Évaluation de l'efficacité de la formule WM composite dans le changement de poids corporel
8 mai 2026 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Cette étude vise à évaluer les effets de la formule combinée de la formule WM, utilisée comme complément alimentaire, en mettant l'accent sur l'amélioration des paramètres glycémiques et lipidiques, la composition corporelle et les profils de microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique humain contrôlé par un seul centre, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo conçu pour évaluer l'effet potentiel du supplément composite de la formule WM sur le poids corporel. Les participants éligibles seront des adultes âgés de 18 ans ou plus, criblés en fonction du tour de taille ou du pourcentage de graisse corporelle.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: l'un recevant la formule de formule combinée WM et l'autre recevant un placebo. Chaque groupe prendra la formule WM ou le placebo et subira des évaluations régulières tout au long de la période d'étude de 4 semaines. Les paramètres physiologiques (par exemple, la taille, le poids, la pression artérielle, l'IMC) et les marqueurs biochimiques (y compris la fonction hépatique et rénale, le profil lipidique et la glycémie) seront collectés au départ (semaine 0), semaine 2 et semaine 4. En outre, les participants compléteront les questionnaires d'évaluation de l'appel.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- TCI Co., Ltd.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus qui sont prêts à signer le formulaire de consentement éclairé.
- Pourcentage de graisse corporelle: ≥30% pour les femmes et ≥25% pour les hommes.
- Les femmes non enceintes et non lactantes qui acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives physiques (par exemple, préservatifs, dispositifs intra-utérins) tout au long de la période d'étude.
Critères d'exclusion:
- Utilisation d'agonistes des récepteurs GLP-1 approuvés à Taïwan (par exemple, liraglutide, sémaglutide, dulalaglutide), médicaments régulant les glycémie, médicaments liés à la perte de poids ou aliments fonctionnels, probiotiques, ou suppléments gastro-intestinaux liés à la santé ou médicaments dans les 30 jours avant le début de l'étude.
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux chroniques, de troubles de crise ou d'épilepsie, de maladies hépatiques ou rénales, de tumeurs malignes, de troubles endocriniens, de maladies psychiatriques, d'abus d'alcool ou de drogue, ou d'autres maladies organiques majeures basées sur les antécédents médicaux.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de transplantation d'organes ou d'autres chirurgies majeures.
- Histoire de l'hypoglycémie.
- Intolérance au lactose connue.
- Diarrhée chronique.
- Gastro-entérite aiguë dans les 2 semaines précédant l'étude.
- Allergie connue à tout ingrédient du produit d'enquête.
- Employés ou membres de la famille immédiate de TCI Co., Ltd.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formule WM Boisson liquide
Wm Formula Liquid Drink, 50 g / pot en verre
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Un bocal en verre (50 g) de la boisson liquide de la formule WM a été administré une fois par jour, 1 heure avant le premier repas de la journée.
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo contenait les mêmes ingrédients de base que la formule WM mais sans la composante de formule WM active.
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Un bocal en verre (50 g) de la boisson liquide placebo a été administré une fois par jour, 1 heure avant le premier repas de la journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la base de poids aux semaines 2 et 4
Délai: Semaine 0, 2 et 4
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Évaluation des changements de poids au départ, semaine 2 et semaine 4
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Semaine 0, 2 et 4
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Changement de la concentration plasmatique de GLP-1 (PMOL / L) dans la ligne de base aux semaines 2 et 4
Délai: Évaluation des changements de la concentration de GLP-1 au départ, semaine 2 et semaine 4
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Évaluation des changements de la concentration de GLP-1 au départ, semaine 2 et semaine 4
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Changement par rapport à la base de la glycémie aux semaines 2 et 4
Délai: Semaine 0, 2 et 4
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Évaluation des changements de glycémie aux semaines 0, 2 et 4
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Semaine 0, 2 et 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la concentration plasmatique de DPP-4 (NG / ml) dans la ligne de base aux semaines 2 et 4
Délai: Semaine 0, 2 et 4
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Évaluation des changements de concentration plasmatique de DPP-4 aux semaines 0, 2 et 4
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Semaine 0, 2 et 4
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Changement de la concentration plasmatique de PAI-1 (NG / ml) dans la ligne de base aux semaines 2 et 4
Délai: Semaine 0, 2 et 4
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Évaluation des changements de concentration plasmatique de PAI-1 aux semaines 0, 2 et 4
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Semaine 0, 2 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Première publication (Réel)
1 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-047-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .