Einfluss früherer offener Nierenoperationen auf perkutane Nephrolithotomiekomplikationen
24. Juli 2025 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
Der Einfluss früherer offener Nierenoperationen auf perkutane Nephrolithotomiekomplikationen
Diese Studie verglich die Komplikationen für perkutane Nephrolithotomie (PCNL) in Fällen mit oder ohne vorherige Nierenoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist ein Eckpfeiler bei der Verwaltung großer Nierenkalkül. Bei Patienten mit früherer offener Nierenchirurgie (POS), retroperitonealer Narben, veränderter Anatomie und Gefäßkomplikationen können jedoch die PCNL -Ergebnisse beeinflussen.
Die Literatur ist nach wie vor inkonsistent darüber, ob POS den Erfolg des PCNL negativ beeinflusst oder Komplikationen erhöht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die vergleichende Sicherheit und Wirksamkeit von PCNL bei Patienten mit und ohne vorherige offene Nierenoperation zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Vergleichsstudie auf Krankenhausbasis umfasste 200 Patienten mit rezidivierenden Nierensteinen in einem Arm und gleicher Anzahl von Patienten in einem Kontrollarm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre).
- Beide Geschlechter.
- Durch eine perkutane Nephrolithotomie (PCNL) für Nierenkalkül> 2 cm.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Harnwegsinfektion.
- Erhöhtes Serumkreatinin> 2,0 mg/dl.
- Schwangerschaft.
- Unkontrollierte Koagulopathie.
- Signifikante kardiopulmonale Komorbiditäten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frische Koffer
Patienten ohne vorherige Nierenoperation.
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Die Patienten wurden für Nierenkalkül> 2 cm perkutane Nephrolithotomie (PCNL) unterzogen.
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Wiederkehrende Fälle
Patienten mit früheren offenen Nierenoperationen auf der gleichen Seite.
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Die Patienten wurden für Nierenkalkül> 2 cm perkutane Nephrolithotomie (PCNL) unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu zwei Wochen)
|
Lenght of Hospital Stay wurde aus der Eintritt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erfasst.
|
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu zwei Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Präoperativ
|
Serumkreatininspiegel wurde aufgezeichnet.
|
Präoperativ
|
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Inzidenz von Patienten, die ein Hilfsverfahren benötigen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Inzidenz von Patienten, die ein Hilfsverfahren benötigen, wurden aufgezeichnet.
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Soh-Med-25-6-1PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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