- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07098260
- Оригинальное испытание
Решить улучшить оказание психиатрической помощи матери
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект включает в себя два этапа. Фаза 1: Адаптировать Решайте перевести знание о том, как решить с помощью психического здоровья матери. Мы будем использовать итеративное принятие решений для оценки адаптаций (IDEA) 20 и основы для отчетности адаптаций и модификаций, усиленных (кадр) 21 в качестве руководящих рамках для адаптации. В качестве руководящего инструмента для выбора ключевых вопросов для принятия решений (SDM) будет использоваться синтез исследований исследовательских данных для фармакологического и нефармакологического лечения для материнского психического здоровья27. Пример вопросов включает в себя: предлагать ли нефармакологические вмешательства в одиночку или в сочетании с фармакологическим вмешательством для специфических заболеваний психического здоровья и которые нефармакологические вмешательства по перинатальному психическому здоровью приводят к оптимальным результатам пациентов. Основное содержание обучения поставщика Decide будет сохранено в 3-часовой асинхронной подготовке с 5 модулями: общим принятием решений, принятием перспективы (понимание обстоятельств и восприятий перинатальных людей), активация пациента, ошибки атрибуции и быть отзывчивым поставщиком перинатальных людей. Виньетки будут созданы для решения проблем пациентов и поставщиков по поводу перинатального психического здоровья, таких как фармакологическое лечение психического здоровья в связи с грудным вскармливанием, осложнений беременности, ущерба для матери и исходов детей, социально -демографических факторов пациентов, психических заболеваний и предыдущей истории беременности и предпочтений пациента.
Взаимодействие с заинтересованными сторонами для адаптации определяет обучение поставщиков: мы создадим консультативный совет поставщика, состоящий из поставщиков перинатальной и психиатрической помощи. Мы также будем набирать 3 экспертов по предмету с опытом в области перинатальной психиатрической помощи, SDM и систем здравоохранения.
Набор консультативного совета поставщика: мы будем набирать 5 членов консультативного совета поставщика для руководства адаптацией для принятия решения. Члены будут состоять из тех, кто оказывает перинатальную психиатрическую помощь, такую как медсестры, психологи, социальные работники, акушерки, консультанты, специалисты по сверстникам и другие поставщики. Консультативный совет поможет выявить адаптацию контента для того, чтобы соответствовать психическому лечению для перинатальных людей, просмотреть асинхронные учебные модули и виньетки, предоставить обратную связь о учебных материалах для провайдеров для выполнения изменений и консультируют, как наилучшим образом реализовать адаптированные определения в системах здравоохранения.
Набор экспертов по предметным вопросам: мы будем набирать 3 экспертов по предмету с опытом в области перинатального психического здоровья, поведенческого здоровья, физического и эмоционального благополучия, управления симптомами и SDM. Эксперты будут направлять ключевые адаптации контента, которые будут предназначены для учебных модулей поставщиков, предоставляют соответствующие ресурсы для создания адаптации контента, совместных разработчиков для обучающих виньеток с PI и доктором Накаш (консультант), а также обзор учебных материалов и дают рекомендации.
Мы проведем фокус -группу с консультативным советом и экспертами субъектов для разработки адаптации контента и стратегий для быстрой и широкой реализации обучения поставщикам Decide в системах здравоохранения. Встреча фокус-группы будет проходить на безопасном Zoom Rutgers, совместимом с Hippa. Сообщалось, что фокус -группы через Zoom являются отличным методом для программирования и управления фокус -группами. 39,40 Полуструктурированное тематическое руководство, состоящее из широких открытых вопросов41, будет включать вопросы для консультации/обсуждения структурированных заинтересованных сторон: (1) Каковы ожидаемые ключевые фасилитаторы и барьеры для использования решают в качестве инструмента SDM в системах здравоохранения? (2) Какие компоненты должны быть включены или избежать в адаптации для определения обучения поставщиков, чтобы обеспечить использование поставщиков психического здоровья в системах здравоохранения, определяя навыки?
Создать, записать, редактировать и загрузить адаптированные определения обучения поставщика в холсте: сборы вкладов заинтересованных сторон, мы разработаем учебные модули и сценарии для виньеток, пересмотрим учебный контент и сценарии в рамках итерационного процесса обзоров и изменений, привлекая консультативный совет поставщиков и экспертов по предметным вопросам и записывают модули обучения в Zoom Webinars. Службы онлайн -образования Rutgers будут создавать видеоклипы для виньетки на основе предоставленных сценариев, редактировать видеоклипы и записанные вебинары Zoom и загрузить их в холст.
Фаза 2: Оцените приемлемость, уместность и удобство использования адаптированных, решайте построить новые знания в области реализации в перинатальной практике психического здоровья: мы будем набирать 35 поставщиков перинатальных и психиатрических услуг, включая медсестер, акушерки, врачи первичной медицинской помощи, социальные работники, психологи, управляющие делами, консультантами, специалистами по вопросам первой акушеры и гинекологии, которые обеспечивают устойчивости в области ухода за здоровьем, которые обеспечивают устойчивости в области ухода за здоровью, которые обеспечивают устойчивости. Системы здравоохранения включают больницы и другие организации здравоохранения (например, программы посещения дома, государственные программы медицинской помощи и медицинских услуг, федеральные медицинские центры).
Участники пройдут адаптированную обучение Dice: чтобы определить приемлемость, уместность и удобство использования асинхронных модулей обучения поставщиков, приемлемость, осуществимость и шкалу уместности (AFAS) 42, разработанные для оценки результатов реализации для обучения в EBP. Мера демонстрирует хорошее соответствие гипотетическим трехфакторным структурам (RMSEA = 0,058, CFI = 0,990, Tli = .987) и приемлемая внутренняя согласованность (α = 0,86 к α = 0,91) .42 AFA использует 5-балльную шкалу Лайкерта с 1, указывающей «совсем не» и 5, указывающие «чрезвычайно». Несколько примеров того времени: «В какой степени вы довольны полученным вами обучением и охватываемыми практиками?», «Насколько вам удобны практики, содержащиеся в обучении?», «Насколько хорошо информация и методы соответствуют вашему общему подходу к предоставлению услуг и настройкой, в которой вы оказываете уход?» AFA продемонстрировала чувствительность к оценке специфичных для семинара восприятия о приемлемости и осуществимости обучения.42 Онлайн -оценка приемлемости, уместности и удобства использования будет проводиться сразу после и через месяц после обучения. Учитывая, что немедленное измерение приемлемости, уместности и удобства использования может увеличить корреляцию между целесообразной и удобством использования, но менее сильно коррелированные после внедрения вмешательства, поскольку поставщики по-разному воспринимают удобство использования, когда они фактически используют навыки, 44 поставщика, которые завершают обучение, будут также попросят участвовать в оценке на одну последнюю последующую оценку.
Мы также включим следующий набор открытых вопросов, касающихся учебного контента, платформы (Canvas), виньетки и навыков43: (1) Если бы вы могли что-нибудь изменить в обучении, что бы это было? (2) Какой модуль был наиболее полезным? Наименее полезный? (3) изменило ли обучение, как вы взаимодействуете с перинатальными людьми с психическими расстройствами? Каковы конкретные примеры?
Мы будем проводить фокус-группы с участниками обучения через месяц после обучения, чтобы получить углубленное понимание восприятия участников о приемлемости, уместности и удобстве использования адаптированных определений и мыслей о стратегиях для содействия высококачественной реализации обучения Dick. Встречи в фокус-группах будут проводиться на безопасном Zoom Rutgers, соответствующем HIPPA. Полуструктурированное тематическое руководство будет использоваться для консультации/обсуждения структурированных заинтересованных сторон: (1) Каковы ключевые фасилитаторы и барьеры для практики определения навыков, преподаваемых в перинатальной психиатрической помощи? (2) Какие компоненты должны быть включены или избежать в обучение поставщика Dick, чтобы обеспечить психиатрическую медицинскую поставщики в системах здравоохранения в качестве инструмента SDM?, И (3) каковы уместные и приемлемые стратегии для реализации обучения поставщику определения в рамках обычной перинатальной психиатрической помощи в вашей организации?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики перинатальной или психиатрической помощи, которые ранее или в настоящее время оказывают перинатальную психиатрическую помощь в рамках систем здравоохранения в возрасте от 18 до 64 лет и свободно бегут в английском языке (иметь возможность понимать контент обучения на английском языке и комфортно завершить оценки и обмениваться обратной связью на английском языке)
Критерии исключения:
- Поставщики психиатрической помощи не практикуют в рамках системы здравоохранения, специалистов по психическому здоровью, которые не практикуются в США, и специалисты по охране психического здоровья, которые в настоящее время не предоставляют перинатальную психиатрическую помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики вмешательства
Вмешательство предназначено для медсестер, акушерков, врачей первичной медицинской помощи, социальных работников, психологов, менеджеров по делам, консультантов, специалистов по сверстникам и других поставщиков гинекологии и гинекологии, которые предоставляют перинатальную здоровье, психическое здоровье и или поведенческие медицинские услуги в больницах или других медицинских организациях (например, программы посещения на дому, программы государственной медицинской помощи и медицинские услуги, квалифицированные здравоохранения).
Эти поставщики получают асинхронное онлайн -обучение, которое учит их более эффективно общаться с пациентами по перинатальной психиатрической помощи, чтобы улучшить общее принятие решений.
|
Participants will take an asynchronous online MOMs DECIDE provider training (approximately 2 hours).
DECIDE stands for Decide the problem; Explore the questions; Closed or open-ended questions; Identify the who, why, or how of the problem; Direct questions to your health care professional; Enjoy a shared solution.
The 5 modules will cover shared decision-making, perspective-taking, patient activation, attributional errors, and being a responsive provider to perinatal individuals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, осуществимость и масштаб уместности (AFA)
Временное ограничение: Сразу после и через 1 месяц после обучения
|
Будет использоваться приемлемость, осуществимость и шкала уместности (AFA) 42, разработанные для оценки результатов реализации для обучения в EBP.
Мера демонстрирует хорошее соответствие гипотетическим трехфакторным структурам (RMSEA = 0,058,
CFI = 0,990,
Tli = .987)
и приемлемая внутренняя согласованность (α = 0,86
к α = 0,91) .42
AFA использует 5-балльную шкалу Лайкерта с 1, указывающей «совсем не» и 5, указывающие «чрезвычайно».
Несколько примеров того времени: «В какой степени вы довольны полученным вами обучением и охватываемыми практиками?», «Насколько вам удобны практики, содержащиеся в обучении?»,
«Насколько хорошо информация и методы соответствуют вашему общему подходу к предоставлению услуг и настройкой, в которой вы оказываете уход?» AFA продемонстрировала чувствительность к оценке специфичных для семинара восприятия о приемлемости и осуществимости обучения.42
|
Сразу после и через 1 месяц после обучения
|
|
Фокус -группы
Временное ограничение: Через 1 месяц после обучения
|
Мы будем проводить фокус-группы с участниками обучения через месяц после обучения, чтобы получить углубленное понимание восприятия участников о приемлемости, уместности и удобстве использования адаптированных решающих решающих факторов и мыслей о стратегиях, способствующих высококачественной реализации обучения Dick.
|
Через 1 месяц после обучения
|
|
Training Experience
Временное ограничение: Immediately after the training
|
We will ask a set of open-ended questions to obtain detailed information on user acceptability, appropriateness and feasibility.
The example questions include: (1) Share your experience of taking the asynchronous online training regarding login, course navigation, module organization, and other aspects of accessing the training (2) Did the training change how participants interact with perinatal individuals with mental health disorders?
What are the specific examples?
(3) What are the best strategies to effectively implement the MOMs DECIDE provider training within your organization?
|
Immediately after the training
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christina D Kang-Yi, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alegria M, Nakash O, Johnson K, Ault-Brutus A, Carson N, Fillbrunn M, Wang Y, Cheng A, Harris T, Polo A, Lincoln A, Freeman E, Bostdorf B, Rosenbaum M, Epelbaum C, LaRoche M, Okpokwasili-Johnson E, Carrasco M, Shrout PE. Effectiveness of the DECIDE Interventions on Shared Decision Making and Perceived Quality of Care in Behavioral Health With Multicultural Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):325-335. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4585.
- Kang-Yi CD, Nakash O. DECIDE for MOM Provider Training to improve healthcare providers' competency in engaging and communicating with perinatal individuals: protocol for a non-randomized feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jun 3. doi: 10.1186/s40814-026-01857-z. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024002663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .