Bewertung der Wirksamkeit der Verbund -WM -Formel in der Körpergewichtsänderung
8. Mai 2026 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der kombinierten Formel -WM -Formel, die als Nahrungsergänzungsmittel verwendet wird, zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Verbesserungen der Glykämie- und Lipidparameter, der Körperzusammensetzung und der Darmmikrobiota -Profile liegt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine einzelne, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die die potenzielle Wirkung der MM-Formel-Verbundzusatz auf das Körpergewicht bewerten soll. Berechtigte Teilnehmer werden Erwachsene ab 18 Jahren oder älter sein und auf der Grundlage des Taillenumfangs oder des Körperfettanteils untersucht.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: eine, die die kombinierte Formel -WM -Formel erhält und die andere ein Placebo erhält. Jede Gruppe nimmt entweder die WM-Formel oder das Placebo ein und unterliegt während des gesamten 4-wöchigen Untersuchungszeitraums regelmäßige Bewertungen. Physiologische Parameter (z. B. Größe, Gewicht, Blutdruck, BMI) und biochemische Marker (einschließlich Leber- und Nierenfunktion, Lipidprofil und Blutzuckerspiegel) werden zu Studienbeginn (Woche 0), Woche 2 und Woche 4 gesammelt. Zusätzlich werden die Teilnehmer die Bewertung von Bewertungsfrages und andere Surveys bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren oder älter, die bereit sind, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Körperfettanteil: ≥ 30% für Frauen und ≥ 25% für Männer.
- Nicht schwangere und nicht laktierende Frauen, die sich während des gesamten Untersuchungszeitraums zur Verwendung physischer Verhütungsmethoden (z. B. Kondome, intrauterine Geräte) einsetzen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von in Taiwan zugelassenen GLP-1-Rezeptoragonisten (z. B. Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid), Blutzuckerregulierung von Medikamenten, Gewichtsverlustbedingung oder funktionellen Lebensmitteln, Probiotika oder gastroinktontestinalen Ergänzungsmitteln oder Medikamenten oder Medikamenten vor 30 Tagen vor der Studie.
- Vorgeschichte chronischer Magen -Darm -Störungen, Anfallserkrankungen oder Epilepsie, Leber- oder Nierenerkrankungen, malignen Erkrankungen, endokrinen Störungen, psychiatrischen Erkrankungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder anderen großen organischen Krankheiten, die auf der Anamnese basieren.
- Vorgeschichte der Magen -Darm -Chirurgie, Organtransplantation oder anderer Hauptoperationen.
- Geschichte der Hypoglykämie.
- Bekannte Laktose -Intoleranz.
- Chronischer Durchfall.
- Akute Gastroenteritis innerhalb von 2 Wochen vor der Studieninitiation.
- Bekannte Allergie gegen jede Zutat im Untersuchungsprodukt.
- Mitarbeiter oder unmittelbare Familienmitglieder von TCI Co., Ltd.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WM Formel Flüssiges Getränk
WM Formel Flüssiges Getränk, 50 g/Glasglas
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Ein Glasglas (50 g) des flüssigen Getränks der WM -Formel wurde einmal täglich 1 Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.
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Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo enthielt die gleichen Grundbestandteile wie die WM -Formel, jedoch ohne die aktive WM -Formelkomponente.
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Ein Glasglas (50 g) des Placebo -Getränkes wurde einmal täglich 1 Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie in den Wochen 2 und 4 vom Ausgangswert des Gewichts
Zeitfenster: Woche 0, 2 und 4
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Bewertung von Gewichtsänderungen zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
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Woche 0, 2 und 4
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Änderung der Plasma-GLP-1-Konzentration (PMOL/l) in den Wochen 2 und 4 in den Studienbeginn
Zeitfenster: Bewertung von Änderungen der GLP-1-Konzentration zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
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Bewertung von Änderungen der GLP-1-Konzentration zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
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Wechseln Sie in den Wochen 2 und 4 in den Blutzucker aus dem Blutzucker
Zeitfenster: Woche 0, 2 und 4
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Bewertung von Blutzuckerveränderungen in den Wochen 0, 2 und 4
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Woche 0, 2 und 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Plasma-DPP-4-Konzentration (NG/ml) in den Wochen 2 und 4 in den Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 0, 2 und 4
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Bewertung der Plasma-DPP-4-Konzentrationsänderungen in den Wochen 0, 2 und 4
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Woche 0, 2 und 4
|
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Änderung der Plasma-PAI-1-Konzentration (NG/ml) in den Wochen 2 und 4 in den Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 0, 2 und 4
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Bewertung der Plasma-PAI-1-Konzentrationsänderungen in den Wochen 0, 2 und 4
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Woche 0, 2 und 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-047-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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