会陰部外傷の予防のための労働中の会員マッサージ：無作為化臨床試験
2025年8月19日 更新者：Gabriela Plentz Stein、Federal University of Rio Grande do Sul
この研究の目的は、分娩中の会員マッサージが、裂傷や出来体などの会陰外傷を予防するのに役立つかどうかを評価することです。
この研究では、2つの仮説をテストします。
帰無仮説：分娩中の会人マッサージは、会陰外傷を防ぎません。
代替仮説：分娩中の会人マッサージは、会陰外傷を防ぐのに役立ちます。
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
会員マッサージグループ：参加者は、分娩中に会陰マッサージを受けます。
コントロールグループ：参加者は、労働および配達部門が提供する標準的なケアを受けます。
ランダム化プロセスを使用して、参加者を各グループに割り当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
466
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela Plentz Stein
- 電話番号：+55 51997710248
- メール：gabrielaplentz.fisio@gmail.com
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Gabriela Stein
- 電話番号：+5551997710248
- メール：gabrielaplentz.fisio@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在分娩中の患者
- 37〜42週間の妊娠年齢
- 胎児は頭部の位置で提示します
- 出生前ケア中に行われた以前の会員マッサージはありません
除外基準：
- 帝王切開に進む患者
- HELLP症候群の診断
- 労働女性または胎児の不安定なバイタルサイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：会員マッサージグループ
会員マッサージグループは、分娩中に介入を受けます。
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周婚中に、労働中または収縮中に、労働女性が選択した立場に関係なく、収縮中に行われます。 研究者は、手袋を着用して、参加者の膣管に1本または2本の指（インデックスと中央）を挿入し、各方向に約1秒間、「u」形の動きで左右に動かします。 マッサージされた会陰筋肉の弛緩が観察されるまで、女性の耐性に従って、直腸に向かって軽い下向きの圧力が適用されます。 手順を容易にするために、水ベースの潤滑剤が使用されます。 マッサージは5分以内に続きます。 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、産科センターから提供される標準的なケアを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣分娩中の会陰外傷（裂傷または出来術）の発生率
時間枠：配達時
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会員の外傷の存在と程度は、参加者の医療提供者による配達後に評価されます。
外傷は、自発的な周neal裂傷の存在（段階的IからIV）および/または出会ポンポムの性能によって分類されます。
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配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月25日
最初の投稿 (実際)
2025年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
会人マッサージの臨床試験
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