Evaluering af effektiviteten af den sammensatte WM -formel i kropsvægtændring
8. maj 2026 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af den kombinerede formel WM -formel, der bruges som et kosttilskud, med fokus på forbedringer i glykæmiske og lipidparametre, kropssammensætning og tarmmikrobiota -profiler.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret humant klinisk forsøg designet til at evaluere den potentielle virkning af WM-formelkomposittilskuddet på kropsvægt. Kvalificerede deltagere vil være voksne i alderen 18 år eller ældre, screenet baseret på taljeomkrets eller kropsfedtprocent.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper: den ene, der modtager den kombinerede formel WM -formel, og den anden modtager en placebo. Hver gruppe tager enten WM-formlen eller placebo og gennemgår regelmæssige vurderinger i hele 4-ugers studieperiode. Fysiologiske parametre (f.eks. Højde, vægt, blodtryk, BMI) og biokemiske markører (inklusive lever- og nyrefunktion, lipidprofil og blodglukoseniveauer) vil blive indsamlet ved baseline (uge 0), uge 2 og uge 4. Derudover vil deltagerne fuldføre appetitvurderingsspørgeskemaer og andre Surveys til evaluering af ændringer i appetit og gastroinstinære symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre, der er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.
- Procentdel af kropsfedt: ≥30% for kvinder og ≥25% for mænd.
- Ikke-gravide og ikke-lakterende kvinder, der er enige om at bruge fysiske præventionsmetoder (f.eks. Kondomer, intrauterine enheder) i hele undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Anvendelse af GLP-1-receptoragonister godkendt i Taiwan (f.eks. Liraglutid, semaglutid, dulaglutid), blodglukoseregulerende medicin, vægttabsrelaterede lægemidler eller funktionelle fødevarer, probiotika eller gastrointestinal sundhedsrelaterede supplementer eller medicin inden for 30 dage før starten af undersøgelsen.
- Historie om kroniske gastrointestinale lidelser, anfaldsforstyrrelser eller epilepsi, lever- eller nyresygdomme, maligne lidelser, endokrine lidelser, psykiatriske sygdomme, alkoholmisbrug eller andre større organiske sygdomme baseret på medicinsk historie.
- Historie om gastrointestinal kirurgi, organtransplantation eller andre større operationer.
- Historie om hypoglykæmi.
- Kendt laktoseintolerance.
- Kronisk diarré.
- Akut gastroenteritis inden for 2 uger før undersøgelsen.
- Kendt allergi over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet.
- Medarbejdere eller nærmeste familiemedlemmer i TCI Co., Ltd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WM Formula Liquid Drink
Wm Formula Liquid Drink, 50 g/glas Jar
|
Én glaskrukke (50 g) af WM -formlen flydende drik blev administreret en gang dagligt, 1 time før dagens første måltid.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo indeholdt de samme basisingredienser som WM -formlen, men uden den aktive WM -formelkomponent.
|
En glaskrukke (50 g) af placebo -flydende drik blev administreret en gang dagligt, 1 time før det første måltid på dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i vægt i uge 2 og 4
Tidsramme: Uge 0, 2 og 4
|
Vurdering af ændringer i vægt ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Uge 0, 2 og 4
|
|
Skift fra plasma GLP-1-koncentration (PMOL/L) i baseline ved uge 2 og 4
Tidsramme: Vurdering af ændringer i GLP-1-koncentration ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Vurdering af ændringer i GLP-1-koncentration ved baseline, uge 2 og uge 4
|
|
|
Skift fra baseline i blodsukker i uge 2 og 4
Tidsramme: Uge 0, 2 og 4
|
Vurdering af blodsukkerændringer i uger 0, 2 og 4
|
Uge 0, 2 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra plasma DPP-4-koncentration (NG/ML) i baseline ved uge 2 og 4
Tidsramme: Uge 0, 2 og 4
|
Vurdering af plasma DPP-4-koncentrationsændringer i uger 0, 2 og 4
|
Uge 0, 2 og 4
|
|
Ændring fra plasma PAI-1-koncentration (NG/ML) i baseline ved uge 2 og 4
Tidsramme: Uge 0, 2 og 4
|
Vurdering af plasma PAI-1-koncentrationsændringer i uger 0, 2 og 4
|
Uge 0, 2 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
1. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-047-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WM Formula Liquid Drink
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | PrædiabetesTaiwan