Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż krocza podczas porodu w celu zapobiegania urazowi krocza: randomizowane badanie kliniczne

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gabriela Plentz Stein, Federal University of Rio Grande do Sul

Celem tego badania jest ocena, czy masaż krocza podczas porodu może pomóc w zapobieganiu urazowi krocza, takiego jak skaleczenia lub podcięcia.

Badanie przetestuje dwie hipotezy:

Hipoteza zerowa: masaż krocza podczas porodu nie zapobiega urazowi krocza.

Hipoteza alternatywna: masaż krocza podczas porodu pomaga zapobiegać urazowi krocza.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

Grupa masażu krocza: Uczestnicy otrzymają masaż krocza podczas porodu.

Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają standardową opiekę świadczoną przez jednostkę pracy i dostawy.

Proces randomizacji zostanie wykorzystany do przypisania uczestników do każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

466

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obecnie porodu
  • Wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni
  • Płód prezentujący w pozycji głowowej
  • Brak wcześniejszego masażu krocza wykonanego podczas opieki prenatalnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przechodzą do porodu cesarskiego
  • Diagnoza zespołu Hellp
  • Niestabilne życiowe oznaki pracującej kobiety lub płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu krocza
Grupa masażu krocza otrzyma interwencję podczas porodu.
Procedura: Masaż krocza

Masaż krocza będzie wykonywany podczas porodu, między skurczami, lub w jej trakcie, niezależnie od pozycji wybranej przez pracującą kobietę.

Badacz, noszący rękawiczki, wkłada jedno lub dwa palce (wskaźnik i środek) do kanału pochwy uczestnika i przesunie je z boku na bok ruchem w kształcie „U”, przez około jedną sekundę w każdym kierunku. Według tolerancji kobiety, do tolerancji kobiety, na ciśnienie w dół, w kierunku odbytnicy, aż zaobserwowano rozluźnienie masowanych mięśni krocza.

Do ułatwienia procedury zostanie zastosowany smar na bazie wody. Masaż potrwa nie dłużej niż 5 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę świadczoną przez centrum położnicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazu krocza (zranienie lub podcięcia) podczas porodu pochwy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Obecność i stopień traumy krocza zostaną ocenione po dostarczeniu przez lekarza opieki zdrowotnej. Trauma zostanie sklasyfikowana przez obecność spontanicznych skaleczeń krocza (stopniowane I do IV) i/lub wydajność klimatyzotomii.
W momencie dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj