- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07098260
- オリジナルトライアル
母体のメンタルヘルスケアの提供を改善することを決定します
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには2つのフェーズが含まれます。 フェーズ1:適応することで、決定の知識を母親のメンタルヘルスケアに翻訳することを決定します。 適応の評価(IDEA)20および適応のガイドフレームワークとして適応と修正強化(フレーム)21を報告するためのフレームワークのために、反復的な意思決定を使用します。 AHRQは、母体メンタルヘルスケアの薬理学的および非薬理学的治療に関する研究証拠の統合27を、共有意思決定(SDM)の重要な質問を選択するためのガイドツールとして使用されます。 質問の例には、非薬理学的介入を単独で提供するか、特定の周産期の精神的健康状態に対する薬理学的介入と組み合わせて提供するか、周産期の精神的健康に対する非薬理学的介入が最適な患者の転帰につながるかどうかが含まれます。 決定プロバイダートレーニングのコアコンテンツは、5つのモジュールを使用した3時間の非同期トレーニングで保持されます:共有意思決定、視点テイキング(周産の個人の状況と認識の理解)、患者の活性化、属性エラー、および周産期の個人に対するレスポンシブプロバイダーであること。 ビネットは、母乳育児、妊娠の合併症、母体の害と子どもの転帰、患者の社会人口学的要因、精神疾患と妊娠歴のある歴史、および患者の好みに関連する薬理学的メンタルヘルス治療など、周産期の精神的健康に関する患者および医療提供者の懸念に対処するために作成されます。
利害関係者の関与プロバイダートレーニングの決定:周産期および精神保健ケアプロバイダーで構成されるプロバイダーアドバイザリーボードを設立します。 We will also recruit 3 subject matter experts with expertise in perinatal mental health care, SDM, and health systems.
プロバイダーアドバイザリーボードの採用:5人のプロバイダーアドバイザリーボードメンバーを募集して、決定するための適応を導きます。 メンバーは、看護師、心理学者、ソーシャルワーカー、助産師、カウンセラー、仲間の専門家、その他の医療提供者などの周産期のメンタルヘルスケアを提供する人々で構成されます。 諮問委員会は、周産期の個人のメンタルヘルス治療に適合するために行われるコンテンツの適応を特定し、非同期トレーニングモジュールとビネットをレビューし、修正するためのプロバイダートレーニング資料に関するフィードバックを提供し、健康システムで適応した決定を最大限に実装する方法をアドバイスします。
主題の専門家の募集:私たちは、周産期のメンタルヘルス、行動の健康、身体的および感情的な幸福、症状管理、およびSDMの専門知識を持つ3人の主題の専門家を募集します。 専門家は、プロバイダートレーニングモジュールに行われる主要なコンテンツの適応を導き、コンテンツの適応を作成するための関連リソースを提供し、PIとDr. Nakash(コンサルタント)とトレーニングビネットのスクリプトを共同開発し、プロバイダーのトレーニング資料をレビューし、推奨します。
諮問委員会および主題の専門家とフォーカスグループを実施し、健康システムにおける決定プロバイダートレーニングの迅速かつ幅広い実装のためのコンテンツの適応と戦略を開発します。 The focus group meeting will be held on the secure HIPPA-compliant Rutgers Zoom. Focus groups through Zoom have been reported to be an excellent method for programming and managing focus groups.39,40 幅広いオープンエンドの質問で構成される半構造化されたトピックガイド41には、構造化された利害関係者の相談/議論のための質問が含まれます。 (2)医療システムのメンタルヘルスプロバイダーが指導するスキルを使用するようにプロバイダートレーニングを決定するために、適応に含まれている、または避けなければならないコンポーネントは何ですか?
キャンバスでの適応プロバイダートレーニングの作成、記録、編集、アップロード Rutgers Online Education Servicesは、提供されたスクリプトに基づいてビネット用のビデオクリップを作成し、ビデオクリップと録画されたズームウェビナーを編集し、キャンバスにアップロードします。
フェーズ2:適応された適応の容認性、適切性、および使用可能性を評価し、周産期のメンタルヘルスの実践における実施の決定に関する新しい知識を構築することを決定します。看護師、助産師、プライマリー医師、ソーシャルワーカー、ソーシャルワーカー、心理学者、ケースマネージャー、カウンセラー、ピアスペシャリスト、およびその他の障害物科医学のケア科医学養育科医師の心を提供する産婦人科医師を含む35人の周産期および精神保健提供者を募集します。 医療システムには、病院やその他の医療機関(在宅訪問プログラム、州の医療支援および医療サービスプログラム、連邦政府の資格のある医療センター)が含まれます。
参加者は、非同期決定プロバイダートレーニングモジュールの受容性、適切性、および使いやすさを特定するために、適応された決定トレーニングを受け取ります。EBPでのトレーニングのための実装結果の評価のために開発された許容性、実現可能性、および適切性スケール(AFAS)42が使用されます。 この尺度は、仮説を立てた3要素構造に適していることを示しています(RMSEA = .058、 CFI = .990、 tli = .987) および許容可能な内部一貫性(α= .86 α= .91).42 AFASは5ポイントのリッカートスケールを使用して、1が「まったくない」と5が「非常に」を示すことを示しています。 時代のいくつかの例は、「あなたが受け取ったトレーニングとカバーされている練習にどの程度満足しているのか」、「あなたはトレーニングに含まれるプラクティスにどれほど快適ですか?」です。 「情報と実践は、サービス提供への全体的なアプローチと、ケアを提供する設定にどれだけ適していますか?」 AFASは、トレーニングの受容性と実現可能性に関するワークショップ固有の認識を評価することに対する感度を実証しています。 受容性、適切性、使いやすさのオンライン評価は、トレーニングの直後と1か月後に行われます。 許容性、適切性、および使いやすさを直ちに測定することで、適切性と使いやすさの相関関係を高めることができるが、プロバイダーが実際に教えられたスキルを使用すると、介入の実装後の相関関係はあまり介入できないと考えると、トレーニングを完了する44人のプロバイダーが1ヶ月のフォローアップ評価に参加するように求められます。
また、トレーニングコンテンツ、プラットフォーム(キャンバス)、ビネット、およびスキルに関する次のオープンエンドの質問セットも含めます43:(1)トレーニングについて何か変更できる場合、それはどうでしょうか? (2)最も役立つモジュールは何ですか? 最も役に立たない? (3)トレーニングは、メンタルヘルス障害のある周産期の個人とどのように相互作用するかを変えましたか? 具体的な例は何ですか?
トレーニングの1か月後にトレーニング参加者とフォーカスグループを実施し、参加者の容認された決定、および決定トレーニングの高品質の実装を促進するための戦略に関する考え方の認識についての詳細な理解を得ることができます。 フォーカスグループの会議は、安全なHippa準拠のラトガースズームで開催されます。 半構造化されたトピックガイドは、構造化された利害関係者の相談/ディスカッションに使用されます。 (2)医療システムのメンタルヘルスプロバイダーがSDMツールとして使用するようにするために、決定プロバイダートレーニングに含めるまたは避けなければならないコンポーネントは何ですか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの医療システム内で以前または現在周産期メンタルヘルスケアを提供していて、英語に堪能である周産期または精神保健ケア提供者(英語のトレーニングコンテンツを理解し、評価を快適に完了し、英語でフィードバックを共有することができます)
除外基準:
- メンタルヘルスケア提供者は、医療システムの一部として練習していない、米国で練習していないメンタルヘルスの専門家、および現在周産期のメンタルヘルスケアを提供していないメンタルヘルス専門家
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入プロバイダー
介入は、看護師、助産師、プライマリケア医、ソーシャルワーカー、心理学者、ケースマネージャー、カウンセラー、仲間の専門家、および病院またはその他の医療機関(例えば、住宅訪問プログラム、州の医療援助および医療サービスプログラム、連邦政府の医療サービスプログラム)での周産期の健康、精神衛生、または行動医療を提供するその他の産婦人科医学ケア提供者を対象としています。
これらのプロバイダーは、共有の意思決定を改善するために、周産期のメンタルヘルスケア患者とより効果的にコミュニケーションをとることを教える非同期オンライントレーニングを受けています。
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Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性、実現可能性、および適切性スケール(AFAS)
時間枠:トレーニングの直後と1か月後
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EBPでのトレーニングのための実装結果の評価のために開発された、許容性、実現可能性、および適切性スケール(AFAS)42が使用されます。
この尺度は、仮説を立てた3要素構造に適していることを示しています(RMSEA = .058、
CFI = .990、
tli = .987)
および許容可能な内部一貫性(α= .86
α= .91).42
AFASは5ポイントのリッカートスケールを使用して、1が「まったくない」と5が「非常に」を示すことを示しています。
時代のいくつかの例は、「あなたが受け取ったトレーニングとカバーされている練習にどの程度満足しているのか」、「あなたはトレーニングに含まれるプラクティスにどれほど快適ですか?」です。
「情報と実践は、サービス提供への全体的なアプローチと、ケアを提供する設定にどれだけ適していますか?」 AFASは、トレーニングの受容性と実現可能性に関するワークショップ固有の認識を評価することに対する感度を実証しています。
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トレーニングの直後と1か月後
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フォーカスグループ
時間枠:トレーニングの1か月後
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トレーニングの1か月後にトレーニング参加者とフォーカスグループを実施し、適応された決定と、決定トレーニングの高品質の実装を促進するための戦略に関する受容性、適切性、および使用可能性に対する参加者の認識を深く理解することを獲得します。
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トレーニングの1か月後
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Training Experience
時間枠:Immediately after the training
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We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
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Immediately after the training
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christina D Kang-Yi, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2024002663
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