体重変化における複合WM式の有効性の評価
2026年5月8日 更新者：TCI Co., Ltd.
この研究の目的は、栄養補助食品として使用される栄養補助食品として使用される式WM式の式の効果を評価することを目的としており、血糖および脂質パラメーター、体組成、および腸内微生物叢プロファイルの改善に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、体重に対するWMフォーミュラコンポジットサプリメントの潜在的な効果を評価するために設計された、単一中心の無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト臨床試験です。 適格な参加者は、18歳以上の成人で、ウエストの周囲または体脂肪率に基づいてスクリーニングされます。
参加者は、2つのグループのいずれかのいずれかにランダムに割り当てられます。1つは組み合わせたフォーミュラWM式を受け取り、もう1つはプラセボを受け取ります。 各グループは、WMフォーミュラまたはプラセボのいずれかを採用し、4週間の研究期間を通じて定期的な評価を受けます。 生理学的パラメーター（高さ、体重、血圧、BMI）および生化学マーカー（肝臓と腎機能、脂質プロファイル、血糖レベルを含む）は、ベースライン（0週目）、第2週、および4週目に収集されます。さらに、参加者は、前菜とガスの症状を評価するために、その他の監視を評価するために、参加者は完全な評価を完了します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- TCI Co., Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない18歳以上の成人。
- 体脂肪率：女性では30％以上、男性では25％以上。
- 研究期間中、物理的な避妊法（コンドーム、子宮内装置など）を使用することに同意する妊娠していない女性と非扱いをする女性。
除外基準：
- 台湾で承認されたGLP-1受容体アゴニスト（例：リラグルチド、セマグルチド、デュラグルチド）、血糖調節薬、減量関連の薬物または機能性食品、プロバイオティクス、または研究初期の30日以内のガストストライトストレス症の健康関連のサプリメントまたは医薬品の使用。
- 慢性胃腸障害、発作障害またはてんかん、肝疾患または腎疾患、悪性腫瘍、内分泌障害、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、または病歴に基づくその他の主要な有機疾患の病歴。
- 胃腸手術、臓器移植、またはその他の主要な手術の既往。
- 低血糖の歴史。
- 既知の乳糖不耐性。
- 慢性下痢。
- 研究開始の2週間以内に急性胃腸炎。
- 調査生成物のあらゆる成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。
- TCI Co.、Ltd。の従業員または近親者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WMフォーミュラリキッドドリンク
WMフォーミュラリキッドドリンク、50 g/ガラスジャー
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WMフォーミュラの液体飲料の1つのガラスジャー（50 g）は、1日の最初の食事の1時間前に1日1回投与されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボには、WM式と同じベース成分が含まれていましたが、アクティブなWM式コンポーネントはありませんでした。
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プラセボ液体の飲み物の1つのガラスジャー（50 g）は、1日の最初の食事の1時間前に1日1回投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週目と4週目の重量のベースラインから変化する
時間枠：週0、2、4
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ベースライン、2週目、4週目の体重の変化の評価
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週0、2、4
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2週目と4週目のベースラインでの血漿GLP-1濃度（PMOL/L）からの変化
時間枠：ベースライン、2週目、4週目のGLP-1濃度の変化の評価
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ベースライン、2週目、4週目のGLP-1濃度の変化の評価
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2週目と4週目の血糖のベースラインからの変化
時間枠：週0、2、4
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0、2、および4週に血糖値の評価が変化します
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週0、2、4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週目と4週目のベースラインでの血漿DPP-4濃度（ng/ml）からの変化
時間枠：週0、2、4
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0、2、および4週の血漿DPP-4濃度の評価
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週0、2、4
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2週目と4週目のベースラインでの血漿PAI-1濃度（ng/ml）からの変化
時間枠：週0、2、4
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血漿PAI-1濃度の評価は、0、2、および4週に変化します
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週0、2、4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月30日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。