- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07098260
- Procès original
Décider d'améliorer la prestation des soins de santé mentale maternelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet implique deux phases. Phase 1: Adapter décider de traduire les connaissances de la décision dans les soins de santé mentale maternels. Nous utiliserons la prise de décision itérative pour l'évaluation des adaptations (IDEA) 20 et le cadre de signalement des adaptations et des modifications améliorés (cadre) 21 comme cadres guidant pour l'adaptation. La synthèse de l'AHRQ sur les preuves de recherche pour les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques pour les soins de santé mentale maternelle27 sera utilisée comme outil de guidage pour sélectionner les questions clés pour la prise de décision partagée (SDM). L'exemple de questions comprend: s'il faut offrir des interventions non pharmacologiques seules ou en combinaison avec une intervention pharmacologique pour des problèmes de santé mentale périnataux spécifiques et quelles interventions non pharmacologiques pour la santé mentale périnatale conduisent à des résultats optimaux pour les patients. Le contenu principal de la formation des prestataires de décideurs sera conservé dans une formation asynchrone de 3 heures avec 5 modules: prise de décision partagée, prise de perspective (comprendre les circonstances et les perceptions des individus périnataux), l'activation des patients, les erreurs d'attribution et le fournisseur réactif pour les individus périnatals. Des vignettes seront créées pour répondre aux préoccupations des patients et des prestataires pour la santé mentale périnatale, tels que le traitement pharmacologique en santé mentale en relation avec l'allaitement, les complications de la grossesse, les dommages maternels et les résultats des enfants, les facteurs sociodémographiques des patients, la maladie mentale et les antécédents de grossesse et les préférences des patients.
Engagement des parties prenantes pour adapter la formation des prestataires de décideurs: nous établirons un conseil consultatif du fournisseur composé de prestataires de soins de santé périnatals et mentaux. Nous recruterons également 3 experts en la matière ayant une expertise en soins de santé mentale périnataux, des SDM et des systèmes de santé.
Recrutement du Conseil consultatif des prestataires: Nous recruterons 5 membres du conseil consultatif des fournisseurs pour guider les adaptations pour décider. Les membres seront composés de ceux qui offriront des soins de santé mentale périnataux tels que les infirmières, les psychologues, les travailleurs sociaux, les sages-femmes, les conseillers, les pairs spécialistes et d'autres fournisseurs. Le conseil consultatif aidera à identifier les adaptations de contenu à faire pour ajuster le traitement de la santé mentale pour les personnes périnatales, à examiner les modules de formation asynchrones et les vignettes, à fournir des commentaires sur les documents de formation des fournisseurs pour les révisions à faire et à conseiller comment mettre au mieux la décision adaptée de décider dans les systèmes de santé.
Recrutement des experts en la matière: Nous recruterons 3 experts en matière d'expertise en santé mentale périnatale, santé comportementale, bien-être physique et émotionnel, gestion des symptômes et SDM. Les experts guideront les adaptations de contenu clés à faire aux modules de formation des fournisseurs, fourniront des ressources pertinentes pour créer l'adaptation de contenu, co-développer des scripts pour les vignettes de formation avec PI et Dr Nakash (consultant) et réviser les documents de formation des fournisseurs et faire des recommandations.
Nous procéderons un groupe de discussion avec le conseil consultatif et les experts en la matière pour développer l'adaptation du contenu et les stratégies pour la mise en œuvre rapide et large de la formation des prestataires de décideurs dans les systèmes de santé. La réunion du groupe de discussion se tiendra sur le zoom Rutgers conforme à Hippa sécurisé. Les groupes de discussion via Zoom ont été signalés comme une excellente méthode pour la programmation et la gestion des groupes de discussion.39,40 Un guide de sujet semi-structuré composé de questions larges et ouvertes41 comprendra des questions pour une consultation / discussion / discussion structurée sur: (1) Quels sont les facilitateurs clés et les obstacles prévus à l'utilisation de la décision en tant qu'outil SDM dans les systèmes de santé? (2) Quelles sont les composants qui doivent être inclus ou évités dans les adaptations pour décider de la formation des prestataires pour garantir que les prestataires de santé mentale dans les systèmes de santé utilisent les compétences enseignées?
Créer, enregistrer, modifier et télécharger la formation des prestataires de décideurs adaptés en toile: recueillir la contribution des parties prenantes, nous développerons des modules de formation et des scripts pour les vignettes, réviser le contenu de formation et les scripts à travers le processus itératif des révisions et des révisions en engageant le Conseil consultatif du fournisseur et les experts en matière, et enregistrer des modules de formation dans le zoom. Rutgers Online Education Services produira des clips vidéo pour des vignettes en fonction des scripts fournis, éditez les clips vidéo et les webinaires zoom enregistrés et les téléchargent dans la toile.
Phase 2: Évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la convivialité de l'Adapté décider de développer de nouvelles connaissances sur la mise en œuvre de la mise en œuvre en matière de santé mentale périnatale: nous recruterons 35 fournisseurs de santé périnataux et mentaux, notamment des infirmières, des sages-femmes, des médecins de soins primaires, des travailleurs sociaux, des psychologues, des gestionnaires de cas, des conseillers, des spécialistes de la santé et des personnes en matière d'obstémologie. Les systèmes de santé comprennent les hôpitaux et autres organisations de soins de santé (par exemple, les programmes de visites à domicile, les programmes d'assistance médicale et de services de santé de l'État, des centres de santé qualifiés fédéraux).
Les participants prendront la formation de décideurs adaptée: pour identifier l'acceptabilité, la pertinence et la convivialité des modules de formation des prestataires de décideurs asynchrones, l'échelle de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la pertinence (AFAS) 42 développé pour l'évaluation des résultats de mise en œuvre pour la formation en EBP sera utilisé. La mesure montre un bon ajustement aux structures à trois facteurs hypothétiques (RMSEA = 0,058, CFI = .990, Tli = .987) et cohérence interne acceptable (α = 0,86 à α = 0,91) .42 L'AFAS utilise une échelle de Likert à 5 points avec 1 indiquant «pas du tout» et 5 indiquant «extrêmement». Quelques exemples du temps sont: "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la formation que vous avez reçue et des pratiques couvertes?", "Dans quelle mesure êtes-vous à l'aise avec les pratiques contenues dans la formation?", "Dans quelle mesure les informations et les pratiques correspondent-elles à votre approche globale de la prestation de services et du cadre dans lequel vous prenez des soins?" L'AFAS a démontré une sensibilité à l'évaluation des perceptions spécifiques à l'atelier sur l'acceptabilité et la faisabilité de la formation.42. L'évaluation en ligne de l'acceptabilité, de la pertinence et de la convivialité sera effectuée immédiatement après et un mois après la formation. Étant donné que la mesure immédiatement de l'acceptabilité, de la pertinence et de la convivialité peut augmenter la corrélation entre la pertinence et la convivialité, mais moins fortement corrélée après la mise en œuvre d'une intervention, car les prestataires perçoivent la convivialité différemment une fois qu'ils auront réellement utilisé les compétences enseignées, 44 fournisseurs qui termineront la formation seront invités à participer également à l'évaluation de suivi d'un mois.
Nous inclurons également l'ensemble suivant de questions ouvertes concernant le contenu de la formation, la plate-forme (toile), les vignettes et les compétences 43: (1) Si vous pouviez changer quelque chose sur la formation, quelle serait-elle? (2) Quel module a été le plus utile? Le moins utile? (3) La formation a-t-elle changé la façon dont vous interagissez avec les personnes périnatales souffrant de troubles de la santé mentale? Quels sont les exemples spécifiques?
Nous effectuerons des groupes de discussion avec les participants à la formation un mois après la formation pour acquérir une compréhension approfondie des perceptions des participants sur l'acceptabilité, la pertinence et la convivialité des décideurs adaptés et des réflexions sur les stratégies pour promouvoir la mise en œuvre de haute qualité de la formation de décidé. Les réunions du groupe de discussion se tiendront sur le zoom Rutgers conforme à Hippa sécurisé. Le guide de sujet semi-structuré sera utilisé pour la consultation / discussion structurée des parties prenantes: (1) Quels sont les principaux facilitateurs et obstacles à la pratique des compétences décidées dans les soins de santé mentale périnatals? (2) Quelles sont les composants qui doivent être inclus ou évités dans la formation des prestataires de décideurs pour garantir que les prestataires de santé mentale dans les systèmes de santé l'utilisent comme un outil SDM ?, et (3) Quelles sont les stratégies appropriées et acceptables pour mettre en œuvre la formation des prestataires de décideurs dans le cadre des soins de santé mentale périnatals de routine dans votre organisation?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Provideurs de soins de santé périnatals ou mentaux qui fournissent auparavant ou actuellement des soins de santé mentale périnatal dans les systèmes de santé avec des âges entre 18 et 64 ans et parlent couramment l'anglais (être en mesure de comprendre le contenu de la formation en anglais et de terminer confortablement les évaluations et de partager les commentaires en anglais)
Critères d'exclusion:
- Les fournisseurs de soins de santé mentale ne pratiquent pas dans le cadre d'un système de soins de santé, des professionnels de la santé mentale qui ne pratiquent pas aux États-Unis et des professionnels de la santé mentale qui ne fournissent pas actuellement de soins de santé mentale périnatals
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fournisseurs d'intervention
L'intervention cible les infirmières, les sages-femmes, les médecins de soins primaires, les travailleurs sociaux, les psychologues, les gestionnaires de cas, les conseillers, les pairs spécialistes et autres fournisseurs de soins d'obstétrique et de gynécologie qui fournissent une santé périnatale, une santé mentale et ou des soins de santé comportementale dans les hôpitaux ou d'autres organisations de soins de santé (par exemple, les programmes d'assistance médicale et les programmes d'assistance médicale et les services médicaux, les centres de santé qualifiés).
Ces prestataires reçoivent une formation en ligne asynchrone qui leur apprend à communiquer plus efficacement avec leurs patients en soins de santé mentale périnataux afin d'améliorer la prise de décision partagée.
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Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité, faisabilité et échelle de pertinence (AFAS)
Délai: Immédiatement après et 1 mois après la formation
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L'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et de pertinence (AFAS) 42 développée pour l'évaluation des résultats de mise en œuvre pour la formation en EBP sera utilisée.
La mesure montre un bon ajustement aux structures à trois facteurs hypothétiques (RMSEA = 0,058,
CFI = .990,
Tli = .987)
et cohérence interne acceptable (α = 0,86
à α = 0,91) .42
L'AFAS utilise une échelle de Likert à 5 points avec 1 indiquant «pas du tout» et 5 indiquant «extrêmement».
Quelques exemples du temps sont: "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la formation que vous avez reçue et des pratiques couvertes?", "Dans quelle mesure êtes-vous à l'aise avec les pratiques contenues dans la formation?",
"Dans quelle mesure les informations et les pratiques correspondent-elles à votre approche globale de la prestation de services et du cadre dans lequel vous prenez des soins?" L'AFAS a démontré une sensibilité à l'évaluation des perceptions spécifiques à l'atelier sur l'acceptabilité et la faisabilité de la formation.42.
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Immédiatement après et 1 mois après la formation
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Groupes de discussion
Délai: 1 mois après la formation
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Nous effectuerons des groupes de discussion avec les participants à la formation un mois après la formation pour acquérir une compréhension approfondie des perceptions des participants sur l'acceptabilité, la pertinence et la convivialité de la décision adaptée et des réflexions sur les stratégies pour promouvoir la mise en œuvre de haute qualité de la formation de décidé.
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1 mois après la formation
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Training Experience
Délai: Immediately after the training
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We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
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Immediately after the training
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2024002663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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