Vyhodnocení účinnosti složeného vzorce WM při změně tělesné hmotnosti
8. května 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky kombinovaného vzorce WM, které se používá jako doplněk stravy, se zaměřením na zlepšení glykemických a lipidových parametrů, složení těla a profilů střevní mikrobioty.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednorázová, randomizovaná, dvojitě slepá a placebem kontrolovaná lidská klinická studie určená k vyhodnocení potenciálního účinku kompozitního doplňku WM vzorec na tělesnou hmotnost. Způsobilí účastníci budou dospělí ve věku 18 let a starších, promítaných na základě obvodu pasu nebo procentuálního tuku.
Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin: jedna přijímá kombinovaný vzorec WM vzorec a druhý přijímá placebo. Každá skupina vezme buď vzorec WM nebo placebo, a podstoupí pravidelná hodnocení během 4týdenního studijního období. Fyziologické parametry (např. Výška, hmotnost, krevní tlak, BMI) a biochemické markery (včetně funkce jater a ledvin, profilu lipidů a hladin glukózy v krvi) budou shromažďovány na základním linii (0), 2. týden a 4. týden.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Procento tělesného tuku: ≥ 30% u žen a ≥ 25% u mužů.
- Neopřátečné a neackatingové ženy, které souhlasí s používáním fyzických antikoncepčních metod (např. Kondomů, intrauterinní zařízení) během studijního období.
Kritéria pro vyloučení:
- Použití agonistů receptoru GLP-1 schválených na Tchaj-wanu (např. Liraglutid, semaglutid, dulaglutid), léky regulující glukózu v krvi, léky související s úbytkem hmotnosti, probiotiky nebo gastrointestinální zdraví nebo medikace nebo medikace nebo medikace.
- Historie chronických gastrointestinálních poruch, poruch záchvatů nebo epilepsie, jaterních nebo ledvinových onemocnění, malignit, endokrinních poruch, psychiatrických nemocí, zneužívání alkoholu nebo drog nebo jiných velkých organických onemocnění na základě lékařské anamnézy.
- Historie gastrointestinální chirurgie, transplantace orgánů nebo jiných hlavních operací.
- Historie hypoglykémie.
- Známá intolerance laktózy.
- Chronický průjem.
- Akutní gastroenteritida do 2 týdnů před zahájením studie.
- Známá alergie na jakoukoli složku ve vyšetřovacím produktu.
- Zaměstnanci nebo bezprostřední rodinní příslušníci společnosti TCI Co., Ltd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WM Formule Liquid Drink
WM Formule Liquid Drink, 50 g/skleněná nádoba
|
Jedna skleněná nádoba (50 g) tekutého nápoje WM byl podáván jednou denně, 1 hodinu před prvním jídlem dne.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo obsahovalo stejné základní složky jako vzorec WM, ale bez aktivní složky WM vzorce.
|
Jedna skleněná nádoba (50 g) placebo kapaliny byla podávána jednou denně, 1 hodinu před prvním jídlem dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty hmotnosti ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Týden 0, 2 a 4
|
Hodnocení změn hmotnosti na začátku, 2. týden a 4. týden
|
Týden 0, 2 a 4
|
|
Změna z koncentrace GLP-1 v plazmě (PMOL/L) ve výchozím stavu ve 2 a 4 týdnech
Časové okno: Posouzení změn koncentrace GLP-1 na začátku, 2. týden a 4. týden
|
Posouzení změn koncentrace GLP-1 na začátku, 2. týden a 4. týden
|
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v krvi glukózy ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Týden 0, 2 a 4
|
Hodnocení změn glukózy v krvi v týdnech 0, 2 a 4
|
Týden 0, 2 a 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z koncentrace DPP-4 v plazmě (NG/ML) ve výchozím stavu ve 2 a 4 týdnech
Časové okno: Týden 0, 2 a 4
|
Posouzení plazmatické koncentrace DPP-4 se změní v týdnech 0, 2 a 4
|
Týden 0, 2 a 4
|
|
Změna z koncentrace PAI-1 v plazmě (NG/ML) ve výchozím stavu ve 2 a 4 týdnech
Časové okno: Týden 0, 2 a 4
|
Posouzení plazmatické koncentrace PAI-1 se změní v týdnech 0, 2 a 4
|
Týden 0, 2 a 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-047-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WM Formule Liquid Drink
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan