Masaje perineal durante el parto para la prevención del trauma perineal: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar si el masaje perineal durante el parto puede ayudar a prevenir el trauma perineal, como laceraciones o episiotomías.
El estudio probará dos hipótesis:
Hipótesis nula: el masaje perineal durante el parto no previene el trauma perineal.
Hipótesis alternativa: el masaje perineal durante el parto ayuda a prevenir el trauma perineal.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
Grupo de masaje perineal: los participantes recibirán un masaje perineal durante el parto.
Grupo de control: los participantes recibirán la atención estándar brindada por la unidad de mano de obra y parto.
Se utilizará un proceso de aleatorización para asignar participantes a cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Plentz Stein
- Número de teléfono: +55 51997710248
- Correo electrónico: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Gabriela Stein
- Número de teléfono: +5551997710248
- Correo electrónico: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actualmente en trabajo de parto
- Edad gestacional entre 37 y 42 semanas
- Feto que se presenta en posición cefálica
- No se realizó un masaje perineal previo durante el cuidado prenatal
Criterios de exclusión:
- Pacientes que progresan al parto por cesárea
- Diagnóstico del síndrome HELLP
- Signos vitales inestables de la mujer trabajadora o feto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de masaje perineal
El grupo de masaje perineal recibirá la intervención durante el parto.
|
El masaje perineal se realizará durante el parto, ya sea entre o durante las contracciones, independientemente de la posición elegida por la mujer trabajadora. El investigador, con guantes, insertará uno o dos dedos (índice y medio) en el canal vaginal del participante y los moverá de lado a lado en un movimiento en forma de "U", durante aproximadamente un segundo en cada dirección. Se aplicará una presión hacia abajo ligera hacia el recto, de acuerdo con la tolerancia de la mujer, hasta que se observe la relajación de los músculos perineales masajeados. Se utilizará un lubricante a base de agua para facilitar el procedimiento. El masaje durará no más de 5 minutos. |
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención estándar brindada por el Centro Obstetric.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de trauma perineal (laceración o episiotomía) durante el parto vaginal
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
|
La presencia y el grado de trauma perineal serán evaluados después del parto por el proveedor de atención médica asistente.
El trauma se clasificará por la presencia de laceraciones perineales espontáneas (graduadas I a IV) y/o el rendimiento de la episiotomía.
|
En el momento de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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