评估复合WM公式在体重变化中的功效
2026年5月8日 更新者：TCI Co., Ltd.
这项研究旨在评估用作饮食补充剂的组合配方奶粉配方的效果，重点是改善血糖和脂质参数，身体组成和肠道菌群剖面。
研究概览
详细说明
这项研究是一项单中心，随机，双盲，安慰剂对照的人类临床试验，旨在评估WM公式复合补充剂对体重的潜在影响。 合格的参与者将是18岁或以上的成年人，根据腰围或体内脂肪百分比进行筛查。
参与者将被随机分配给两个组之一：一个接收组合公式WM公式，另一个接收安慰剂。 每个小组将采用WM公式或安慰剂，并在整个4周的研究期间进行定期评估。 Physiological parameters (e.g., height, weight, blood pressure, BMI) and biochemical markers (including liver and kidney function, lipid profile, and blood glucose levels) will be collected at baseline (Week 0), Week 2, and Week 4. In addition, participants will complete appetite assessment questionnaires and other surveys to evaluate changes in appetite and gastrointestinal symptoms.
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- TCI Co., Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意签署知情同意书的18岁以上的成年人。
- 体内脂肪百分比：女性≥30％，男性≥25％。
- 在整个研究期间，他们同意使用物理避孕方法（例如避孕套，宫内装置）的非孕妇和非诊断妇女。
排除标准：
- 使用在台湾批准的GLP-1受体激动剂（例如Liraglutide，semaglutide，dulaglutide），血糖调节药物，与减肥相关的药物或功能性食品，益生菌或胃肠道健康相关的补充剂或药物或药物在研究前的前30天内。
- 慢性胃肠道疾病，癫痫发作或癫痫，肝或肾脏疾病，恶性肿瘤，内分泌疾病，精神病，酒精或药物滥用或其他基于病史的其他主要有机疾病的历史。
- 胃肠道手术，器官移植或其他主要手术的病史。
- 低血糖史。
- 已知的乳糖不耐症。
- 慢性腹泻。
- 在研究开始前2周内，急性胃肠炎。
- 已知对研究产品中的任何成分过敏。
- TCI Co.，Ltd。的员工或直系亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WM配方液体饮料
WM配方液体饮料，50克/玻璃罐
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每天在一天的第一顿饭前1小时，每天服用一次玻璃罐（50克）液体液体饮料。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂包含与WM公式相同的基础成分，但没有活性WM公式组件。
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每天在一天的第一顿饭前1小时，每天一次给予一个安慰剂液体饮料的玻璃罐（50克）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第2周和第4周的重量从基线变化
大体时间：第0、2和4周
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评估基线，第2周和第4周重量变化
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第0、2和4周
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在第2周和第4周，基线中的血浆GLP-1浓度（PMOL/L）的变化
大体时间：评估基线，第2周和第4周GLP-1浓度的变化
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评估基线，第2周和第4周GLP-1浓度的变化
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第2周和第4周的血糖中的基线变化
大体时间：第0、2和4周
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评估第0、2和第4周的血糖变化
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第0、2和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第2周和第4周，基线中的血浆DPP-4浓度（NG/mL）的变化
大体时间：第0、2和4周
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评估血浆DPP-4浓度变化在第0、2和4周
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第0、2和4周
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在第2周和第4周，基线中的血浆PAI-1浓度（NG/mL）的变化
大体时间：第0、2和4周
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评估在第0、2和4周的血浆PAI-1浓度变化
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第0、2和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月30日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月30日
首次发布 (实际的)
2025年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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