Evaluering av effekten av den sammensatte WM -formelen i kroppsvektendring
8. mai 2026 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av den kombinerte formelen WM -formelen, brukt som et kostholdstilskudd, med fokus på forbedringer i glykemiske og lipidparametere, kroppssammensetning og tarmmikrobiota -profiler.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et enkelt senter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert menneskelig klinisk studie designet for å evaluere den potensielle effekten av WM-formelkompositttilskuddet på kroppsvekt. Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 18 år eller eldre, vist basert på midjeomkrets eller kroppsfettprosent.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: den ene som mottar den kombinerte formel WM -formelen, og den andre mottar placebo. Hver gruppe vil ta enten WM-formelen eller placebo, og gjennomgå regelmessige vurderinger gjennom hele den 4 ukers studieperioden. Fysiologiske parametere (f.eks. Høyde, vekt, blodtrykk, BMI) og biokjemiske markører (inkludert lever- og nyrefunksjon, lipidprofil og blodsukkernivå) vil bli samlet inn ved baseline (uke 0), uke 2 og uke 4. I tillegg vil deltakerne fullføre appetittvurderingssymptomer og andre Surveys i Evaluering i apparater.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre som er villige til å signere det informerte samtykkeskjemaet.
- Kroppsfettprosent: ≥30% for kvinner og ≥25% for menn.
- Ikke-gravide og ikke-lakterende kvinner som er enige om å bruke fysiske prevensjonsmetoder (f.eks. Kondomer, intrauterine enheter) gjennom hele studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av GLP-1 reseptoragonister godkjent i Taiwan (f.eks. Liraglutid, semaglutid, dulaglutid), blodsukkersegulerende medisiner, vekttaprelaterte medisiner eller funksjonell mat, probiotika eller gastrointestinal helserelaterte tilskudd eller medisiner innen 30 dager før de start av de studiet.
- Historie med kroniske gastrointestinale lidelser, anfallsforstyrrelser eller epilepsi, lever- eller nyresykdommer, maligniteter, endokrine lidelser, psykiatriske sykdommer, alkoholmisbruk eller andre store organiske sykdommer basert på medisinsk historie.
- Historie om gastrointestinal kirurgi, organtransplantasjon eller andre større operasjoner.
- Historie om hypoglykemi.
- Kjent laktoseintoleranse.
- Kronisk diaré.
- Akutt gastroenteritt innen 2 uker før studieinitiering.
- Kjent allergi mot enhver ingrediens i undersøkelsesproduktet.
- Ansatte eller nærmeste familiemedlemmer i TCI Co., Ltd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WM Formula Liquid Drink
WM Formula Liquid Drink, 50 g/glasskrukke
|
En glasskrukke (50 g) av WM -formelen, væskedrikk ble administrert en gang daglig, 1 time før dagens første måltid.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo inneholdt de samme basisingrediensene som WM -formelen, men uten den aktive WM -formelkomponenten.
|
En glasskrukke (50 g) av placebo -flytende drikken ble administrert en gang daglig, 1 time før dagens første måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i vekt i uke 2 og 4
Tidsramme: Uke 0, 2 og 4
|
Vurdering av vektendringer ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Uke 0, 2 og 4
|
|
Endring fra plasma GLP-1-konsentrasjon (PMOL/L) i baseline ved uke 2 og 4
Tidsramme: Vurdering av endringer i GLP-1-konsentrasjon ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Vurdering av endringer i GLP-1-konsentrasjon ved baseline, uke 2 og uke 4
|
|
|
Endring fra baseline i blodsukker i uke 2 og 4
Tidsramme: Uke 0, 2 og 4
|
Vurdering av blodsukker endres ved uke 0, 2 og 4
|
Uke 0, 2 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra plasma DPP-4-konsentrasjon (ng/ml) i baseline ved uke 2 og 4
Tidsramme: Uke 0, 2 og 4
|
Vurdering av plasma DPP-4-konsentrasjonsendringer ved uke 0, 2 og 4
|
Uke 0, 2 og 4
|
|
Endring fra plasma PAI-1-konsentrasjon (ng/ml) i baseline ved uke 2 og 4
Tidsramme: Uke 0, 2 og 4
|
Vurdering av plasma PAI-1 konsentrasjonsendringer ved uke 0, 2 og 4
|
Uke 0, 2 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-047-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .