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Decidere di migliorare la consegna di assistenza sanitaria mentale materna

30 ottobre 2025 aggiornato da: Christina Kang-Yi, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
La formazione adeguata per l'assistenza sanitaria mentale perinatale è un'importante preoccupazione per la salute pubblica. Gli individui perinatali hanno esigenze di salute mentale uniche durante la gravidanza e il postpartum e i disturbi della salute mentale sono complicanze comuni di gravidanza. Una delle competenze essenziali richieste per i fornitori di cure perinatali per fornire con successo l'assistenza alla salute mentale sono le capacità decisionali condivise e le strategie per soddisfare efficacemente le esigenze uniche delle persone perinatali con condizioni di salute mentale. Nonostante l'importanza, i fornitori di assistenza per la salute perinatale e mentale segnalano la difficoltà di trattamento delle persone perinatali a causa di informazioni insufficienti disponibili riguardo alle decisioni di trattamento della salute mentale, alle differenze nelle credenze e agli atteggiamenti e alle preoccupazioni per gli effetti avversi sui pazienti, come autolesionismo e suicidio. Per quanto a conoscenza di PI, non esiste un intervento SDM basato sull'evidenza su misura per soddisfare le esigenze di apprendimento dei fornitori di salute mentale perinatale all'interno dei sistemi sanitari. Il progetto proposto intitolato "Decidi di migliorare la consegna della salute mentale materna" mira ad adattare Decere, un modello decisionale condiviso basato sull'evidenza sviluppato dal Dr. Alegria e dal suo team, per migliorare la diffusione rapida e ampia e l'implementazione della decisione nell'assistenza sanitaria mentale materna. Decidere sta per decidere il problema; Esplorare le domande; Domande chiuse o aperte; Identificare chi, perché o come del problema; Domande dirette al tuo professionista sanitario; Goditi una soluzione condivisa. In particolare, il progetto proposto (1) realizzerà l'adattamento dei contenuti (ovvero aggiungendo contenuti di formazione topica per adattarsi all'assistenza per la salute mentale perinatale) e adattamento dei processi (ovvero, creando moduli di formazione asincrona per ridurre l'onere per le decisioni di assistenza mentale per la consegna mentale per la cura mentale e di cure mentali per la consegna mentale per la cura mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto coinvolge due fasi. Fase 1: Adatta Decidi di tradurre la conoscenza della decisione nell'assistenza per la salute mentale materna. Useremo il processo decisionale iterativo per la valutazione degli adattamenti (IDEA) e il quadro per la segnalazione di adattamenti e modifiche potenziate (Frame) 21 come quadri guida per l'adattamento. La sintesi di AHRQ di prove di ricerca per i trattamenti farmacologici e non farmacologici per l'assistenza alla salute mentale materna27 verrà utilizzata come strumento di guida per la selezione delle domande chiave per il processo decisionale condiviso (SDM). Le domande di esempio includono: se offrire interventi non farmacologici da soli o in combinazione con l'intervento farmacologico per specifiche condizioni di salute mentale perinatale e quali interventi non farmacologici per la salute mentale perinatale portano a risultati ottimali dei pazienti. Il contenuto principale della formazione del fornitore di decisioni verrà mantenuto in una formazione asincrona di 3 ore con 5 moduli: processo decisionale condiviso, presa di prospettiva (comprensione delle circostanze e delle percezioni degli individui perinatali), dell'attivazione del paziente, degli errori di attribuzione ed essere un fornitore reattivo per gli individui perinatali. Verranno create vignette per affrontare le preoccupazioni dei pazienti e dei fornitori per la salute mentale perinatale, come il trattamento della salute mentale farmacologica in relazione all'allattamento al seno, alle complicanze della gravidanza, ai danni materni e agli esiti dei bambini, ai fattori sociodemografici del paziente, alla malattia mentale e alle preferenze della gravidanza precedente e alle preferenze del paziente.

Impegno degli stakeholder per adattare la formazione del fornitore di decisioni: istituiremo un comitato consultivo fornitore composto da fornitori di assistenza sanitaria perinatale e mentale. Recluteremo anche 3 esperti in materia con competenze in perinatale per la salute mentale, SDM e sistemi sanitari.

Reclutamento del comitato consultivo del fornitore: recluteremo 5 membri del comitato consultivo del fornitore per guidare gli adattamenti a decidere. I membri saranno composti da coloro che forniscono assistenza per la salute mentale perinatale come infermieri, psicologi, assistenti sociali, ostetriche, consulenti, specialisti di pari e altri fornitori. Il comitato consultivo aiuterà a identificare gli adattamenti dei contenuti da realizzare per adattarsi al trattamento per la salute mentale per le persone perinatali, a rivedere i moduli di formazione e le vigne di formazione asincrona, forniranno feedback sui materiali di formazione del fornitore per le revisioni e consigliano come implementare al meglio le decisioni adattate nei sistemi sanitari.

Assunzione di esperti in materia: recluteremo 3 esperti in materia con esperienza nella salute mentale perinatale, salute comportamentale, benessere fisico ed emotivo, gestione dei sintomi e SDM. Gli esperti guideranno gli adattamenti dei contenuti chiave da realizzare ai moduli di formazione del fornitore, forniranno risorse pertinenti per creare l'adattamento dei contenuti, co-sviluppo di script per le vignette di formazione con PI e Dr. Nakash (consulente) e rivedere i materiali di formazione del fornitore e formulare raccomandazioni.

Condurremo un focus group con il comitato consultivo e gli esperti in materia per sviluppare l'adattamento dei contenuti e le strategie per una rapida e ampia attuazione della formazione del fornitore di decisioni nei sistemi sanitari. La riunione del focus group si terrà sul sicuro Rutgers zoom conforme a Hippa. I focus group attraverso Zoom sono stati segnalati come un metodo eccellente per la programmazione e la gestione dei focus groups.39,40 Una guida agli argomenti semi-strutturati composta da domande ampie e aperte41 includerà domande per la consulenza/discussione degli stakeholder strutturati su: (1) Quali sono i facilitatori chiave previsti e gli ostacoli all'utilizzo di Decide come strumento SDM nei sistemi sanitari? (2) Quali sono i componenti che devono essere inclusi o evitati negli adattamenti per decidere la formazione dei fornitori per garantire l'uso dei fornitori di salute mentale nei sistemi sanitari Decidi le competenze insegnate? E (3) Quali sono le strategie appropriate e accettabili per integrare la formazione del fornitore in routine processi di assistenza per la salute mentale perinatale?

Creare, registrare, modificare e caricare la formazione del provider di decisione adattata in tela: raccogliere input delle parti interessate, svilupperemo moduli di formazione e sceneggiature per vignette, rivedere il contenuto di formazione e gli script attraverso il processo iterativo delle revisioni e delle revisioni coinvolgendo il comitato di consulenza del provider e gli esperti dell'oggetto e registrare i moduli di formazione in zoom. Rutgers Online Education Services produrrà video clip per vignette in base agli script forniti, modificano i video clip e registrati webinar zoom e caricarli in tela.

Fase 2: valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e l'usabilità di Adapted decidere di costruire nuove conoscenze sull'attuazione della decisione nella pratica perinatale per la salute mentale: recluteremo 35 fornitori di salute perinatale e mentale, tra cui infermieri, ostetriche, cure di base per le cure di base per le cure per le cure di base per le cure per le cure di base per le cure per le cure di base per le cure per le cure per la salute che forniscono assistenza mentale a assistenza sanitaria, assistenza mentale a assistenza sanitaria, assistenza mentale a assistenza mentale per assistenza sanitaria, assistenza mentale a assistenza mentale per assistenza mentale per le cure mentali che offrono assistenza mentale per le cure mentali che forniscono assistenza mentale per le cure mentali che offrono assistenza mentale per le cure mentali che forniscono assistenza mentale per le cure mentali che forniscono assistenza mentale per le cure mentali che forniscono assistenza mentale per le cure mentali che offrono assistenza mentale per le cure mentali per le cure mentali. I sistemi sanitari includono ospedali e altre organizzazioni sanitarie (ad es. Programmi di visita a domicilio, programmi di assistenza medica e servizi sanitari statali, centri sanitari qualificati a livello federale).

I partecipanti prendono la formazione Adapted Decide: per identificare l'accettabilità, l'adeguatezza e l'usabilità dei moduli di formazione del fornitore di decisioni asincroni, verranno utilizzati l'accettabilità, la fattibilità e la scala di appropriatezza (AFAS) 42 per la valutazione degli esiti di implementazione per la formazione negli EBPS. La misura dimostra un buon adattamento alle strutture a tre fattori ipotizzate (RMSEA = .058, Cfi = .990, Tli = .987) e coerenza interna accettabile (α = .86 a α = .91) .42 L'AFAS utilizza una scala Likert a 5 punti con 1 che indica "per niente" e 5 che indicano "estremamente". Alcuni esempi dei tempi sono: "In che misura sei soddisfatto della formazione che hai ricevuto e delle pratiche coperte?", "Quanto ti senti a tuo agio con le pratiche contenute nell'addestramento?", "In che modo le informazioni e le pratiche si adattano al tuo approccio generale all'erogazione del servizio e all'impostazione in cui fornisci assistenza?" AFAS ha dimostrato sensibilità alla valutazione delle percezioni specifiche del seminario sull'accettabilità e la fattibilità della formazione.42 La valutazione online di accettabilità, adeguatezza e usabilità sarà condotta immediatamente dopo e un mese dopo la formazione. Considerando che misura immediatamente l'accettabilità, l'adeguatezza e l'usabilità possono aumentare la correlazione tra appropriatezza e usabilità, ma la post-implementazione meno altamente correlata di un intervento poiché i fornitori percepiscono l'usabilità in modo diverso una volta che usano effettivamente le competenze insegnate, 44 fornitori che completano la formazione verrà anche chiesto di partecipare al follow-up unico.

Includeremo anche la seguente serie di domande aperte riguardanti contenuti di formazione, piattaforma (tela), vignette e competenze43: (1) Se potessi cambiare qualcosa sulla formazione, quale sarebbe? (2) Quale modulo è stato più utile? Meno utile? (3) La formazione ha cambiato il modo in cui interagisci con le persone perinatali con disturbi della salute mentale? Quali sono gli esempi specifici?

Condurremo focus group con i partecipanti alla formazione un mese dopo la formazione per ottenere una comprensione approfondita delle percezioni dei partecipanti di accettabilità, adeguatezza e usabilità delle decisioni adattate e pensieri sulle strategie per promuovere l'implementazione di alta qualità della formazione di decisione. Le riunioni del focus group si terranno sul Rutgers Zoom sicuro di Hippa. La guida agli argomenti semi-strutturati verrà utilizzata per la consulenza/discussione degli stakeholder strutturati: (1) Quali sono i principali facilitatori e gli ostacoli alla pratica di decidere le competenze insegnate nell'assistenza sanitaria mentale perinatale? (2) Quali sono i componenti che devono essere inclusi o evitati nella formazione del fornitore di decisioni per garantire che i fornitori di servizi di salute mentale nei sistemi sanitari lo utilizzino come strumento SDM? E (3) quali sono le strategie appropriate e accettabili per attuare la formazione del fornitore di decidere come parte della routine perinatale per la salute mentale presso la tua organizzazione?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Reclutamento
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I fornitori di assistenza per la salute perinatale o mentale che in precedenza o attualmente forniscono assistenza per la salute mentale perinatale all'interno di sistemi sanitari con età compresa tra 18 e 64

Criteri di esclusione:

  • Gli operatori sanitari mentali non si esercitano come parte di un sistema sanitario, professionisti della salute mentale che non praticano negli Stati Uniti e professionisti della salute mentale che attualmente non forniscono assistenza sanitaria mentale perinatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori di interventi
L'intervento si rivolge a infermieri, ostetriche, medici di base, assistenti sociali, psicologi, case manager, consulenti, specialisti di pari e altre ostetricia e fornitori di cure ginecologiche che forniscono salute perinatale, salute mentale e sanitari comportamentali negli ospedali o altre organizzazioni sanitarie (organizzazioni sanitarie (ad esempio, programmi di visita per la casa, programmi di assistenza medica statale, programmi sanitari mentali, centri sanitari di qualifica). Questi fornitori ricevono una formazione online asincrona che insegna loro a comunicare in modo più efficace con i loro pazienti per la salute mentale perinatale al fine di migliorare il processo decisionale condiviso.
I partecipanti seguiranno una formazione asincrona online DECIDE per operatori MOM (circa 2 ore). DECIDE sta per: Decidere il problema; Esplorare le domande; Domande chiuse o aperte; Identificare il chi, il perché o il come del problema; Porre domande al proprio professionista sanitario; Godere di una soluzione condivisa. I 5 moduli tratteranno il processo decisionale condiviso, l'assunzione di prospettiva, l'attivazione del paziente, gli errori di attribuzione e l'essere un operatore reattivo per le persone perinatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, fattibilità e scala di appropriazione (AFAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 mese dopo l'allenamento
Verranno utilizzati l'accettabilità, la fattibilità e la scala di appropriatezza (AFAS) 42 per la valutazione dei risultati di implementazione per la formazione negli EBP. La misura dimostra un buon adattamento alle strutture a tre fattori ipotizzate (RMSEA = .058, Cfi = .990, Tli = .987) e coerenza interna accettabile (α = .86 a α = .91) .42 L'AFAS utilizza una scala Likert a 5 punti con 1 che indica "per niente" e 5 che indicano "estremamente". Alcuni esempi dei tempi sono: "In che misura sei soddisfatto della formazione che hai ricevuto e delle pratiche coperte?", "Quanto ti senti a tuo agio con le pratiche contenute nell'addestramento?", "In che modo le informazioni e le pratiche si adattano al tuo approccio generale all'erogazione del servizio e all'impostazione in cui fornisci assistenza?" AFAS ha dimostrato sensibilità alla valutazione delle percezioni specifiche del seminario sull'accettabilità e la fattibilità della formazione.42
Immediatamente dopo e 1 mese dopo l'allenamento
Focus group
Lasso di tempo: 1 mese dopo la formazione
Condurremo focus group con i partecipanti alla formazione un mese dopo la formazione per ottenere una comprensione approfondita delle percezioni dei partecipanti di accettabilità, adeguatezza e usabilità delle decisioni adattate e pensieri sulle strategie per promuovere l'implementazione di alta qualità della formazione di decisione.
1 mese dopo la formazione
Esperienza di Formazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione
Porremo una serie di domande aperte per ottenere informazioni dettagliate sull'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità per l'utente. Le domande di esempio includono: (1) Condividi la tua esperienza nel seguire la formazione online asincrona riguardo l'accesso, la navigazione del corso, l'organizzazione dei moduli e altri aspetti relativi all'utilizzo della formazione (2) La formazione ha cambiato il modo in cui i partecipanti interagiscono con le persone perinatali con disturbi della salute mentale? Quali sono gli esempi specifici? (3) Quali sono le migliori strategie per implementare efficacemente la formazione DECIDE for MOM per i fornitori all'interno della tua organizzazione?
Immediatamente dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024002663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della salute mentale

Prove cliniche su DECIDE per la Formazione dei Fornitori MOM

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