- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07098260
- Juicio original
Decidir mejorar la prestación de atención de salud mental materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto involucra dos fases. Fase 1: Adapte la decisión para traducir el conocimiento de decidir en la atención de salud mental materna. Utilizaremos la toma de decisiones iterativas para la evaluación de las adaptaciones (Idea) 20 y el marco para informar adaptaciones y modificaciones, mejoradas (marco) 21 como marcos de guía para la adaptación. La síntesis de la evidencia de investigación de AHRQ para los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos para el cuidado de la salud mental materna27 se utilizará como la herramienta de guía para seleccionar las preguntas clave para la toma de decisiones compartidas (SDM). Las preguntas de ejemplo incluyen: si ofrecer intervenciones no farmacológicas solas o en combinación con intervención farmacológica para condiciones específicas de salud mental perinatal y que las intervenciones no farmacológicas para la salud mental perinatal conducen a resultados óptimos de los pacientes. El contenido central de la capacitación del proveedor decidir se conservará en una capacitación asincrónica de 3 horas con 5 módulos: toma de decisiones compartidas, toma de perspectiva (comprensión de las circunstancias y percepciones de las personas perinatales), activación del paciente, errores de atribución y ser un proveedor receptivo para las personas perinatales. Las viñetas se crearán para abordar las preocupaciones de los pacientes y los proveedores por la salud mental perinatal, como el tratamiento farmacológico de salud mental en relación con la lactancia materna, las complicaciones del embarazo, los daños maternos y los resultados del niño, los factores sociodemográficos del paciente, la enfermedad mental y la historia previa del embarazo y las preferencias de los pacientes.
Compromiso de las partes interesadas para adaptar la capacitación de los proveedores de decidir: estableceremos una junta asesora de proveedores compuesta por proveedores de atención de salud mental y perinatales. También reclutaremos a 3 expertos en la materia con experiencia en atención de salud mental, SDM y sistemas de salud.
Reclutamiento de la Junta Asesora de Proveedores: reclutaremos 5 miembros de la Junta Asesora de Proveedores para guiar las adaptaciones para decidir. Los miembros estarán compuestos por aquellos que brindan atención de salud mental perinatal, como enfermeras, psicólogos, trabajadores sociales, parteras, consejeros, especialistas y otros proveedores. La Junta Asesora ayudará a identificar las adaptaciones de contenido que se realizarán para adaptarse al tratamiento de salud mental para individuos perinatales, revisar los módulos y viñetas de capacitación asíncrona, proporcionar comentarios sobre los materiales de capacitación del proveedor para que se realicen revisiones y asesorar cómo implementar mejor la decisión adaptada en los sistemas de salud.
Reclutamiento de expertos en la materia: reclutaremos 3 expertos en la materia con experiencia en salud mental perinatal, salud conductual, bienestar físico y emocional, manejo de síntomas y SDM. Los expertos guiarán las adaptaciones clave del contenido que se realizarán a los módulos de capacitación del proveedor, proporcionarán recursos relevantes para crear la adaptación de contenido, los guiones de desarrollo de las viñetas de capacitación con PI y el Dr. Nakash (consultor) y revisar los materiales de capacitación de proveedores y hacer recomendaciones.
Llevaremos a cabo un grupo focal con la Junta Asesora y los expertos en la materia para desarrollar la adaptación y estrategias de contenido para la implementación rápida y amplia de la capacitación de proveedores de decisión en sistemas de salud. La reunión del grupo focal se llevará a cabo en el zoom de Rutgers Secure Hippa Compliact. Se ha informado que los grupos focales a través de Zoom son un excelente método para programar y administrar grupos focales. 39,40 Una guía de temas semiestructurada que consiste en preguntas amplias y abiertas 41 incluirá preguntas para la consulta/discusión de las partes interesadas estructuradas sobre: (1) ¿Cuáles son los facilitadores y barreras clave anticipados para usar como una herramienta SDM en sistemas de salud? (2) ¿Cuáles son los componentes que deben incluirse o evitarse en las adaptaciones para decidir la capacitación de proveedores para garantizar que los proveedores de salud mental en los sistemas de salud usen las habilidades que se enseñan?, Y (3) ¿Cuáles son las estrategias apropiadas y aceptables para integrar la capacitación de los proveedores en los procesos de atención de salud mental perinatales rutinarias?
Crear, registrar, editar y cargar adaptado la capacitación de proveedores en el lienzo: recopilar los aportes de las partes interesadas, desarrollaremos módulos de capacitación y scripts para viñetas, revisaremos el contenido de capacitación y los scripts a través del proceso iterativo de revisiones y revisiones al involucrar a la junta asesora de proveedores y los expertos en la materia y registrar módulos de capacitación en webinars zoom. Los servicios de educación en línea de Rutgers producirán videoclips para viñetas basadas en los scripts proporcionados, editar los videoclips y los seminarios web de Zoom grabados y los cargarán en lienzo.
Fase 2: Evaluar la aceptabilidad, la idoneidad y la usabilidad de adaptado decidir desarrollar nuevos conocimientos de decidir la implementación en la práctica de salud mental perinatal: reclutaremos a 35 proveedores de salud perinatal y de salud mental, incluidas las enfermeras, las parteras, los médicos de atención primaria, los trabajadores sociales, los psicólogos, los asesores, los especialistas, los especialistas y los otros especialistas y otros cuidados ginecectos y los proveedores de atención mental a los cuidados mental de la salud mental a los periódicos de los casos. Los sistemas de salud incluyen hospitales y otras organizaciones de atención médica (por ejemplo, programas de visita a domicilio, programas estatales de asistencia médica y servicios de salud, centros de salud calificados federalmente).
Los participantes tomarán la capacitación de decisión adaptada: identificar la aceptabilidad, la idoneidad y la usabilidad de los módulos de capacitación de proveedores de decisión asíncrona, la aceptabilidad, la factibilidad y la escala de adecuación (AFAS) 42 desarrollada para la evaluación de los resultados de implementación para la capacitación en EBPS. La medida demuestra un buen ajuste a las estructuras hipotéticas de tres factores (RMSEA = .058, CFI = .990, Tli = .987) y consistencia interna aceptable (α = .86 a α = .91) .42 El AFAS utiliza una escala Likert de 5 puntos con 1 que indica "nada" y 5 que indica "extremadamente". Algunos ejemplos de los tiempos son: "¿Hasta qué punto está satisfecho con la capacitación que recibió y las prácticas cubiertas?", "¿Qué tan cómodo está con las prácticas contenidas dentro de la capacitación?", "¿Qué tan bien encajan la información y las prácticas con su enfoque general para la prestación de servicios y la configuración en la que brinda atención?" AFAS ha demostrado sensibilidad para evaluar las percepciones específicas del taller sobre la aceptabilidad y la viabilidad del entrenamiento.42 La evaluación en línea de la aceptabilidad, la idoneidad y la usabilidad se realizará inmediatamente después y un mes después de la capacitación. Teniendo en cuenta que medir inmediatamente la aceptabilidad, la idoneidad y la usabilidad pueden aumentar la correlación entre la idoneidad y la usabilidad, pero menos altamente correlacionado después de la implementación de una intervención, ya que los proveedores perciben la usabilidad de manera diferente una vez que usan las habilidades enseñadas, 44 proveedores que completen la capacitación también participarán en la evaluación de seguimiento de un solo montón.
También incluiremos el siguiente conjunto de preguntas abiertas sobre contenido de capacitación, plataforma (lienzo), viñetas y habilidades43: (1) Si pudiera cambiar algo sobre la capacitación, ¿cuál sería? (2) ¿Qué módulo fue más útil? Menos útil? (3) ¿Cambió la capacitación cómo interactúa con las personas perinatales con trastornos de salud mental? ¿Cuáles son los ejemplos específicos?
Realizaremos grupos focales con los participantes de la capacitación un mes después de la capacitación para obtener una comprensión profunda de las percepciones de la aceptabilidad, la idoneidad y la usabilidad de la decisión adaptada y los pensamientos sobre las estrategias para promover la implementación de alta calidad de la capacitación decidir. Las reuniones del grupo focal se celebrarán en el zoom de Rutgers compatible con HIPPA. La Guía de temas semiestructurados se utilizará para la consulta/discusión de las partes interesadas estructuradas: (1) ¿Cuáles son los facilitadores clave y las barreras para practicar las habilidades de decidir enseñadas en la atención de salud mental perinatal? (2) ¿Cuáles son los componentes que deben incluirse o evitarse en la capacitación del proveedor de decidir para garantizar que los proveedores de salud mental en los sistemas de salud lo usen como una herramienta SDM?, ¿Y (3) ¿Cuáles son las estrategias apropiadas y aceptables para implementar la capacitación de proveedores de decisión como parte de la atención de salud mental perinatal rutinaria en su organización?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los proveedores de atención médica perinatal o mental que previamente o actualmente brindan atención de salud mental perinatal dentro de los sistemas de salud con edades entre 18 y 64
Criterios de exclusión:
- Los proveedores de atención médica mental no practican como parte de un sistema de atención médica, profesionales de la salud mental que no practican en los EE. UU. Y los profesionales de la salud mental que actualmente no brindan atención de salud mental perinatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de intervención
La intervención se dirige a enfermeras, parteras, médicos de atención primaria, trabajadores sociales, psicólogos, administradores de casos, consejeros, especialistas en pares y otros proveedores de ataques de obstetricia y ginecología que brindan salud perinatal, salud mental o atención médica de comportamiento en hospitales u otras organizaciones de atención médica (por ejemplo, programas de visita a domicilio, programas de servicios médicos estatales y servicios de salud, federales calificados).
Estos proveedores reciben una capacitación en línea asincrónica que les enseña a comunicarse de manera más efectiva con sus pacientes de atención de salud mental perinatal para mejorar la toma de decisiones compartidas.
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Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de aceptabilidad, viabilidad y adecuación (AFAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 mes después de la capacitación
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Se utilizará la Escala de aceptabilidad, viabilidad y adecuación (AFAS) 42 desarrollada para la evaluación de los resultados de implementación para la capacitación en EBP.
La medida demuestra un buen ajuste a las estructuras hipotéticas de tres factores (RMSEA = .058,
CFI = .990,
Tli = .987)
y consistencia interna aceptable (α = .86
a α = .91) .42
El AFAS utiliza una escala Likert de 5 puntos con 1 que indica "nada" y 5 que indica "extremadamente".
Algunos ejemplos de los tiempos son: "¿Hasta qué punto está satisfecho con la capacitación que recibió y las prácticas cubiertas?", "¿Qué tan cómodo está con las prácticas contenidas dentro de la capacitación?",
"¿Qué tan bien encajan la información y las prácticas con su enfoque general para la prestación de servicios y la configuración en la que brinda atención?" AFAS ha demostrado sensibilidad para evaluar las percepciones específicas del taller sobre la aceptabilidad y la viabilidad del entrenamiento.42
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Inmediatamente después y 1 mes después de la capacitación
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Grupos focales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la capacitación
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Realizaremos grupos focales con participantes de la capacitación un mes después de la capacitación para obtener una comprensión profunda de las percepciones de aceptabilidad, idoneidad y usabilidad de la decisión adaptada y los pensamientos sobre las estrategias para promover la implementación de alta calidad de la capacitación decidir.
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1 mes después de la capacitación
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Training Experience
Periodo de tiempo: Immediately after the training
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We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
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Immediately after the training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024002663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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