Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perineal massage under arbetet för förebyggande av perineal trauma: en randomiserad klinisk prövning

19 augusti 2025 uppdaterad av: Gabriela Plentz Stein, Federal University of Rio Grande do Sul

Syftet med denna studie är att utvärdera om perineal massage under arbetet kan hjälpa till att förhindra perineala trauma, såsom snörningar eller episiotomier.

Studien kommer att testa två hypoteser:

Nollhypotes: Perineal massage under arbetet förhindrar inte perineal trauma.

Alternativ hypotes: Perineal massage under arbetet hjälper till att förhindra perineal trauma.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:

Perineal Massage Group: Deltagarna kommer att få perineal massage under arbetet.

Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att få den standardvård som tillhandahålls av arbets- och leveransenheten.

En randomiseringsprocess kommer att användas för att tilldela deltagare till varje grupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

466

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter för närvarande i arbete
  • Graviditetsålder mellan 37 och 42 veckor
  • Foster som presenteras i cephalisk position
  • Ingen tidigare perineal massage som utförs under prenatal vård

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som går vidare till kejsarsnitt
  • Diagnos av HELLP -syndrom
  • Instabila vitala tecken på den arbetande kvinnan eller fostret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perineal massagegrupp
Perineal Massage Group kommer att få interventionen under arbetet.
Procedur: Perineal massage

Perineal massage kommer att utföras under arbetet, antingen mellan eller under sammandragningar, oavsett den position som valts av den arbetande kvinnan.

Forskaren, som bär handskar, kommer att sätta in en eller två fingrar (index och mitten) i deltagarens vaginalkanal och flytta dem från sida till sida i en "U" -formad rörelse, i ungefär en sekund i varje riktning. Lätt nedåtgående tryck kommer att appliceras mot ändtarmen, enligt kvinnans tolerans, tills avslappning av de masserade perineala musklerna observeras.

Ett vattenbaserat smörjmedel kommer att användas för att underlätta förfarandet. Massagen kommer inte längre än 5 minuter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få den standardvård som tillhandahålls av det obstetriska centret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av perineala trauma (snörning eller episiotomi) under vaginal leverans
Tidsram: Vid leveransen
Närvaron och graden av perineal trauma kommer att bedömas efter leverans av den deltagande vårdleverantören. Trauma kommer att klassificeras genom närvaron av spontana perineala snörningar (graderade I till IV) och/eller prestanda av episiotomi.
Vid leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera