Impact de la chirurgie rénale ouverte précédente sur les complications percutanées de néphrolithotomie
24 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
L'impact de la chirurgie rénale ouverte précédente sur les complications percutanées de néphrolithotomie
Cette étude a comparé les complications percutanées de néphrolithotomie (PCNL) dans les cas avec ou sans chirurgie rénale antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est une pierre angulaire dans la gestion de grands calculs rénaux. Cependant, chez les patients ayant des antécédents de chirurgie rénale ouverte précédente (POS), les cicatrices rétropéritonéales, l'anatomie modifiée et les complications vasculaires peuvent influencer les résultats du PCNL.
La littérature reste incohérente quant à savoir si le POS a un impact négatif sur le succès du PCNL ou augmente les complications. Par conséquent, cette étude vise à clarifier la sécurité et l'efficacité comparatives du PCNL chez les patients avec et sans chirurgie rénale ouverte antérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comparative hospitalière prospective comprenait 200 patients avec des pierres rénales récurrentes dans un bras et un nombre égal de patients dans un bras témoin.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (≥ 18 ans).
- Les deux sexes.
- Subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL) pour les calculs rénaux> 2 cm.
Critères d'exclusion:
- Infection active des voies urinaires.
- Créatinine sérique élevée> 2,0 mg / dl.
- Grossesse.
- Coagulopathie non contrôlée.
- Comorbidités cardiopulmonaires importantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Caisses de nouvelles
Patients sans chirurgie rénale antérieure.
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Les patients ont subi une néphrolithotomie percutanée (PCNL) pour les calculs rénaux> 2 cm.
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Cas récurrents
Les patients présentant une chirurgie rénale ouverte précédente du même côté.
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Les patients ont subi une néphrolithotomie percutanée (PCNL) pour les calculs rénaux> 2 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la libération de l'hôpital (jusqu'à deux semaines)
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Le séjour à l'hôpital a été enregistré à partir de l'admission jusqu'à la libération de l'hôpital.
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Jusqu'à la libération de l'hôpital (jusqu'à deux semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de créatinine sérique
Délai: En préopératoire
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Le taux de créatinine sérique a été enregistré.
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En préopératoire
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Incidence des patients qui ont besoin de procédure auxiliaire
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence des patients qui ont besoin de procédures auxiliaires ont été enregistrées.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Première publication (Réel)
31 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-6-1PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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