A kompozit WM képlet hatékonyságának értékelése a testtömegváltozásban
2026. május 8. frissítette: TCI Co., Ltd.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a WM képlet kombinált képletének, amelyet étrend -kiegészítőként használnak, a glikémiás és lipid paraméterek, a test összetételének és a bél mikrobiota profiljának javulására összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy centrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán klinikai vizsgálat, amelynek célja a WM képlet kompozit kiegészítésének a testtömegre gyakorolt potenciális hatásainak felmérése. A jogosult résztvevők 18 éves vagy annál idősebb felnőttek lesznek, derék kerülete vagy testzsír százaléka alapján átvizsgálják.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez: az egyik a WM képlet kombinált képletét, a másik pedig placebót kap. Mindegyik csoport elviszi a WM képletet vagy a placebót, és rendszeres értékelésen megy keresztül a négyhetes vizsgálati időszak alatt. A fiziológiai paramétereket (például magasság, súly, vérnyomás, BMI) és biokémiai markereket (beleértve a májat és a vese funkciót, a lipid profilt és a vércukorszintet) a kiindulási állapotban (a 0. hét), a 2. héten és a 4. héten. Ezen felül a résztvevők kitöltik az étvágyak értékelési kérdéseit és más felméréseket az étvágyak és a gastrointinalis tünetek értékesítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- TCI Co., Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik hajlandóak aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
- A testzsír százaléka: ≥30% nőstényeknél és ≥25% a férfiaknál.
- Nem terhes és nem lakó nők, akik beleegyeznek a fizikai fogamzásgátló módszerek (például óvszer, intrauterin eszközök) alkalmazását a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- A Tajvanon jóváhagyott GLP-1 receptor agonisták (például liraglutid, szemaglutid, dulaglutid), vércukorszint-szabályozó gyógyszerek, fogyáshoz kapcsolódó gyógyszerek vagy funkcionális ételek, probiotikumok vagy gastrointestinalis egészséghez kapcsolódó kiegészítők (például liraglutid vagy gyógyszeres gyógyszerek.
- A krónikus gastrointestinalis rendellenességek, rohambetegségek vagy epilepszia, máj- vagy vesebetegségek, rosszindulatú daganatok, endokrin rendellenességek, pszichiátriai betegségek, alkohol- vagy kábítószer -visszaélés, vagy más súlyos szerves betegség, kórtörténet története.
- A gyomor -bél műtét, a szervátültetés vagy más fő műtétek története.
- A hypoglykaemia története.
- Ismert laktóz intolerancia.
- Krónikus hasmenés.
- Akut gastroenteritis 2 héten belül a vizsgálat kezdeményezését megelőzően.
- A vizsgálati termék bármely összetevőjére ismert allergia.
- A TCI Co., Ltd. alkalmazottai vagy közvetlen családtagjai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WM Formula folyékony ital
WM Formula folyékony ital, 50 g/üvegedény
|
Egy üveg edényt (50 g) a WM Formula folyékony italt adtak be naponta egyszer, 1 órával a nap első étkezése előtt.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo ugyanazokat az alapvető összetevőket tartalmazta, mint a WM képlet, de az aktív WM képlet -összetevő nélkül.
|
Egy üveg edényt (50 g) a placebo folyékony italt naponta egyszer adtak be, a nap első étkezése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a 2. és a 4. héten
Időkeret: 0., 2. és 4. hét
|
A súlyváltozások értékelése a kiindulási, a 2. és a 4. héten
|
0., 2. és 4. hét
|
|
Változtassa meg a plazma GLP-1 koncentrációját (PMOL/L) a kiindulási értékben a 2. és a 4. héten
Időkeret: A GLP-1 koncentráció változásainak értékelése a kiindulási, 2. és a 4. héten
|
A GLP-1 koncentráció változásainak értékelése a kiindulási, 2. és a 4. héten
|
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a vércukorszintben a 2. és a 4. héten
Időkeret: 0., 2. és 4. hét
|
A vércukorszint -változások értékelése a 0., 2. és 4. héten
|
0., 2. és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a plazma DPP-4 koncentrációját (ng/ml) az alapvonalon a 2. és 4. héten
Időkeret: 0., 2. és 4. hét
|
A plazma DPP-4 koncentrációjának változásainak értékelése a 0., 2. és 4. héten
|
0., 2. és 4. hét
|
|
Változtasson a Plasma PAI-1 koncentrációjától (NG/ml) a kiindulási állapotban a 2. és a 4. héten
Időkeret: 0., 2. és 4. hét
|
A plazma PAI-1 koncentrációjának változásainak értékelése a 0., 2. és 4. héten
|
0., 2. és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-047-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .