Komposiitti -WM -kaavan tehokkuuden arviointi kehon painon muutoksessa
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn kaavan WM -kaavan vaikutuksia, joita käytetään ruokavalion lisäyksenä, keskittyen glykeemisten ja lipidiparametrien, kehon koostumuksen ja suolen mikrobiotaprofiilien parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu ihmisen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan WM-kaava-komposiittilisäaineen potentiaalista vaikutusta ruumiinpainoon. Tukikelpoiset osallistujat ovat 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia, jotka on seulottu vyötärön ympärysmitta tai kehon rasvaprosentti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: toinen vastaanottaa yhdistetyn kaavan WM -kaavan ja toinen lumelääke. Jokainen ryhmä suorittaa joko WM-kaavan tai lumelääkkeen ja suorittaa säännölliset arviot koko 4 viikon tutkimusjakson ajan. Fysiologiset parametrit (esim. Korkeus, paino, verenpaine, BMI) ja biokemialliset markkerit (mukaan lukien maksa- ja munuaistoiminta, lipidiprofiili ja verensokeritaso) kerätään lähtötilanteessa (viikko 0), viikko 2 ja viikko 4. Lisäksi osallistujat täyttävät ruokahalua arviointikyselyihin ja muihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kehon rasvaprosentti: ≥30% naisilla ja ≥25% miehillä.
- Ei-raskaana olevia ja haittamattomia naisia, jotka sitoutuvat käyttämään fyysisiä ehkäisymenetelmiä (esim. Kondomit, kohdunsisäiset laitteet) koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Taiwanissa (esim. Liraglutidi, semaglutidi, dulaglutidi), verensokeria säätelevien lääkkeiden, laihtumiseen liittyvien lääkkeiden tai funktionaalisten elintarvikkeiden, probioottien tai gastrointiaalisten terveyteen liittyvien lisäravinteiden tai lääkkeiden sisällä 30 päivän kuluessa 30 päivän kuluessa 30 päivän kuluessa.
- Kroonisten maha -suolikanavan häiriöiden, kohtaushäiriöiden tai epilepsian, maksasairauksien, pahanlaatuisten kasvaimien, endokriinisten häiriöiden, psykiatristen sairauksien, alkoholin tai huumeiden väärinkäytön tai muiden suurten orgaanisten sairauksien historiaa perustuvat sairaushistoriaan.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen, elinsiirtojen tai muiden suurten leikkausten historia.
- Hypoglykemian historia.
- Tunnettu laktoosi -intoleranssi.
- Krooninen ripuli.
- Akuutti gastroenteriitti 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista.
- Tunnettu allergia tutkittavalle tuotteelle kaikille ainesosille.
- TCI Co., Ltd. työntekijät tai välittömät perheenjäsenet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WM Formula nestemäinen juoma
WM Formula nestemäinen juoma, 50 g/lasipurkki
|
Yksi lasipurkki (50 g) WM -kaavan nestemäisestä juomasta annettiin kerran päivässä, 1 tunti ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke sisälsi samat pohja -ainesosat kuin WM -kaava, mutta ilman aktiivista WM -kaavakomponenttia.
|
Yksi lasipurkki (50 g) lumelääke nestemäisestä juomasta annettiin kerran päivässä, 1 tunti ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta painossa viikkoina 2 ja 4
Aikaikkuna: Viikko 0, 2 ja 4
|
Painon muutosten arviointi lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Viikko 0, 2 ja 4
|
|
Vaihda plasman GLP-1-konsentraatiosta (PMOL/L) lähtötasossa viikkoina 2 ja 4
Aikaikkuna: GLP-1-pitoisuuden muutosten arviointi lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4
|
GLP-1-pitoisuuden muutosten arviointi lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4
|
|
|
Vaihda verensokerin lähtötasosta viikkoina 2 ja 4
Aikaikkuna: Viikko 0, 2 ja 4
|
Verensokerimuutosten arviointi viikkoina 0, 2 ja 4
|
Viikko 0, 2 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman DPP-4-konsentraatiosta (ng/ml) lähtötasossa viikkoina 2 ja 4
Aikaikkuna: Viikko 0, 2 ja 4
|
Plasman DPP-4-pitoisuusmuutosten arviointi viikoilla 0, 2 ja 4
|
Viikko 0, 2 ja 4
|
|
Muutos plasman PAI-1-konsentraatiosta (ng/ml) lähtötasossa viikkoina 2 ja 4
Aikaikkuna: Viikko 0, 2 ja 4
|
Plasman PAI-1-pitoisuuden muutoksen arviointi viikkoina 0, 2 ja 4
|
Viikko 0, 2 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-047-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .