Effekt av tidligere åpen nyreoperasjon på perkutane nefrolitotomi -komplikasjoner
24. juli 2025 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
Effekten av tidligere åpen nyreoperasjon på perkutane nefrolitotomi -komplikasjoner
Denne studien sammenlignet perkutan nefrolitotomi (PCNL) komplikasjoner i tilfeller med eller uten tidligere nyrekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en hjørnestein for å håndtere store nyrekalkuli. Hos pasienter med en historie med tidligere åpen nyreoperasjon (POS) kan imidlertid retroperitoneal arrdannelse, endret anatomi og vaskulære komplikasjoner påvirke PCNL -utfall.
Litteraturen er fortsatt inkonsekvent om POS påvirker PCNL -suksess eller øker komplikasjoner negativt. Derfor har denne studien som mål å tydeliggjøre den komparative sikkerheten og effekten av PCNL hos pasienter med og uten tidligere åpen nyreoperasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive sykehusbaserte komparative studien inkluderte 200 pasienter med tilbakevendende nyrestein i en arm og et like antall pasienter i en kontrollarm.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år).
- Begge kjønn.
- Gjennomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL) for nyrekalkuli> 2 cm.
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv urinveisinfeksjon.
- Forhøyet serumkreatinin> 2,0 mg/dL.
- Svangerskap.
- Ukontrollert koagulopati.
- Betydelige kardiopulmonale komorbiditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ferske saker
Pasienter uten tidligere nyrekirurgi.
|
Pasienter gjennomgikk perkutan nefrolitotomi (PCNL) for nyrekalkuli> 2 cm.
|
|
Gjentagende saker
Pasienter med tidligere åpen nyreoperasjon på samme side.
|
Pasienter gjennomgikk perkutan nefrolitotomi (PCNL) for nyrekalkuli> 2 cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusoppholdsvarighet
Tidsramme: Til utslippet fra sykehus (opptil to uker)
|
Lenght av sykehusopphold ble registrert fra innleggelsen til utskrivningen fra sykehus.
|
Til utslippet fra sykehus (opptil to uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatininnivå
Tidsramme: Preoperativt
|
Serumkreatininnivå ble registrert.
|
Preoperativt
|
|
Forekomst av pasienter som trenger hjelpeprosedyre
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av pasienter som trenger hjelpeprosedyre ble registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-25-6-1PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .