Промежном массаж во время труда для профилактики травмы промежности: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка того, может ли массаж промежности во время труда помочь предотвратить травму промежности, такую как рваные раны или эпизиотомии.
Исследование проверит две гипотезы:
Нулевая гипотеза: промежности массаж во время труда не предотвращает травму промежности.
Альтернативная гипотеза: массаж промежности во время труда помогает предотвратить травму промежности.
Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Группа Periseal Massage: участники получат промежности во время труда.
Контрольная группа: участники получат стандартную помощь, предоставляемую отделом труда и доставки.
Процесс рандомизации будет использоваться для назначения участников каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriela Plentz Stein
- Номер телефона: +55 51997710248
- Электронная почта: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Gabriela Stein
- Номер телефона: +5551997710248
- Электронная почта: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в настоящее время работают
- Гестационный возраст от 37 до 42 недель
- Плод, присутствующий в головном положении
- Нет предварительного массажа промежности, не выполняемого во время пренатальной помощи
Критерии исключения:
- Пациенты, которые переходят на кесарево сечение
- Диагностика синдрома Hellp
- Нестабильные жизненно важные признаки трудящейся женщины или плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перинеальная массажная группа
Группа Periseal Massage получит вмешательство во время труда.
|
Перинеальный массаж будет выполняться во время труда, либо между или во время сокращений, независимо от положения, выбранной трудящейся женщиной. Исследователь, носящий перчатки, вставит один или два пальца (индекс и средний) в влагалищный канал участника и перемещать их из стороны в сторону в движении в форме «U», примерно одна секунда в каждом направлении. Световое давление вниз будет применено к прямой кишке, в соответствии с толерантностью женщины, пока не наблюдается расслабление массажных промежности. Для облегчения процедуры будет использоваться смазка на водной основе. Массаж будет длиться не более 5 минут. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную помощь, предоставляемую акушерским центром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травмы промежности (разрыв или эпизиотомия) во время вагинальной доставки
Временное ограничение: Во время доставки
|
Присутствие и степень травмы промежности будут оцениваться после доставки посещающим поставщиком медицинских услуг.
Травма будет классифицирована по присутствию спонтанных промежности промежности (градуированная до IV) и/или эффективность эпизиотомии.
|
Во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .