Impacto da cirurgia renal aberta anterior na nefrolitotomia percutânea complicações
24 de julho de 2025 atualizado por: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
O impacto da cirurgia renal aberta anterior nas complicações percutâneas da nefrolitotomia
Este estudo comparou complicações percutâneas de nefrolitotomia (PCNL) em casos com ou sem cirurgia renal anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é uma pedra angular no gerenciamento de grandes cálculos renais. No entanto, em pacientes com histórico de cirurgia renal aberta anterior (POS), cicatrizes retroperitoneais, anatomia alterada e complicações vasculares podem influenciar os resultados do PCNL.
A literatura permanece inconsistente em relação a se o POS afeta negativamente o sucesso do PCNL ou aumenta as complicações. Portanto, este estudo tem como objetivo esclarecer a segurança e a eficácia comparativas do PCNL em pacientes com e sem cirurgia renal aberta anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este prospectivo estudo comparativo hospitalar incluiu 200 pacientes com pedras renais recorrentes em um braço e um número igual de pacientes em um braço de controle.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos).
- Ambos os sexos.
- Em nefrolitotomia percutânea (PCNL) para cálculos renais> 2 cm.
Critérios de exclusão:
- Infecção ativa do trato urinário.
- Creatinina sérica elevada> 2,0 mg/dl.
- Gravidez.
- Coagulopatia não controlada.
- Comorbidades cardiopulmonares significativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos frescos
Pacientes sem cirurgia renal anterior.
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Os pacientes foram submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) para cálculos renais> 2 cm.
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Casos recorrentes
Pacientes com cirurgia renal aberta anterior do mesmo lado.
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Os pacientes foram submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) para cálculos renais> 2 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do hospital
Prazo: Até a alta do hospital (até duas semanas)
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A central de internação foi registrada da admissão até a alta do hospital.
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Até a alta do hospital (até duas semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de creatinina sérica
Prazo: No pré -operatório
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O nível sérico de creatinina foi registrado.
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No pré -operatório
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Incidência de pacientes que precisam de procedimento auxiliar
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Foi registrada a incidência de pacientes que precisam de procedimento auxiliar.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-6-1PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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