- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07098260
- Original rettssak
Bestem deg for å forbedre levering av psykisk helsevern
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet involverer to faser. Fase 1: Tilpasse Bestem deg for å oversette kunnskapen om å bestemme til mors psykisk helsevern. Vi vil bruke iterativ beslutningstaking for evaluering av tilpasninger (IDEA) 20 og rammene for rapportering av tilpasninger og modifikasjoner-forbedret (ramme) 21 som veiledende rammer for tilpasningen. AHRQs syntese av forskningsbevis for farmakologiske og ikke -farmakologiske behandlinger for mors psykisk helsehjelp27 vil bli brukt som veiledningsverktøy for å velge de viktigste spørsmålene for delt beslutningstaking (SDM). Eksempelets spørsmål inkluderer: om de skal tilby ikke -farmakologiske intervensjoner alene eller i kombinasjon med farmakologisk intervensjon for spesifikke perinatale psykiske helsemessige forhold og hvilke ikke -farmakologiske intervensjoner for perinatal mental helse fører til optimale pasientresultater. Kjerneinnholdet i bestemmelsesleverandøropplæringen vil bli beholdt i en 3-timers asynkron trening med 5 moduler: delt beslutningstaking, perspektivtaking (forståelse av perinatal individeres omstendigheter og oppfatninger), pasientaktivering, attribusjonsfeil og å være en responsiv leverandør til perinatale individer. Vignetter vil bli opprettet for å adressere pasient- og leverandørens bekymringer for perinatal mental helse, for eksempel farmakologisk mental helsebehandling i forhold til amming, graviditetskomplikasjoner, mors skader og barns utfall, pasientens sosiodemografiske faktorer, psykisk sykdom og tidligere graviditetshistorie og pasientpreferanser.
Interessentengasjement for å tilpasse Bestemmelse av leverandøropplæring: Vi vil opprette et leverandør rådgivende styre sammensatt av perinatal og psykisk helsepersonell. Vi vil også rekruttere 3 fageksperter med ekspertise innen perinatal psykisk helsevern, SDM og helsesystemer.
Rekruttering av leverandørens rådgivende styre: Vi vil rekruttere 5 leverandørens rådgivende styremedlemmer til å veilede tilpasninger til å bestemme. Medlemmene vil være sammensatt av de som leverer perinatal psykisk helsevern som sykepleiere, psykologer, sosionomer, jordmødre, rådgivere, fagfellespesialister og andre leverandører. Det rådgivende styret vil bidra til å identifisere innholdstilpasninger som skal gjøres for å passe til mental helsebehandling for perinatale individer, gjennomgå asynkrone treningsmoduler og vignetter, gi tilbakemelding på leverandørens treningsmateriell for revisjoner som skal gjøres, og gi råd til hvordan du best kan implementere det tilpassede bestemme i helsesystemer.
Rekruttering av fageksperter: Vi vil rekruttere 3 fageksperter med ekspertise innen perinatal mental helse, atferdshelse, fysisk og emosjonell velvære, symptomhåndtering og SDM. Ekspertene vil veilede viktige innholdstilpasninger som skal gjøres til leverandørens treningsmoduler, gi relevante ressurser for å lage innholdstilpasning, medutviklingsskript for treningsvignettene med Pi og Dr. Nakash (konsulent) og gjennomgå leverandøropplæringsmateriell og gi anbefalinger.
Vi vil gjennomføre en fokusgruppe med Advisory Board og fageksperter for å utvikle innholdstilpasning og strategier for rask og bred implementering av bestemmende leverandøropplæring i helsesystemer. Fokusgruppemøtet vil bli holdt på den sikre HIPPA-kompatible Rutgers Zoom. Fokusgrupper gjennom zoom har blitt rapportert å være en utmerket metode for programmering og administrasjon av fokusgrupper.39,40 En semistrukturert emneguide som består av brede, åpne spørsmål41, vil inneholde spørsmål for strukturert konsultasjon/diskusjon om interessenter om: (1) Hva er de forventede viktige tilretteleggere og barrierer for å bruke bestemme som et SDM-verktøy i helsesystemer? (2) Hva er komponentene som må inkluderes eller unngås i tilpasningene for å avgjøre leverandøropplæring for å sikre at leverandører av mental helse i helsesystemer bruker bestemmer ferdigheter som er undervist?, Og (3) Hva er passende og akseptable strategier for å integrere bestemme leverandøropplæring i rutinemessige perinatal psykisk helsevernprosesser?
Lag, registrere, redigere og laste opp tilpasset bestemme leverandøropplæring i lerret: Å samle interessenters innspill, vi vil utvikle treningsmoduler og skript for vignetter, revidere treningsinnholdet og skriptene gjennom den iterative prosessen med anmeldelser og revisjoner ved å engasjere leverandøren rådgivende styre og emneeksperter, og registrere treningsmoduler i zoom web web web web web web web web web web web web webs. Rutgers Online Education Services vil produsere videoklipp for vignetter basert på skriptene som er gitt, redigere videoklippene og innspilte zoom webinarer og laste dem opp til lerret.
Fase 2: Vurder akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og brukervennligheten til tilpasset Bestem deg for å bygge ny kunnskap om bestemme implementering i perinatal psykisk helsepraksis: Vi vil rekruttere 35 perinatal og mental helse -leverandører, inkludert sykepleiere, jordmødre, primæromsorg for leger, sosionomer, psykologer. Helsesystemer inkluderer sykehus og andre helseorganisasjoner (f.eks. Hjemmebesøksprogrammer, statlige medisinske assistanse- og helsetjenesteprogrammer, føderalt kvalifiserte helsestasjoner).
Deltakerne vil ta den tilpassede bestemmeopplæringen: å identifisere akseptabilitet, hensiktsmessighet og brukervennlighet av asynkrone bestemme leverandøropplæringsmoduler, akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet skala (AFAS) 42 utviklet for vurdering av implementeringsresultater for trening i EBPs vil bli brukt. Tiltaket viser en god passform til de hypotese tre-faktorstrukturene (RMSEA = 0,058, CFI = .990, TLI = .987) og akseptabel intern konsistens (α = .86 til α = .91) .42 AFAS bruker en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 5 som indikerer "ekstremt." Noen få eksempler på tidene er: "I hvilken grad er du fornøyd med opplæringen du fikk og praksis dekket?", "Hvor komfortabel er du med praksisene i opplæringen?", "Hvor godt passer informasjonen og praksisene med din generelle tilnærming til tjenestelevering og innstillingen du gir omsorg?" AFAS har vist følsomhet for å vurdere verkstedspesifikke oppfatninger om trening og gjennomførbarhet av trening.42 Den elektroniske vurderingen av akseptabilitet, hensiktsmessighet og brukervennlighet vil bli gjennomført rett etter og en måned etter opplæringen. Tatt i betraktning at umiddelbart måling av akseptabilitet, hensiktsmessighet og brukervennlighet kan øke sammenhengen mellom hensiktsmessighet og brukervennlighet, men mindre sterkt korrelert etter implementering av et inngrep når leverandører oppfatter brukervennlighet annerledes når de faktisk bruker ferdighetene som er undervist, vil 44 leverandører som fullfører opplæringen bli bedt om også å delta i en-månedens oppfølging.
Vi vil også inkludere følgende sett med åpne spørsmål angående treningsinnhold, plattform (lerret), vignetter og ferdigheter43: (1) Hvis du kan endre noe om treningen, hva ville det da være? (2) Hvilken modul var mest nyttig? Minst nyttig? (3) Forandret opplæringen hvordan du samhandler med perinatale individer med psykiske lidelser? Hva er de spesifikke eksemplene?
Vi vil gjennomføre fokusgrupper med treningsdeltakerne en måned etter opplæringen for å få en dyptgående forståelse av deltakernes oppfatninger av akseptabilitet, hensiktsmessighet og brukervennlighet av tilpasset bestemmelse og tanker om strategier for å fremme den høykvalitets implementeringen av bestemmelsesopplæringen. Fokusgruppemøtene vil bli holdt på den sikre Hippa-kompatible Rutgers Zoom. Den semistrukturerte emneguiden vil bli brukt til strukturert konsultasjon/diskusjon om interessenter: (1) Hva er de viktigste tilretteleggere og barrierer for å øve bestemme ferdigheter som er undervist i perinatal psykisk helsehjelp? (2) Hva er komponentene som må inkluderes eller unngås i bestemmelsesleverandøropplæringen for å sikre at leverandører av mental helse i helsesystemer bruker det som et SDM -verktøy?, Og (3) Hva er passende og akseptable strategier for å implementere bestemmelsesleverandøropplæringen som en del av den rutinemessige perinatal mental helse i organisasjonen?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Perinatal eller psykisk helsepersonell som tidligere eller for tiden gir perinatal psykisk helsehjelp innen helsesystemer med aldre mellom 18 og 64 år og er flytende i engelsk (kan forstå treningsinnholdet på engelsk og fullføre vurderingene og aksjene -tilbakemeldingene på engelsk)
Eksklusjonskriterier:
- Mental helsepersonell praktiserer ikke som en del av et helsevesen, psykisk helsepersonell som ikke praktiserer i USA, og psykisk helsepersonell som for øyeblikket ikke gir perinatal psykisk helsehjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsleverandører
Intervensjonen retter seg mot sykepleiere, jordmødre, leger i primæromsorgen, sosionomer, psykologer, saksbehandlere, rådgivere, fagfellespesialister og andre fødselshjelp og gynekologiomsorgsleverandører som tilbyr perinatal helse, psykisk helse og atferdsmessig helsehjelp i sykehus eller andre helsevesenets organisasjoner (f.eks.
Disse leverandørene får en asynkron onlineopplæring som lærer dem å kommunisere mer effektivt med sine perinatale pasienter med psykisk helsevern for å forbedre delte beslutninger.
|
Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighetsskala (AFAs)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 måned etter treningen
|
Akseptbarhet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighetsskala (AFAS) 42 utviklet for vurdering av implementeringsresultater for trening i EBPs vil bli brukt.
Tiltaket viser en god passform til de hypotese tre-faktorstrukturene (RMSEA = 0,058,
CFI = .990,
TLI = .987)
og akseptabel intern konsistens (α = .86
til α = .91) .42
AFAS bruker en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 5 som indikerer "ekstremt."
Noen få eksempler på tidene er: "I hvilken grad er du fornøyd med opplæringen du fikk og praksis dekket?", "Hvor komfortabel er du med praksisene i opplæringen?",
"Hvor godt passer informasjonen og praksisene med din generelle tilnærming til tjenestelevering og innstillingen du gir omsorg?" AFAS har vist følsomhet for å vurdere verkstedspesifikke oppfatninger om trening og gjennomførbarhet av trening.42
|
Umiddelbart etter og 1 måned etter treningen
|
|
Fokusgrupper
Tidsramme: 1 måned etter treningen
|
Vi vil gjennomføre fokusgrupper med opplæring av deltakere en måned etter opplæringen for å få en dyptgående forståelse av deltakernes oppfatninger av akseptabilitet, hensiktsmessighet og brukervennlighet av tilpasset bestemmelse og tanker om strategier for å fremme den høykvalitets implementeringen av bestemmeopplæringen.
|
1 måned etter treningen
|
|
Training Experience
Tidsramme: Immediately after the training
|
We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
|
Immediately after the training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2024002663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .