Evaluación de la eficacia de la fórmula compuesta WM en el cambio de peso corporal
8 de mayo de 2026 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la fórmula combinada de la fórmula WM, utilizada como un suplemento dietético, con un enfoque en las mejoras en los parámetros glucémicos y lipídicos, la composición corporal y los perfiles de microbiota intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico humano de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar el efecto potencial del suplemento compuesto de fórmula WM sobre el peso corporal. Los participantes elegibles serán adultos de 18 años o más, proyectados según la circunferencia de la cintura o el porcentaje de grasa corporal.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: uno que recibe la fórmula combinada WM Fórmula y el otro recibiendo un placebo. Cada grupo tomará la fórmula WM o el placebo, y se someterá a evaluaciones regulares durante el período de estudio de 4 semanas. Los parámetros fisiológicos (por ejemplo, altura, peso, presión arterial, IMC) y marcadores bioquímicos (incluida la función hepática y renal, el perfil lipídico y los niveles de glucosa en la sangre) se recopilarán al inicio (Semana 0), la semana 2 y la semana 4. Además, los participantes completarán las cuestiones de evaluación de la evaluación del apetito y otras encuestas para evaluar los cambios en el apetito y los síntomas gastrointinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- TCI Co., Ltd.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más que están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Porcentaje de grasa corporal: ≥30% para mujeres y ≥25% para hombres.
- Las mujeres no embarazadas y no lactantes que aceptan usar métodos anticonceptivos físicos (por ejemplo, condones, dispositivos intrauterinos) durante todo el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Uso de agonistas del receptor GLP-1 aprobado en Taiwán (por ejemplo, liraglutida, semaglutida, dulaglutida), medicamentos reguladores de glucosa en sangre, medicamentos relacionados con la pérdida de peso o alimentos funcionales, probióticos o suplementos o medicamentos para la salud gastrointinales o medicamentos dentro de los 30 días antes del inicio del estudio.
- Historia de trastornos gastrointestinales crónicos, trastornos convulsivos o epilepsia, enfermedades hepáticas o renales, tumores malignos, trastornos endocrinos, enfermedades psiquiátricas, abuso de alcohol o drogas u otras enfermedades orgánicas importantes basadas en la historia médica.
- Historia de la cirugía gastrointestinal, trasplante de órganos u otras cirugías importantes.
- Historia de la hipoglucemia.
- Intolerancia a la lactosa conocida.
- Diarrea crónica.
- Gastroenteritis aguda dentro de las 2 semanas previas al inicio del estudio.
- Alergia conocida a cualquier ingrediente en el producto de investigación.
- Empleados o familiares inmediatos de TCI Co., Ltd.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida líquida de fórmula WM
Wm Fórmula de bebida líquida, 50 g/jarra de vidrio
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Se administró un frasco de vidrio (50 g) de la bebida líquida de fórmula WM una vez al día, 1 hora antes de la primera comida del día.
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo contenía los mismos ingredientes base que la fórmula WM pero sin el componente de fórmula WM activo.
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Se administró un frasco de vidrio (50 g) de la bebida líquida placebo una vez al día, 1 hora antes de la primera comida del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar desde el inicio en el peso en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Semana 0, 2 y 4
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Evaluación de los cambios en el peso al inicio, la semana 2 y la semana 4
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Semana 0, 2 y 4
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Cambio de la concentración de GLP-1 en plasma (PMOL/L) en la línea de base en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Evaluación de los cambios en la concentración de GLP-1 al inicio, la semana 2 y la semana 4
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Evaluación de los cambios en la concentración de GLP-1 al inicio, la semana 2 y la semana 4
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Cambio de la línea de base en glucosa en sangre en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Semana 0, 2 y 4
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Evaluación de los cambios de glucosa en sangre en las semanas 0, 2 y 4
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Semana 0, 2 y 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la concentración plasmática DPP-4 (ng/ml) en la línea de base en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Semana 0, 2 y 4
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Evaluación de los cambios de concentración en plasma DPP-4 en las semanas 0, 2 y 4
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Semana 0, 2 y 4
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Cambio de la concentración plasmática de PAI-1 (NG/ml) en la línea de base en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Semana 0, 2 y 4
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Evaluación de los cambios de concentración en plasma PAI-1 en las semanas 0, 2 y 4
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Semana 0, 2 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-047-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .