Impact van eerdere open nieroperatie op percutane nefrolithotomie complicaties
24 juli 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Reyad, Sohag University
De impact van eerdere open nieroperatie op percutane nefrolithotomie complicaties
Deze studie vergeleek de complicaties van percutane nefrolithotomie (PCNL) in gevallen met of zonder eerdere nieroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een hoeksteen bij het beheren van grote niercalculi. Bij patiënten met een geschiedenis van eerdere open nierchirurgie (POS) kunnen retroperitoneale littekens, veranderde anatomie en vasculaire complicaties PCNL -uitkomsten echter beïnvloeden.
De literatuur blijft inconsistent over de vraag of PO's een negatieve invloed hebben op het PCNL -succes of de complicaties verhoogt. Daarom is deze studie bedoeld om de vergelijkende veiligheid en werkzaamheid van PCNL te verduidelijken bij patiënten met en zonder voorafgaande open nieroperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit prospectieve ziekenhuisgebaseerde vergelijkende onderzoek omvatte 200 patiënten met recidiverende nierstenen in één arm en een gelijk aantal patiënten in een controlearm.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar).
- Beide geslachten.
- Percutane nefrolithotomie (PCNL) ondergaan voor niercalculi> 2 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve urineweginfectie.
- Verhoogde serumcreatinine> 2,0 mg/dl.
- Zwangerschap.
- Ongecontroleerde coagulopathie.
- Aanzienlijke cardiopulmonale comorbiditeiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Frisse koffers
Patiënten zonder voorafgaande nieroperatie.
|
Patiënten ondergingen percutane nefrolithotomie (PCNL) voor niercalculi> 2 cm.
|
|
Terugkerende gevallen
Patiënten met eerdere open nieroperatie aan dezelfde kant.
|
Patiënten ondergingen percutane nefrolithotomie (PCNL) voor niercalculi> 2 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfduur van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de ontslag uit het ziekenhuis (maximaal twee weken)
|
Lenght van het verblijf in het ziekenhuis werd geregistreerd vanaf de opname tot de ontslag uit het ziekenhuis.
|
Tot de ontslag uit het ziekenhuis (maximaal twee weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: Pre -operatief
|
Serumcreatininegehalte werd opgenomen.
|
Pre -operatief
|
|
Incidentie van patiënten die een hulpprocedure nodig hebben
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Incidentie van patiënten die hulpprocedure nodig hebben, werd geregistreerd.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-25-6-1PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .