- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07098260
- Ursprunglig rättegång
Besluta att förbättra leveransen av mentalvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet involverar två faser. Fas 1: Anpassning Bestäm för att översätta kunskapen om besluta till mental mentalvård. Vi kommer att använda iterativt beslutsfattande för utvärdering av anpassningar (IDEA) 20 och ramverket för rapportering av anpassningar och modifieringar-förbättrade (ram) 21 som vägledande ramar för anpassningen. AHRQ: s syntes av forskningsbevis för farmakologiska och icke -farmakologiska behandlingar för mentalhälsovård27 kommer att användas som vägledande verktyg för att välja de viktigaste frågorna för delat beslutsfattande (SDM). Exemplesfrågorna inkluderar: om man ska erbjuda icke -farmakologiska ingripanden ensamma eller i kombination med farmakologisk intervention för specifika perinatala mentala hälsotillstånd och vilka icke -farmakologiska ingripanden för perinatal mental hälsa leder till optimala patientresultat. Kärninnehållet i beslutet om beslutsleverantör kommer att behållas i en 3-timmars asynkron träning med 5 moduler: delat beslutsfattande, perspektivtagande (förståelse perinatala individernas omständigheter och uppfattningar), patientaktivering, attributfel och att vara en lyhörd leverantör till perinatala individer. Vignetter kommer att skapas för att hantera patient- och leverantörsproblem för perinatal mental hälsa, såsom farmakologisk mentalhälsobehandling i relation till amning, graviditetskomplikationer, mödrarnas skador och barnresultat, patientens sociodemografiska faktorer, psykisk sjukdom och tidigare graviditetshistoria och patientpreferenser.
Intressentengagemang för att anpassa beslut om leverantörsutbildning: Vi kommer att inrätta en rådgivande rådgivande styrelse som består av perinatala och psykiska vårdleverantörer. Vi kommer också att rekrytera 3 ämnesexperter med expertis inom perinatal mentalvård, SDM och hälsosystem.
Rekrytering av leverantörens rådgivande styrelse: Vi kommer att rekrytera 5 leverantörsrådgivande styrelseledamöter för att vägleda anpassningar att besluta. Medlemmarna kommer att bestå av dem som tillhandahåller perinatal mentalvård som sjuksköterskor, psykologer, socialarbetare, barnmorskor, rådgivare, kamratspecialister och andra leverantörer. Den rådgivande styrelsen kommer att hjälpa till att identifiera innehållsanpassningar som ska göras för att passa mentalhälsobehandling för perinatala individer, granska asynkrona utbildningsmoduler och vinjetter, ge feedback på leverantörens utbildningsmaterial för revisioner som ska göras och ge råd om hur man bäst implementerar den anpassade beslutet i hälsosystem.
Rekrytering av ämnesexperter: Vi kommer att rekrytera 3 ämnesexperter med expertis inom perinatal mental hälsa, beteendehälsa, fysiskt och emotionellt välbefinnande, symptomhantering och SDM. Experterna kommer att vägleda viktiga anpassningar av innehåll som ska göras till leverantörens utbildningsmoduler, tillhandahåller relevanta resurser för att skapa innehållsanpassning, samutveckla skript för utbildningsvignetterna med PI och Dr. Nakash (konsult) och granska leverantörsutbildningsmaterial och göra rekommendationer.
Vi kommer att genomföra en fokusgrupp med rådgivningsnämnden och ämnesexperter för att utveckla innehållsanpassning och strategier för snabb och bred implementering av beslutsutbildningen i hälsosystem. Fokusgruppsmötet kommer att hållas på Secure Hippa-kompatibla Rutgers Zoom. Fokusgrupper genom zoom har rapporterats vara en utmärkt metod för programmering och hantering av fokusgrupper.39,40 En semistrukturerad ämnesguide bestående av breda, öppna frågor41 kommer att innehålla frågor för strukturerad intressentkonsultation/diskussion om: (1) Vad är de förväntade nyckelfacilatorerna och hinder för att använda BEELUT som ett SDM-verktyg i hälsosystem? (2) Vilka är de komponenter som måste inkluderas eller undvikas i anpassningarna för att bestämma leverantörsutbildning för att säkerställa att mentalvårdsleverantörer i sjukvårdssystem använder färdigheter som lärs ut?, Och (3) Vilka är lämpliga och acceptabla strategier för att integrera beslutsutbildning i rutinmässiga perinatala mentalvårdsprocesser?
Skapa, spela in, redigera och ladda upp anpassad bestämmer leverantörsträning i duk: samla in intressenters input, vi kommer att utveckla utbildningsmoduler och skript för vinjetter, revidera utbildningsinnehållet och skript genom iterativa processer för granskningar och revideringar genom att engagera leverantörsrådgivningsnämnden och ämnesexperterna och registrera utbildningsmoduler. Rutgers Online Education Services kommer att producera videoklipp för vinjetter baserade på de angivna skripten, redigera videoklippen och inspelade zoomwebinarier och ladda upp dem till duk.
Fas 2: Utvärdera acceptabilitet, lämplighet och användbarhet hos anpassade beslutar att bygga ny kunskap om att besluta implementering i perinatal mental hälsopraxis: Vi kommer att rekrytera 35 perinatala och mentalhälsoleverantörer, inklusive sjuksköterskor, barnmorskor, primärvårdsläkare, socialarbetare, psykologer, ärendena, rådgivare, peer -specialister och andra klyftor och gynecologer, vårdpersoner, psykologer, psykologer, ärendena, rådgivare, peer -specialister och andra klyftor och gynecologer, vårdpersoner, psykologer, psykologer, ärendena, rådgivare, peer -specialister och andra klyftor och gynecologer, inom sjukvårdspersonal inom vårdnader inom sjukvårdspersonal. Hälsosystem inkluderar sjukhus och andra sjukvårdsorganisationer (t.ex. hembesöksprogram, statliga medicinska hjälp- och hälsovårdsprogram, federalt kvalificerade hälsocentraler).
Deltagarna kommer att ta den anpassade beslutsutbildningen: För att identifiera acceptabilitet, lämplighet och användbarhet hos asynkrona bestämmer leverantörens utbildningsmoduler, kommer acceptabilitet, genomförbarhet och lämplighetsskala (AFAS) 42 utvecklad för bedömning av implementeringsresultat för utbildning i EBP: er att användas. Åtgärden visar en bra passform för de hypotesiserade tre-faktorstrukturerna (RMSEA = 0,058, CFI = .990, TLI = .987) och acceptabel intern konsistens (α = .86 till α = .91) .42 AFAS använder en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerar "inte alls" och 5 som indikerar "extremt." Några exempel på tiderna är: "I vilken utsträckning är du nöjd med den utbildning du fick och de praktiska metoderna?", "Hur bekväm är du med de metoder som finns i utbildningen?", "Hur bra passar informationen och praxisen med din övergripande strategi för leverans av tjänster och den inställning där du tillhandahåller vård?" AFAS har visat känslighet för att bedöma verkstadsspecifika uppfattningar om utbildningens acceptans och genomförbarhet.42 Online -bedömningen av acceptabilitet, lämplighet och användbarhet kommer att genomföras omedelbart efter och en månad efter utbildningen. Med tanke på att omedelbart mätning av acceptabilitet, lämplighet och användbarhet kan öka sambandet mellan lämplighet och användbarhet, men mindre mycket korrelerade efter implementering av en intervention eftersom leverantörer uppfattar användbarhet annorlunda när de faktiskt använder de färdigheter som lärs, 44 leverantörer som slutför utbildningen kommer att uppmanas att också delta i en-måttlig uppföljning.
Vi kommer också att inkludera följande uppsättning öppna frågor om träningsinnehåll, plattform (Canvas), vinjetter och färdigheter43: (1) Om du kunde ändra något om utbildningen, vad skulle det vara? (2) Vilken modul var mest hjälpsam? Minst hjälpsam? (3) Förändrade utbildningen hur du interagerar med perinatala individer med psykiska hälsoproblem? Vilka är de specifika exemplen?
Vi kommer att genomföra fokusgrupper med utbildningsdeltagarna en månad efter utbildningen för att få en djupgående förståelse av deltagarnas uppfattning om acceptabilitet, lämplighet och användbarhet av anpassad beslut och tankar om strategier för att främja högkvalitativ implementering av beslutsutbildningen. Fokusgruppsmötena kommer att hållas på Secure Hippa-kompatibla Rutgers Zoom. Den semistrukturerade ämnesguiden kommer att användas för strukturerad intressentkonsultation/diskussion: (1) Vilka är de viktigaste facilitatorerna och hinder för att utöva beslutsfärdigheter som lärs ut i perinatal mentalvård? (2) Vilka är de komponenter som måste inkluderas eller undvikas i beslutet om beslutsleverantör för att säkerställa att leverantörer av mental hälsa i hälsosystem använder det som ett SDM -verktyg?, Och (3) Vilka är lämpliga och acceptabla strategier för att genomföra beslutsutbildningen som en del av den rutinmässiga perinatala mentalvård i din organisation?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Perinatala eller psykiska vårdleverantörer som tidigare eller för närvarande tillhandahåller perinatal mentalvård inom hälsosystem med åldrar mellan 18 och 64 och är flytande i engelska (kunna förstå utbildningsinnehållet på engelska och bekvämt slutföra bedömningarna och dela feedback på engelska)
Uteslutningskriterier:
- Mentalvårdsleverantörer som inte utövar som en del av ett sjukvårdssystem, mentalvårdspersonal som inte utövar i USA och mentalvårdspersonal som för närvarande inte tillhandahåller perinatal mentalvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsleverantörer
Interventionen riktar sig till sjuksköterskor, barnmorskor, läkare i primärvård, socialarbetare, psykologer, ärendehanterare, rådgivare, kamratspecialister och andra obstetrik och gynekologivårdsleverantörer som tillhandahåller programmet för perinatal hälsa, mental hälsa och beteendehälsovård på sjukhus eller andra hälso- och sjukvårdsorganisationer (t.ex. hembesöksprogram, statliga medicinska hjälp och hälsovårdsprogram, fedierande hälsovård).
Dessa leverantörer får en asynkron online -utbildning som lär dem att kommunicera mer effektivt med sina perinatala mentalvårdspatienter för att förbättra delat beslutsfattande.
|
Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, genomförbarhet och lämplighetsskala (AFAS)
Tidsram: Omedelbart efter och en månad efter utbildningen
|
Acceptabilitet, genomförbarhet och lämplighetsskala (AFAS) 42 utvecklad för bedömning av implementeringsresultaten för utbildning i EBP: er kommer att användas.
Åtgärden visar en bra passform för de hypotesiserade tre-faktorstrukturerna (RMSEA = 0,058,
CFI = .990,
TLI = .987)
och acceptabel intern konsistens (α = .86
till α = .91) .42
AFAS använder en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerar "inte alls" och 5 som indikerar "extremt."
Några exempel på tiderna är: "I vilken utsträckning är du nöjd med den utbildning du fick och de praktiska metoderna?", "Hur bekväm är du med de metoder som finns i utbildningen?",
"Hur bra passar informationen och praxisen med din övergripande strategi för leverans av tjänster och den inställning där du tillhandahåller vård?" AFAS har visat känslighet för att bedöma verkstadsspecifika uppfattningar om utbildningens acceptans och genomförbarhet.42
|
Omedelbart efter och en månad efter utbildningen
|
|
Fokusgrupper
Tidsram: 1 månad efter utbildningen
|
Vi kommer att genomföra fokusgrupper med utbildningsdeltagare en månad efter utbildningen för att få en djupgående förståelse av deltagarnas uppfattning om acceptabilitet, lämplighet och användbarhet av anpassad beslut och tankar om strategier för att främja högkvalitativ implementering av beslutsutbildningen.
|
1 månad efter utbildningen
|
|
Training Experience
Tidsram: Immediately after the training
|
We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
|
Immediately after the training
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2024002663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .