Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af tidligere åben nyrekirurgi på perkutan nefrolithotomi -komplikationer

24. juli 2025 opdateret af: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University

Virkningen af tidligere åben nyreoperation på perkutan nefrolithotomi -komplikationer

Denne undersøgelse sammenlignede perkutan nefrolithotomi (PCNL) komplikationer i tilfælde med eller uden tidligere nyrekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolithotomi (PCNL) er en hjørnesten i håndteringen af store nyreberegninger. Hos patienter med en historie med tidligere åben nyreoperation (POS) kan retroperitoneal ardannelse imidlertid ændret anatomi og vaskulære komplikationer påvirke PCNL -resultater.

Litteraturen forbliver inkonsekvent med hensyn til, hvorvidt POS påvirker PCNL -succes negativt eller øger komplikationer. Derfor sigter denne undersøgelse at afklare den komparative sikkerhed og effektivitet af PCNL hos patienter med og uden forudgående åben nyreoperation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82511
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne potentielle hospitalbaserede komparative undersøgelse omfattede 200 patienter med tilbagevendende nyresten i den ene arm og et lige antal patienter i en kontrolarm.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år).
  • Begge køn.
  • Gennemgår perkutan nefrolithotomi (PCNL) til nyreberegning> 2 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv urinvejsinfektion.
  • Forhøjet serumkreatinin> 2,0 mg/dL.
  • Graviditet.
  • Ukontrolleret koagulopati.
  • Betydelige kardiopulmonale komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Friske sager
Patienter uden forudgående nyrekirurgi.
Procedure: Perkutan nefrolithotomi
Patienter gennemgik perkutan nefrolithotomi (PCNL) til nyreberegning> 2 cm.
Tilbagevendende sager
Patienter med tidligere åben nyrekirurgi på samme side.
Procedure: Perkutan nefrolithotomi
Patienter gennemgik perkutan nefrolithotomi (PCNL) til nyreberegning> 2 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets ophold varighed
Tidsramme: Indtil udskrivningen fra hospitalet (op til to uger)
Lenght fra hospitalets ophold blev registreret fra optagelsen indtil udskrivningen fra hospitalet.
Indtil udskrivningen fra hospitalet (op til to uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatininniveau
Tidsramme: Præoperativt
Serumkreatininniveau blev registreret.
Præoperativt
Forekomst af patienter, der har brug for hjælpeprocedure
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af patienter, der har brug for hjælpprocedure, blev registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-6-1PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolithotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner