Perineaalinen hieronta synnytyksen aikana perineaalisen trauman estämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko perineaalinen hieronta synnytyksen aikana auttaa estämään perineaalinen trauma, kuten haavoja tai episiotomioita.
Tutkimus testaa kaksi hypoteesia:
NULL -hypoteesi: Perineaalinen hieronta synnytyksen aikana ei estä perineaalisia traumoja.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Perineaalinen hieronta synnytyksen aikana auttaa estämään perineaaliset traumat.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Perineal -hierontaryhmä: Osallistujat saavat perineaalihierontaa synnytyksen aikana.
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat työ- ja toimitusyksikön tarjoaman vakiohoidon.
Satunnaistamisprosessia käytetään osallistujien määrittämiseen jokaiselle ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Plentz Stein
- Puhelinnumero: +55 51997710248
- Sähköposti: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Stein
- Puhelinnumero: +5551997710248
- Sähköposti: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä työssä
- Raskausikä 37–42 viikkoa
- Sikiö esiintyy kefaalisessa asennossa
- Aikaisempaa perineaalihierontaa ei suoritettu synnytyksen hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka etenevät keisarin synnytyksessä
- HellP -oireyhtymän diagnoosi
- Epävakaat elintärkeät merkit työvoimasta tai sikiöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perineal -hierontaryhmä
Perineaalihierontaryhmä saa intervention synnytyksen aikana.
|
Perineaalinen hieronta suoritetaan synnytyksen aikana joko supistuksien välillä tai sen aikana, riippumatta työvoiman naisen valitsemasta asemasta. Tutkija, käsineitä käyttävät, asettavat yhden tai kaksi sormea (hakemisto ja keskimmäinen) osallistujan emättimen kanavaan ja siirtää ne sivulta toiselle "U" -muotoisessa liikkeessä noin sekunnin ajan kumpaankin suuntaan. Naisen suvaitsevaisuuden mukaan kevyttä alaspäin suuntautuvaa painetta kohdistetaan kohti peräsuolen, kunnes hierottujen perineaalisten lihaksien rentoutuminen havaitaan. Vesipohjaista voiteluainetta käytetään toimenpiteen helpottamiseen. Hieronta kestää enintään 5 minuuttia. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa synnytyskeskuksen tarjoaman vakiohoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalisen trauman esiintyvyys (haava tai episiotomia) emättimen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Terveydenhuollon tarjoaja arvioi perineaalisen trauman läsnäolon ja asteen.
Trauma luokitellaan spontaanien perineaalisten haavojen (luokiteltu I IV) ja/tai episiotomian suorituskyvyn läsnäololla.
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinealihieronta
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Queen Mary University of LondonValmisPeräsuolen kasvaimet | Koliitti, haavainen | Koliitti, iskeeminenYhdistynyt kuningaskunta