- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07098260
- Oryginalna próba
Zdecyduj się na poprawę opieki psychiatrycznej matki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt obejmuje dwie fazy. Faza 1: Dostosuj postanowienie o przełożeniu wiedzy na temat decydowania na matczyną opiekę zdrowotną psychiczną. Wykorzystamy iteracyjne podejmowanie decyzji do oceny adaptacji (IDEA) 20 oraz ramy zgłaszania adaptacji i modyfikacji (ramki) 21 jako ramy przewodnie dla adaptacji. Synteza badań AHRQ na temat farmakologicznych i niefarmakologicznych metod leczenia matczynej opieki zdrowotnej psychicznej 27 zostanie wykorzystana jako narzędzie przewodnie do wyboru kluczowych pytań dotyczących wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Przykładowe pytania obejmują: czy zaoferować samodzielne interwencje niefarmakologiczne, czy w połączeniu z interwencją farmakologiczną w określonych warunkach zdrowia psychicznego okołoporodowego i które niefarmakologiczne interwencje w zakresie zdrowia psychicznego okołoporodowego prowadzą do optymalnych wyników pacjentów. Podstawowa zawartość szkolenia decydującego zostanie zachowane podczas 3-godzinnego szkolenia asynchronicznego z 5 modułami: wspólne podejmowanie decyzji, podejmowanie perspektywy (zrozumienie okoliczności i postrzegania osób okołoporodowych), aktywacji pacjentów, błędów przypisania i bycia reagującym dostawcą dla osób po okołowieniu. Zostaną utworzone winiety w celu rozwiązania problemów pacjentów i dostawców w zakresie okołoporodowego zdrowia psychicznego, takich jak farmakologiczne leczenie psychiczne w odniesieniu do karmienia piersią, powikłania ciąży, szkody matek i wyników dzieci, czynniki socjodemograficzne pacjenta, choroba psychiczna i wcześniejsza historia ciąży oraz preferencje pacjenta.
Zaangażowanie zainteresowanych stron w celu dostosowania szkolenia dostawców: Ustanowimy rada doradcza ds. Dostawcy złożonej z dostawców opieki zdrowotnej okołoporodowej i psychicznej. Z rekrutujemy również 3 ekspertów merytorycznych z wiedzą specjalistyczną w zakresie okołoporodowej opieki zdrowotnej psychicznej, SDM i systemów opieki zdrowotnej.
Rekrutacja Rady Doradczej ds. Dostawcy: Rekrutujemy 5 członków Rady Doradczej Dostawcy, aby poprowadzili adaptacje w celu podjęcia decyzji. Członkowie będą składać się z tych, którzy zapewniają okołoporodową opiekę zdrowia psychicznego, takich jak pielęgniarki, psychologowie, pracownicy socjalni, położne, doradcy, specjaliści rówieśnicze i inni dostawcy. Rada Doradcza pomoże zidentyfikować adaptacje treści, aby dopasować się do leczenia zdrowia psychicznego dla osób okołoporodowych, przeglądać asynchroniczne moduły szkoleniowe i winiety, przekazuje informacje zwrotne na temat materiałów szkoleniowych dostawców do dokonania zmian, oraz doradzić, jak najlepiej wdrożyć dostosowaną decydującą decydującą w systemach opieki zdrowotnej.
Rekrutacja ekspertów merytorycznych: Rekrutujemy 3 ekspertów ds. Materiału z wiedzą specjalistyczną w dziedzinie zdrowia psychicznego, zdrowia behawioralnego, dobrego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego, zarządzania objawami i SDM. Eksperci poprowadzą kluczowe adaptacje treści do modułów szkoleniowych dostawcy, zapewnią odpowiednie zasoby do tworzenia adaptacji treści, opracowywaniu skryptów do winiet szkoleniowych z PI i Dr. Nakash (konsultant) oraz recenzji materiałów szkoleniowych i wygłaszania zaleceń.
Będziemy przeprowadzić grupę fokusową z radą doradczą i ekspertami merytorycznymi w celu opracowania adaptacji treści oraz strategii szybkiego i szerokiego wdrażania szkoleń decydatorów w systemach opieki zdrowotnej. Spotkanie grupy fokusowej odbędzie się na bezpiecznym powiększaniu Rutgers zgodnym z HIPPA. Zgłoszono, że grupy fokusowe poprzez Zoom są doskonałą metodą programowania i zarządzania grupami fokusowymi. 39,40 Półstrukturalny przewodnik tematyczny składający się z szerokich, otwartych pytań 41 będzie zawierał pytania dotyczące ustrukturyzowanych konsultacji/dyskusji interesariuszy dotyczących: (1) Jakie są przewidywane kluczowe facylitatorzy i bariery w użyciu decydowania jako narzędzia SDM w systemach opieki zdrowotnej? (2) Jakie są elementy, które należy uwzględnić lub uniknąć w adaptacjach, aby podjąć decyzję o szkoleniu dostawców w celu zapewnienia, że dostawcy zdrowia psychicznego w systemach opieki określają umiejętności nauczania? I (3) Jakie są odpowiednie i akceptowalne strategie w celu zintegrowania szkolenia dostawcy z rutynowymi procesami opieki psychiatrycznej psychiatrycznej?
Utwórz, rejestruj, edytuj i przesyłać dostosowane przez decydujące szkolenie dostawcy w Canvas: Zbieranie danych wejściowych interesariuszy, opracujemy moduły szkoleniowe i skrypty dla winiet, rewidujemy treści szkoleniowe i skrypki za pośrednictwem iteracyjnego procesu przeglądu i rewizji, angażując komisję doradczą dostawcy i ekspertów materiałów tematycznych, a także rejestrować moduły szkoleniowe. Rutgers Online Education Services będzie produkować klipy wideo dla winiet na podstawie dostarczonych skryptów, edytują klipy wideo i nagrane seminaria internetowe zoom i przesyłać je na płótno.
Faza 2: Oceń akceptowalność, stosowność i użyteczność dostosowanej Zdecydowanie na budowę nowej wiedzy na temat decydowania wdrażania w okołoporodowej praktyce zdrowia psychicznego: Zrekrutujemy 35 dostawców okołoporodowych i psychicznych, w tym pielęgniarki, położne, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, pracowników socjalnych, psychologów, sprawozdawców, doradców, doradców, wzajemnych specjalistów oraz innych przeszkód i innych zabezpieczeń opiekuńczych. Systemy opieki zdrowotnej obejmują szpitale i inne organizacje opieki zdrowotnej (np. Programy wizyty domowej, programy pomocy medycznej i usług medycznych i usług zdrowotnych, kwalifikowane federalnie ośrodki zdrowia).
Uczestnicy przyjmą dostosowane szkolenie decydujące: w celu zidentyfikowania akceptowalności, adekwatności i użyteczności asynchronicznych modułów szkoleniowych dostawców, akceptowalności, wykonalności i skali odpowiedności (AFAS) 42, opracowanej do oceny wyników wdrożenia dla szkolenia w EBP. Środek pokazuje dobre dopasowanie do hipotezowanych struktur trójczynnikowych (RMSEA = 0,058, CFI = .990, Tli = .987) i akceptowalna spójność wewnętrzna (α = 0,86 do α = 0,91) .42 AFA używa 5-punktowej skali Likerta z 1 wskazującym „wcale” i 5 wskazującym „wyjątkowo”. Kilka przykładów czasów to: „W jakim stopniu jesteś zadowolony z otrzymanego szkolenia i omówionych praktyk?”, „Jak czujesz się wygodnie z praktykami zawartymi w szkole?”, „Jak dobrze informacje i praktyki pasują do twojego ogólnego podejścia do świadczenia usług i ustawienia, w którym zapewniasz opiekę?” AFAS wykazał wrażliwość na ocenę postrzegania warsztatów na temat akceptowalności i wykonalności szkolenia. 42 Ocena online akceptowalności, stosowności i użyteczności zostanie przeprowadzona bezpośrednio po i miesiąc po szkoleniu. Biorąc pod uwagę, że natychmiastowe pomiar akceptowalności, właściwości i użyteczności może zwiększyć korelację między stosownością a użytecznością, ale mniej skorelowaną po wdrożeniu interwencji, ponieważ dostawcy postrzegają użyteczność inaczej, gdy faktycznie wykorzystają nauczane umiejętności, 44 dostawców, którzy ukończyli szkolenie, zostaną poproszeni o również uczestnictwo w ocenie jednej osoby.
Uwzględnimy również następujący zestaw otwartych pytań dotyczących treści szkoleniowych, platformy (płótno), winiet i umiejętności43: (1) Gdybyś mógł zmienić coś w zakresie szkolenia, co by to było? (2) Jaki moduł był najbardziej pomocny? Najmniej pomocny? (3) Czy szkolenie zmieniło sposób interakcji z osobami okołoporodowymi z zaburzeniami zdrowia psychicznego? Jakie są konkretne przykłady?
Będziemy prowadzić grupy fokusowe z uczestnikami szkoleniowymi miesiąc po szkoleniu w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia postrzegania akceptowalności przez uczestników, stosowności i użyteczności dostosowanej decydowania i przemyśleń na temat strategii promowania wysokiej jakości wdrażania szkolenia decydowania. Spotkania grupy fokusowej odbędą się na bezpiecznym powiększaniu Rutgers zgodnym z HIPPA. Półstrukturyzowany przewodnik tematyczny zostanie wykorzystany do ustrukturyzowanej konsultacji/dyskusji interesariuszy: (1) Jakie są kluczowe facylitatorzy i bariery w praktyce rozstrzygnięcia umiejętności nauczanych w okołoporodowej opiece psychicznej? (2) Jakie są komponenty, które należy uwzględnić lub uniknąć w szkoleniach decydujących o zapewnieniu, że dostawcy zdrowia psychicznego w systemach opieki zdrowotnej wykorzystają je jako narzędzie SDM? I (3) Jakie są odpowiednie i akceptowalne strategie wdrażania szkolenia decydatorów w ramach rutynowej opieki zdrowotnej okołoporodowej w Twojej organizacji?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina D Kang-Yi, Ph.D.
- Numer telefonu: 856-566-7091
- E-mail: christina.kangyi@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Christina D Kang-Yi, Ph.D.
- Numer telefonu: 856-566-7091
- E-mail: christina.kangyi@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Perinatal lub świadczeniodawcy opieki zdrowotnej psychicznej, którzy wcześniej lub obecnie zapewniają okołoporodową opiekę zdrowotną psychiczną w systemach opieki zdrowotnej w wieku od 18 do 64 lat i są płynne w języku angielskim (być w stanie zrozumieć treść szkoleniową w języku angielskim i wygodnie wypełnić oceny i podzielić się opiniami w języku angielskim)
Kryteria wykluczenia:
- Dostawcy opieki psychiatrycznej nie praktykują w ramach systemu opieki zdrowotnej, specjalistów ds. Zdrowia psychicznego, którzy nie praktykują w Stanach Zjednoczonych, oraz specjalistów ds. Zdrowia psychicznego, którzy nie zapewniają obecnie okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostawcy interwencji
Interwencja atakuje pielęgniarki, położne, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, pracowników socjalnych, psychologów, kierowników spraw, doradców, specjalistów rówieśniczych oraz innych dostawców opieki położniczej i ginekologii, którzy zapewniają programy zdrowotne okołoporodowe, elastyczne dla zdrowia w szpitalach lub w innych organizacjach opieki zdrowotnej (np.
Dostawcy ci otrzymują asynchroniczne szkolenie online, które uczy ich skuteczniejszego komunikowania się ze swoimi pacjentami z okołoporodową opieką psychiatryczną w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji.
|
Uczestnicy przejdą asynchroniczne szkolenie online DECIDE dla dostawców MOM (około 2 godziny).
DECIDE oznacza: Decide the problem (Określ problem); Explore the questions (Zbadaj pytania); Closed or open-ended questions (Pytania zamknięte lub otwarte); Identify the who, why, or how of the problem (Zidentyfikuj kto, dlaczego lub jak w problemie); Direct questions to your health care professional (Kieruj pytania do swojego pracownika służby zdrowia); Enjoy a shared solution (Ciesz się wspólnym rozwiązaniem).
5 modułów obejmie wspólne podejmowanie decyzji, przyjmowanie perspektywy, aktywację pacjenta, błędy atrybucji oraz bycie responsywnym dostawcą dla osób w okresie okołoporodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność, wykonalność i skala stosowności (AFAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 miesiąc po szkoleniu
|
Zastosowane zostanie akceptowalność, wykonalność i skala stosowności (AFAS) 42 do oceny wyników wdrażania do szkolenia w EBP.
Środek pokazuje dobre dopasowanie do hipotezowanych struktur trójczynnikowych (RMSEA = 0,058,
CFI = .990,
Tli = .987)
i akceptowalna spójność wewnętrzna (α = 0,86
do α = 0,91) .42
AFA używa 5-punktowej skali Likerta z 1 wskazującym „wcale” i 5 wskazującym „wyjątkowo”.
Kilka przykładów czasów to: „W jakim stopniu jesteś zadowolony z otrzymanego szkolenia i omówionych praktyk?”, „Jak czujesz się wygodnie z praktykami zawartymi w szkole?”,
„Jak dobrze informacje i praktyki pasują do twojego ogólnego podejścia do świadczenia usług i ustawienia, w którym zapewniasz opiekę?” AFAS wykazał wrażliwość na ocenę postrzegania warsztatów na temat akceptowalności i wykonalności szkolenia. 42
|
Natychmiast po i 1 miesiąc po szkoleniu
|
|
Grupy fokusowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szkoleniu
|
Będziemy prowadzić grupy fokusowe z uczestnikami szkoleniowymi miesiąc po szkoleniu w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia postrzegania akceptowalności przez uczestników, stosowności i użyteczności dostosowanej decydowania i przemyśleń na temat strategii promowania wysokiej jakości wdrażania szkolenia decydowania.
|
1 miesiąc po szkoleniu
|
|
Doświadczenie Szkoleniowe
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Zadamy serię otwartych pytań, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności przez użytkowników.
Przykładowe pytania obejmują: (1) Podziel się swoimi doświadczeniami z odbywania asynchronicznego szkolenia online dotyczącymi logowania, nawigacji po kursie, organizacji modułów i innych aspektów dostępu do szkolenia (2) Czy szkolenie zmieniło sposób, w jaki uczestnicy wchodzą w interakcje z osobami w okresie okołoporodowym z zaburzeniami zdrowia psychicznego?
Jakie są konkretne przykłady?
(3) Jakie są najlepsze strategie skutecznego wdrożenia szkolenia dla dostawców DECIDE for MOM w Państwa organizacji?
|
Natychmiast po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024002663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone