Valutazione dell'efficacia della formula WM composita nel cambiamento di peso corporeo
8 maggio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Questo studio mira a valutare gli effetti della formula combinata WM, utilizzata come integratore dietetico, con particolare attenzione ai miglioramenti dei parametri glicemici e lipidici, composizione corporea e profili di microbiota intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico umano controllato da placebo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per valutare il potenziale effetto del supplemento composito di formula WM sul peso corporeo. I partecipanti idonei avranno adulti di età pari o superiore a 18 anni, schermati in base alla circonferenza della vita o alla percentuale di grasso corporeo.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno che riceve la formula combinata WM e l'altro che riceve un placebo. Ogni gruppo prenderà la formula WM o il placebo e subirà valutazioni regolari durante il periodo di studio di 4 settimane. I parametri fisiologici (ad es. Altezza, peso, pressione sanguigna, BMI) e marcatori biochimici (inclusi la funzione epatica e renale, il profilo lipidico e i livelli di glicemia) saranno raccolti al basale (settimana 0), settimana 2 e settimana 4. Inoltre, i partecipanti completeranno le questionari di valutazione delle abile e altri sondaggi per valutare i cambiamenti negli appetiti e i sintomi del gastropinamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono disposti a firmare il modulo di consenso informato.
- Percentuale di grasso corporeo: ≥30% per le femmine e ≥25% per i maschi.
- Donne non graduali e non lattanti che accettano di utilizzare metodi contraccettivi fisici (ad esempio, preservativi, dispositivi intrauterini) durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Uso di agonisti del recettore GLP-1 approvati a Taiwan (ad es. Liraglutide, semaglutide, dulaglutide), farmaci o farmaci o farmaci che regolano il glicemia, farmaci per la perdita di peso o cibi funzionali, probiotici o integratori gastronomici o farmaci entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Storia di disturbi gastrointestinali cronici, disturbi convulsivi o epilessia, malattie epatiche o renali, neoplasie, disturbi endocrini, malattie psichiatriche, abuso di alcol o droghe o altre importanti malattie organiche basate sulla storia medica.
- Storia di chirurgia gastrointestinale, trapianto di organi o altri importanti interventi chirurgici.
- Storia di ipoglicemia.
- Intolleranza al lattosio noto.
- Diarrea cronica.
- Gastroenterite acuta entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
- Allergia conosciuta a qualsiasi ingrediente nel prodotto investigativo.
- Dipendenti o familiari immediati di TCI Co., Ltd.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda liquida di formula WM
Drink liquido per formula WM, barattolo di vetro da 50 g/
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Un barattolo di vetro (50 g) della bevanda liquida in formula WM è stato somministrato una volta al giorno, 1 ora prima del primo pasto della giornata.
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo conteneva gli stessi ingredienti di base della formula WM ma senza il componente della formula WM attiva.
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Un barattolo di vetro (50 g) della bevanda liquida placebo è stato somministrato una volta al giorno, 1 ora prima del primo pasto della giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare dal basale in peso alle settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Settimana 0, 2 e 4
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Valutazione delle variazioni di peso al basale, settimana 2 e settimana 4
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Settimana 0, 2 e 4
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Modifica dalla concentrazione plasmatica di GLP-1 (PMOL/L) nel basale alle settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti nella concentrazione di Glp-1 al basale, settimana 2 e settimana 4
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Valutazione dei cambiamenti nella concentrazione di Glp-1 al basale, settimana 2 e settimana 4
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Cambiare dal basale nella glicemia a settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Settimana 0, 2 e 4
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La valutazione dei cambiamenti del glicemia alle settimane 0, 2 e 4
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Settimana 0, 2 e 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla concentrazione plasmatica di DPP-4 (NG/mL) nel basale alle settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Settimana 0, 2 e 4
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Valutazione della concentrazione plasmatica di DPP-4 cambia alle settimane 0, 2 e 4
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Settimana 0, 2 e 4
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Modifica dalla concentrazione plasmatica di PAI-1 (NG/mL) nel basale alle settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Settimana 0, 2 e 4
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Valutazione delle variazioni della concentrazione plasmatica di PAI-1 alle settimane 0, 2 e 4
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Settimana 0, 2 e 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-047-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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