Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineal massage under fødslen til forebyggelse af perineal traume: et randomiseret klinisk forsøg

19. august 2025 opdateret af: Gabriela Plentz Stein, Federal University of Rio Grande do Sul

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om perineal massage under fødslen kan hjælpe med at forhindre perinealt traume, såsom lacerationer eller episiotomier.

Undersøgelsen tester to hypoteser:

Nulhypotese: Perineal massage under fødslen forhindrer ikke perineale traumer.

Alternativ hypotese: Perineal massage under fødslen hjælper med at forhindre perinealt traume.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper:

Perineal massagegruppe: Deltagerne modtager perineal massage under fødslen.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage standardplejen leveret af arbejds- og leveringsenheden.

En randomiseringsproces vil blive brugt til at tildele deltagere til hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

466

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket er i arbejde
  • Svangerskabsalder mellem 37 og 42 uger
  • Foster, der præsenterer i cephalisk position
  • Ingen forudgående perineal massage udført under fødselpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der går videre til kejsersnit
  • Diagnose af HELLP -syndrom
  • Ustabile vitale tegn på den arbejdende kvinde eller foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perineal massagegruppe
Den perineale massagegruppe modtager interventionen under fødslen.
Procedure: Perineal massage

Perineal massage udføres under fødslen, enten mellem eller under sammentrækninger, uanset den position, der er valgt af den arbejdende kvinde.

Forskeren, iført handsker, indsætter en eller to fingre (indeks og midterste) i deltagerens vaginalkanal og bevæger dem fra side til side i en "U" -formet bevægelse i cirka et sekund i hver retning. Let nedadgående tryk vil blive påført mod endetarmen, ifølge kvindens tolerance, indtil lempelse af de masserede perineale muskler er observeret.

Et vandbaseret smøremiddel vil blive brugt til at lette proceduren. Massagen varer ikke længere end 5 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standardplejen leveret af obstetrisk centrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perinealt traume (laceration eller episiotomi) under vaginal fødsel
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Tilstedeværelsen og graden af ​​perineale traumer vurderes efter fødslen af ​​den deltagende sundhedsudbyder. Traumer klassificeres ved tilstedeværelsen af ​​spontane perineale lacerationer (graderet I til IV) og/eller ydeevne af episiotomi.
På leveringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner