
Effekterna av tidigare öppen njurkirurgi på perkutana nefrolitomikomplikationer
Denna studie jämförde perkutan nefrolitomi (PCNL) komplikationer i fall med eller utan tidigare njurkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan nefrolitomi (PCNL) är en hörnsten vid hantering av stora njurberäkningar. Hos patienter med en historia av tidigare öppen njurkirurgi (POS) kan emellertid retroperitoneal ärrbildning, förändrad anatomi och vaskulära komplikationer påverka PCNL -resultat.
Litteraturen förblir inkonsekvent när det gäller POS negativt påverkar PCNL -framgång eller ökar komplikationer. Därför syftar denna studie till att klargöra den jämförande säkerheten och effekten av PCNL hos patienter med och utan tidigare öppen njuroperation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva sjukhusbaserade jämförande studie inkluderade 200 patienter med återkommande njursten i en arm och ett lika antal patienter i en kontrollarm.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år).
- Båda könen.
- Genomgår perkutan nefrolitomi (PCNL) för njurberäkning> 2 cm.
Uteslutningskriterier:
- Aktiv urinvägsinfektion.
- Förhöjd serumkreatinin> 2,0 mg/dL.
- Graviditet.
- Okontrollerad koagulopati.
- Betydande hjärt -lungkomorbiditeter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Färska fall
Patienter utan tidigare njurkirurgi.
|
Patienter genomgick perkutan nefrolitomi (PCNL) för njurberäkning> 2 cm.
|
|
Återkommande fall
Patienter med tidigare öppen njuroperation på samma sida.
|
Patienter genomgick perkutan nefrolitomi (PCNL) för njurberäkning> 2 cm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse varaktighet
Tidsram: Till utskrivningen från sjukhuset (upp till två veckor)
|
Lenght av sjukhusvistelse registrerades från antagningen till utskrivningen från sjukhuset.
|
Till utskrivningen från sjukhuset (upp till två veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkreatininnivå
Tidsram: Preoperativt
|
Serumkreatininnivå registrerades.
|
Preoperativt
|
|
Förekomst av patienter som behöver hjälpprocedur
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Förekomsten av patienter som behöver hjälpprocedur registrerades.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Första postat (Faktisk)
31 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-25-6-1PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .