Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perineal massasje under arbeidskraft for forebygging av perineale traumer: en randomisert klinisk studie

19. august 2025 oppdatert av: Gabriela Plentz Stein, Federal University of Rio Grande do Sul

Hensikten med denne studien er å evaluere om perineal massasje under arbeidskraft kan bidra til å forhindre perineale traumer, for eksempel lacerations eller episiotomier.

Studien vil teste to hypoteser:

Nullhypotese: Perineal massasje under fødselen forhindrer ikke perineale traumer.

Alternativ hypotese: Perineal massasje under fødselen hjelper til med å forhindre perineale traumer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Perineal massasjegruppe: Deltakerne vil motta perineal massasje under arbeidskraft.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil motta standardomsorgen som leveres av arbeids- og leveringsenheten.

En randomiseringsprosess vil bli brukt til å tildele deltakere til hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

466

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som for tiden er i arbeid
  • Svangerskapsalder mellom 37 og 42 uker
  • Foster presenterer i kefalisk stilling
  • Ingen tidligere perineal massasje utført under fødselsomsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som går videre til keisersnitt
  • Diagnostisering av Hellp -syndrom
  • Ustabile vitale tegn på den arbeidende kvinnen eller fosteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perineal massasjegruppe
Perineal massasjegruppe vil få intervensjonen under arbeidskraft.
Fremgangsmåte: Perineal massasje

Perineal massasje vil bli utført under arbeidskraft, enten mellom eller under sammentrekninger, uavhengig av stillingen valgt av den arbeidende kvinnen.

Forskeren, iført hansker, vil sette inn en eller to fingre (indeks og midten) i deltakerens vaginalkanal og flytte dem fra side til side i en "U" -formet bevegelse, i omtrent ett sekund i hver retning. Lys nedover trykk vil bli påført mot endetarmen, i henhold til kvinnens toleranse, inntil avslapning av de masserte perineale musklene blir observert.

Et vannbasert smøremiddel vil bli brukt for å lette prosedyren. Massasjen vil ikke vare lenger enn 5 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standardomsorgen som leveres av Obstetric Center.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av perineale traumer (laceration eller episiotomi) under vaginal levering
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Tilstedeværelsen og graden av perineale traumer vil bli vurdert etter levering av den fremmøtte helsepersonell. Traumer vil bli klassifisert av tilstedeværelsen av spontane perineale lacerations (gradert I til IV) og/eller ytelse av episiotomi.
På leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perineal massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere