Avaliação da eficácia da fórmula WM composta na mudança de peso corporal
8 de maio de 2026 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da fórmula WM de fórmula combinada, usada como um suplemento dietético, com foco em melhorias nos perfis glicêmicos e lipídicos, composição corporal e perfis de microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico humano, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar o efeito potencial do suplemento compósito de fórmula WM no peso corporal. Os participantes elegíveis terão adultos com 18 anos ou mais, rastreados com base na circunferência da cintura ou na porcentagem de gordura corporal.
Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos: um recebendo a fórmula WM de fórmula combinada e o outro recebendo um placebo. Cada grupo tomará a fórmula ou placebo da WM e passará por avaliações regulares durante o período de estudo de quatro semanas. Os parâmetros fisiológicos (por exemplo, altura, peso, pressão arterial, IMC) e marcadores bioquímicos (incluindo função fígado e renal, perfil lipídico e níveis de glicose no sangue) serão coletados na linha de base (semana 0), a semana 2 e a semana 4. Além disso, os participantes completarão o apetite de avaliação de avaliação e as pesquisas de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado.
- Porcentagem de gordura corporal: ≥30% para mulheres e ≥25% para homens.
- Mulheres não grávidas e não lactantes que concordam em usar métodos contraceptivos físicos (por exemplo, preservativos, dispositivos intra-uterinos) durante todo o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Uso de agonistas do receptor GLP-1 aprovados em Taiwan (por exemplo, liraglutídeo, semaglutídeo, dulaglutídeo), medicamentos reguladores de glicose no sangue, medicamentos relacionados à perda de peso ou alimentos funcionais, probióticos ou suplementos gastrointestinais relacionados à saúde ou medicamentos dentro de 30 dias anteriores ao início do início da saúde.
- História de distúrbios gastrointestinais crônicos, distúrbios convulsivos ou epilepsia, doenças hepáticas ou renais, malignidades, distúrbios endócrinos, doenças psiquiátricas, abuso de álcool ou drogas ou outras doenças orgânicas importantes baseadas na história médica.
- História da cirurgia gastrointestinal, transplante de órgãos ou outras cirurgias importantes.
- História da hipoglicemia.
- Intolerância conhecida de lactose.
- Diarréia crônica.
- Gastroenterite aguda dentro de 2 semanas antes do início do estudo.
- Alergia conhecida a qualquer ingrediente no produto de investigação.
- Funcionários ou membros da família imediata da TCI Co., Ltd.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WM FORMULA LIQUED LIDE
WM FORMULA LIQUED LIDE, 50 g/jarro de vidro
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Uma jarra de vidro (50 g) da bebida líquida da fórmula WM foi administrada uma vez ao dia, 1 hora antes da primeira refeição do dia.
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo continha os mesmos ingredientes básicos que a fórmula WM, mas sem o componente de fórmula WM ativo.
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Um frasco de vidro (50 g) da bebida líquido de placebo foi administrado uma vez ao dia, 1 hora antes da primeira refeição do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em peso nas semanas 2 e 4
Prazo: Semana 0, 2 e 4
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Avaliação das mudanças de peso na linha de base, semana 2 e semana 4
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Semana 0, 2 e 4
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Mudança da concentração plasmática de GLP-1 (pmol/L) na linha de base nas semanas 2 e 4
Prazo: Avaliação das mudanças na concentração de GLP-1 na linha de base, semana 2 e semana 4
|
Avaliação das mudanças na concentração de GLP-1 na linha de base, semana 2 e semana 4
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Mudança da linha de base na glicose no sangue nas semanas 2 e 4
Prazo: Semana 0, 2 e 4
|
Avaliação das mudanças de glicose no sangue nas semanas 0, 2 e 4
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Semana 0, 2 e 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da concentração plasmática de DPP-4 (ng/ml) na linha de base nas semanas 2 e 4
Prazo: Semana 0, 2 e 4
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Avaliação das alterações plasmáticas de concentração de DPP-4 nas semanas 0, 2 e 4
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Semana 0, 2 e 4
|
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Mudança da concentração plasmática de PAI-1 (ng/ml) na linha de base nas semanas 2 e 4
Prazo: Semana 0, 2 e 4
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Avaliação das alterações plasmáticas da concentração de PAI-1 nas semanas 0, 2 e 4
|
Semana 0, 2 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-047-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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