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Impatto di una precedente chirurgia renale aperta sulle complicanze della nefrolitotomia percutanea

24 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University

L'impatto di una precedente chirurgia renale aperta sulle complicanze della nefrolitotomia percutanea

Questo studio ha confrontato le complicanze della nefrolitotomia percutanea (PCNL) nei casi con o senza una precedente chirurgia renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una pietra miliare nella gestione di grandi calcoli renali. Tuttavia, nei pazienti con una storia di precedenti chirurgia renale aperta (POS), cicatrici retroperitoneali, anatomia alterata e complicanze vascolari possono influenzare i risultati del PCNL.

La letteratura rimane incoerente riguardo al fatto che POS abbia un impatto negativo sul successo del PCNL o aumenta le complicanze. Pertanto, questo studio mira a chiarire la sicurezza comparativa e l'efficacia del PCNL nei pazienti con e senza una prima chirurgia renale aperta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo prospettiva studio comparativo in ospedale includeva 200 pazienti con pietre renali ricorrenti in un braccio e un numero uguale di pazienti in un braccio di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni).
  • Entrambi i sessi.
  • Sottoposto a nefrolitotomia percutanea (PCNL) per calcoli renali> 2 cm.

Criteri di esclusione:

  • Infezione del tratto urinario attivo.
  • Elevata creatinina sierica> 2,0 mg/dl.
  • Gravidanza.
  • Coagulopatia incontrollata.
  • Comorbilità cardiopolmoni significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi fresche
Pazienti senza prima chirurgia renale.
Procedura: Nefrolitotomia percutanea
I pazienti sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) per calcoli renali> 2 cm.
Casi ricorrenti
Pazienti con precedente chirurgia renale aperta sullo stesso lato.
Procedura: Nefrolitotomia percutanea
I pazienti sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) per calcoli renali> 2 cm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino allo scarico dall'ospedale (fino a due settimane)
Lenght della degenza in ospedale è stato registrato dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
Fino allo scarico dall'ospedale (fino a due settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di creatinina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
È stato registrato il livello sierico di creatinina.
Prima dell'intervento
Incidenza di pazienti che hanno bisogno di procedura ausiliaria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati registrati l'incidenza di pazienti che hanno bisogno di una procedura ausiliaria.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-6-1PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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