Оценка эффективности составной формулы WM в изменении массы тела
8 мая 2026 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Это исследование направлено на оценку влияния комбинированной формулы WM, используемой в качестве пищевой добавки, с акцентом на улучшение гликемических и липидных параметров, состава тела и профилей кишечной микробиоты.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование человека, предназначенное для оценки потенциального влияния композитной добавки формулы WM на массу тела. Приемлемыми участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, экранируются на основе окружности талии или процента жира в организме.
Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп: одна получает комбинированную формулу WM Formula, а другая получила плацебо. Каждая группа будет принимать либо формулу WM, либо плацебо и пройдет регулярные оценки в течение 4-недельного периода исследования. Физиологические параметры (например, рост, вес, артериальное давление, ИМТ) и биохимические маркеры (включая функцию печени и почек, липидный профиль и уровни глюкозы в крови) будут собраны на исходном уровне (неделя 0), неделю 2 и неделя. Кроме того, участники завершат вопрос о оценке аппетита и другие исследования для оценки изменений в аппетите и гастронотинтестальных.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- TCI Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые готовы подписать форму информированного согласия.
- Процент жира в организме: ≥30% для женщин и ≥25% для мужчин.
- Небеременные и не лактативные женщины, которые соглашаются использовать физические методы контрацепции (например, презервативы, внутриматочные устройства) в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Использование агонистов рецепторов GLP-1, одобренных на Тайване (например, лираглутид, полуглутид, дулаглутид), препараты, регулирующие глюкозу в крови, лекарства, связанные с потерей веса, или функциональные продукты, пробиотики или желудочно-кишечные добавки, связанные с здоровьем или лекарства в течение 30 дней до начала исследования.
- История хронических расстройств желудочно -кишечного тракта, судорожных расстройств или эпилепсии, печеночных или почечных заболеваний, злокачественных новообразований, эндокринных расстройств, психиатрических заболеваний, злоупотребления алкоголем или наркотиками или других основных органических заболеваний, основанных на истории болезни.
- История желудочно -кишечной хирургии, трансплантации органов или других основных операций.
- История гипогликемии.
- Известная непереносимость лактозы.
- Хроническая диарея.
- Острый гастроэнтерит за 2 недели до начала исследования.
- Известная аллергия на любой ингредиент в исследовательском продукте.
- Сотрудники или ближайшие члены семьи TCI Co., Ltd.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WM Формула Жидкий напиток
Wm Formula Liquid Prink, 50 г/стеклянная банка
|
Одна стеклянная банка (50 г) жидкого напитка WM Formula вводилась один раз в день, за 1 час до первого приема пищи дня.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо содержал те же базовые ингредиенты, что и формула WM, но без активного компонента формулы WM.
|
Одна стеклянная банка (50 г) жидкого напитка плацебо вводилась один раз в день, за 1 час до первого приема пищи дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового уровня веса на 2 и 4 недели
Временное ограничение: Неделя 0, 2 и 4
|
Оценка изменений в весу на исходном уровне, неделе 2 и неделе 4
|
Неделя 0, 2 и 4
|
|
Изменение от концентрации GLP-1 в плазме (PMOL/L) в базовом уровне на 2 и 4 недели.
Временное ограничение: Оценка изменений в концентрации GLP-1 на исходном уровне, неделе 2 и неделе 4
|
Оценка изменений в концентрации GLP-1 на исходном уровне, неделе 2 и неделе 4
|
|
|
Изменение с базовой линии глюкозы в крови на 2 и 4 недели
Временное ограничение: Неделя 0, 2 и 4
|
Оценка изменений глюкозы в крови в неделях 0, 2 и 4
|
Неделя 0, 2 и 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации DPP-4 в плазме (нг/мл) в исходном уровне на 2 и 4 недели 2 и 4
Временное ограничение: Неделя 0, 2 и 4
|
Оценка изменений концентрации DPP-4 в плазме на неделе 0, 2 и 4
|
Неделя 0, 2 и 4
|
|
Изменение концентрации PAI-1 в плазме (NG/мл) в базовой линии на 2 и 4 недели
Временное ограничение: Неделя 0, 2 и 4
|
Оценка изменений концентрации PAI-1 в плазме в неделях 0, 2 и 4
|
Неделя 0, 2 и 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-047-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .