- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07098260
- Original retssag
Bestem dig for at forbedre moderlig levering af mental sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet involverer to faser. Fase 1: Tilpas beslutning om at oversætte viden om beslutning til mødre mental sundhedspleje. Vi vil bruge iterativ beslutningstagning til evaluering af tilpasninger (idé) 20 og rammerne for rapportering af tilpasninger og ændringer-forbedret (ramme) 21 som vejledende rammer til tilpasningen. AHRQs syntese af forskningsbevis for farmakologiske og ikke -farmakologiske behandlinger til moderlig mental sundhedsvæsen27 vil blive brugt som vejledende værktøj til at vælge de vigtigste spørgsmål til delt beslutningstagning (SDM). Eksempelspørgsmålene inkluderer: om man skal tilbyde ikke -farmakologiske interventioner alene eller i kombination med farmakologisk intervention til specifikke perinatale mentale sundhedsmæssige tilstande, og hvilke ikke -farmakologiske interventioner til perinatal mental sundhed, fører til optimale patientresultater. Kerneindholdet i beslutningen om afgørelsesudbyderen bevares i en 3-timers asynkron træning med 5 moduler: delt beslutningstagning, perspektivoptagelse (forståelse af perinatale individer 'omstændigheder og opfattelser), patientaktivering, attributionsfejl og at være en responsiv udbyder til perinatale individer. Vignetter vil blive oprettet for at tackle patient- og udbyderens bekymringer for perinatal mental sundhed, såsom farmakologisk mental sundhedsbehandling i relation til amning, graviditetskomplikationer, moderlige skader og børneresultater, patientens sociodemografiske faktorer, mental sygdom og tidligere graviditetshistorie og patientens præferencer.
Interessentens engagement til at tilpasse beslutning om Udbyderuddannelse: Vi opretter et rådgivende udvalg af udbyder bestående af perinatal og mental sundhedsudbydere. Vi vil også rekruttere 3 fageksperter med ekspertise inden for perinatal mental sundhedspleje, SDM og sundhedssystemer.
Rekruttering af leverandørrådgivningsudvalg: Vi vil rekruttere 5 udbyderrådgivende bestyrelsesmedlemmer til at guide tilpasninger til at beslutte. Medlemmerne vil være sammensat af dem, der leverer perinatal mental sundhedspleje, såsom sygeplejersker, psykologer, socialarbejdere, jordemødre, rådgivere, peer -specialister og andre udbydere. Det rådgivende bestyrelse vil hjælpe med at identificere indholdstilpasninger, der skal foretages til at passe til mental sundhedsbehandling for perinatale individer, gennemgå asynkrone træningsmoduler og vignetter, give feedback om udbyderens træningsmateriale til revisioner, der skal foretages, og rådgive, hvordan man bedst implementerer de tilpassede beslutninger i sundhedssystemer.
Rekruttering af fageksperter: Vi vil rekruttere 3 fageksperter med ekspertise inden for perinatal mental sundhed, adfærdsmæssig sundhed, fysisk og følelsesmæssig velvære, symptomhåndtering og SDM. Eksperterne vil guide de vigtigste indholdstilpasninger, der skal foretages til udbyderens træningsmoduler, giver relevante ressourcer til at skabe indholdstilpasning, co-udviklings scripts til træningsvignetterne med PI og Dr. Nakash (konsulent) og gennemgå uddannelsesmateriale og fremsætte henstillinger.
Vi vil gennemføre en fokusgruppe med det rådgivende bestyrelse og fageksperter til at udvikle indholdstilpasning og strategier til hurtig og bred implementering af afgørelsesudbyderuddannelsen i sundhedssystemer. Fokusgruppemødet afholdes på den sikre Hippa-kompatible Rutgers Zoom. Det er rapporteret, at fokusgrupper gennem zoom er en fremragende metode til programmering og styring af fokusgrupper.39,40 En semistruktureret emnevejledning bestående af brede, åbne spørgsmål41 vil omfatte spørgsmål til struktureret interessentkonsultation/diskussion om: (1) Hvad er de forventede nøglefacilitatorer og barrierer for at bruge beslutning som et SDM-værktøj i sundhedssystemer? (2) Hvad er de komponenter, der skal inkluderes eller undgås i tilpasningerne for at beslutte udbyderuddannelse for at sikre, at udbydere af mental sundhed i sundhedssystemer bruger færdigheder, der er undervist?, Og (3) Hvad er passende og acceptable strategier for at integrere beslutning af beslutningstræning i rutinemæssige perinatale mentale sundhedsplejeprocesser?
Opret, optage, redigere og uploade tilpasset beslutning om udbyderuddannelse i lærred: indsamling af interessenters input, vi vil udvikle træningsmoduler og scripts til vignetter, revidere træningsindholdet og scripts gennem iterative processer med anmeldelser og revisioner ved at engagere udbyderens rådgivende bestyrelse og emnets eksperter og rekorduddannelsesmoduler i Zoom Webinars. Rutgers Online Education Services vil producere videoklip til vignetter baseret på de angivne scripts, redigere videoklipene og indspillede Zoom -webinarer og uploade dem til lærred.
Phase 2: Assess the acceptability, appropriateness, and usability of adapted DECIDE to build new knowledge of DECIDE implementation in perinatal mental health practice: We will recruit 35 perinatal and mental health providers, including nurses, midwives, primary care doctors, social workers, psychologists, case managers, counselors, peer specialists, and other obstetrics and gynecology care providers who provide mental health care to perinatal individuals within health Systemer. Sundhedssystemer inkluderer hospitaler og andre sundhedsorganisationer (f.eks. Programmer for hjemmebesøg, statlige medicinske assistance og programmer for sundhedsydelser, føderalt kvalificerede sundhedscentre).
Deltagerne vil tage den tilpassede beslutning om at identificere: for at identificere acceptabilitet, passende og anvendelighed af asynkron beslutning af udbyderuddannelsesmoduler, vil acceptabiliteten, gennemførligheden og egnethedsskalaen (AFAS) 42 udviklet til vurdering af implementeringsresultater for træning i EBPS. Foranstaltningen demonstrerer en god pasform til de hypotetiserede tre-faktor strukturer (RMSEA = .058, CFI = .990, Tli = .987) og acceptabel intern konsistens (α = .86 til α = .91) .42 AFAS bruger en 5-punkts Likert-skala med 1, der angiver "slet ikke" og 5, der indikerer "ekstremt." Et par eksempler på tiderne er: "I hvilket omfang er du tilfreds med den træning, du har modtaget, og den praksis, der er dækket?", "Hvor behagelig er du med den praksis, der er indeholdt i træningen?",, At du "Hvor godt passer informationen og praksis med din overordnede tilgang til levering af tjenester og den indstilling, hvor du yder pleje?" AFAS har vist følsomhed over for vurdering af workshop-specifikke opfattelser af uddannelse af acceptabilitet og gennemførlighed.42 Online -vurderingen af acceptabilitet, passende og anvendelighed gennemføres umiddelbart efter og en måned efter træningen. I betragtning af at straks måling af acceptabilitet, passende og anvendelighed kan øge sammenhængen mellem passende og anvendelighed, men mindre stærkt korreleret efter implementering af en intervention, når udbydere opfatter anvendeligheden forskelligt, når de faktisk bruger de underviste færdigheder, vil 44 udbydere, der afslutter træningen, blive bedt om også at deltage i den en-monters opfølgningsvurdering.
Vi vil også medtage følgende sæt åbne spørgsmål vedrørende træningsindhold, platform (lærred), vignetter og færdigheder43: (1) Hvis du kunne ændre noget ved træningen, hvad ville det være? (2) Hvilket modul var mest nyttigt? Mindst nyttigt? (3) Ændrede uddannelsen, hvordan du interagerer med perinatale individer med psykiske lidelser? Hvad er de specifikke eksempler?
Vi vil gennemføre fokusgrupper med uddannelsesdeltagerne en måned efter uddannelsen for at få en dybdegående forståelse af deltagernes opfattelse af acceptabilitet, passende og anvendelighed af tilpassede beslutninger og tanker om strategier til at fremme implementeringen af høj kvalitet af beslutningen om beslutning. Fokusgruppemøderne afholdes på den sikre Hippa-kompatible Rutgers Zoom. Den semistrukturerede emnevejledning vil blive brugt til struktureret interessentkonsultation/diskussion: (1) Hvad er de vigtigste facilitatorer og barrierer for at praktisere beslutte færdigheder, der undervises i perinatal mental sundhedspleje? (2) Hvad er de komponenter, der skal inkluderes eller undgås i afgørelsesudbyderuddannelsen for at sikre, at udbydere af mental sundhed i sundhedssystemer bruger det som et SDM -værktøj?, Og (3) Hvad er passende og acceptable strategier til at implementere afgørelsesudbyderuddannelsen som en del af den rutinemæssige perinatale mentale sundhedsydelser i din organisation?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Perinatal eller mental sundhedsudbydere, der tidligere eller i øjeblikket leverer perinatal mental sundhedspleje inden for sundhedssystemer med alderen mellem 18 og 64 år og er flydende i engelsk (kan forstå uddannelsesindholdet på engelsk og fuldstændigt afslutte vurderingerne og dele feedback på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere af mental sundhedspleje, der ikke praktiserer som en del af et sundhedsvæsen, mental sundhedspersonale, der ikke praktiserer i USA, og psykiske sundhedsfagfolk, der ikke i øjeblikket leverer perinatal mental sundhedspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsudbydere
Interventionen er målrettet mod sygeplejersker, jordemødre, læger inden for primærpleje, socialarbejdere, psykologer, sagsbehandlere, rådgivere, peer -specialister og andre fødselslæge og gynækologiprodukter, der leverer perinatal sundhed, mental sundhed og eller adfærdsmæssige sundhedsydelser i hospitaler eller andre sundhedsorganisationer (E.G., hjemmebesøgsprogrammer, statlige medicinske bistand og sundhedsydelser, der er inden for sundhedsmæssigt kvalificerede sundhedscentre).
Disse udbydere modtager en asynkron onlineuddannelse, der lærer dem at kommunikere mere effektivt med deres perinatale psykiske sundhedspatienter for at forbedre de fælles beslutningstagning.
|
Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og egnethedsskala (AFAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 måned efter træningen
|
Acceptabiliteten, gennemførligheden og egnethedsskalaen (AFAS) 42 udviklet til vurdering af implementeringsresultater til træning i EBP'er vil blive brugt.
Foranstaltningen demonstrerer en god pasform til de hypotetiserede tre-faktor strukturer (RMSEA = .058,
CFI = .990,
Tli = .987)
og acceptabel intern konsistens (α = .86
til α = .91) .42
AFAS bruger en 5-punkts Likert-skala med 1, der angiver "slet ikke" og 5, der indikerer "ekstremt."
Et par eksempler på tiderne er: "I hvilket omfang er du tilfreds med den træning, du har modtaget, og den praksis, der er dækket?", "Hvor behagelig er du med den praksis, der er indeholdt i træningen?",, At du
"Hvor godt passer informationen og praksis med din overordnede tilgang til levering af tjenester og den indstilling, hvor du yder pleje?" AFAS har vist følsomhed over for vurdering af workshop-specifikke opfattelser af uddannelse af acceptabilitet og gennemførlighed.42
|
Umiddelbart efter og 1 måned efter træningen
|
|
Fokusgrupper
Tidsramme: 1 måned efter træningen
|
Vi vil gennemføre fokusgrupper med uddannelsesdeltagere en måned efter uddannelsen for at få en dybdegående forståelse af deltagernes opfattelse af acceptabilitet, passende og anvendelighed af tilpassede beslutninger og tanker om strategier til at fremme implementeringen af høj kvalitet af beslutningen af beslutningen.
|
1 måned efter træningen
|
|
Training Experience
Tidsramme: Immediately after the training
|
We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
|
Immediately after the training
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024002663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .