Perineális masszázs a perineális trauma megelőzésére szolgáló szülés során: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a perineális masszázs a szülés során segíthet -e megelőzni a perineális traumát, például a hasadást vagy az epiziotómiát.
A tanulmány két hipotézist fog tesztelni:
Nullhipotézis: A perineális masszázs a szülés során nem akadályozza meg a perineális traumát.
Alternatív hipotézis: A perineális masszázs a szülés során segít megelőzni a perineális traumát.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez:
Perineal masszázscsoport: A résztvevők szülés során perineális masszázst kapnak.
Kontrollcsoport: A résztvevők megkapják a munka- és kézbesítési egység által nyújtott szokásos ellátást.
Randomizációs eljárást fogunk használni a résztvevők minden csoporthoz történő hozzárendelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriela Plentz Stein
- Telefonszám: +55 51997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Stein
- Telefonszám: +5551997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jelenleg szülésben lévő betegek
- 37 és 42 hét közötti terhességi életkor
- Cephalic helyzetben bemutató magzat
- A prenatális ellátás során nem végeztek korábbi perineális masszázs
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik a császármetszésbe kerülnek
- A HellP szindróma diagnosztizálása
- Instabil életképes jelek a munkás nőnek vagy a magzatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perineális masszázscsoport
A perineális masszázscsoport a szülés során megkapja a beavatkozást.
|
A perineális masszázst szülés közben végezzük, akár összehúzódások között, akár alatt, függetlenül a munkás nő által választott helyzettől. A kesztyűt viselő kutató egy vagy két ujját (index és középső) beilleszti a résztvevő hüvelyi csatornájába, és oldalról a másikra mozgatja őket egy "U"-alakú mozgásba, körülbelül egy másodpercig mindkét irányban. A fény lefelé mutató nyomást a végbél felé kell alkalmazni, a nő toleranciája szerint, amíg a masszírozott perineális izmok relaxációját nem figyelik meg. Víz alapú kenőanyagot fognak használni az eljárás megkönnyítésére. A masszázs legfeljebb 5 percig tart. |
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport megkapja a Szülészeti Központ által biztosított szokásos ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perineális trauma előfordulása (csipeszelés vagy epiziotomia) hüvelyi szülés során
Időkeret: A kézbesítés idején
|
A perineális trauma jelenlétét és mértékét a szülés után a résztvevő egészségügyi szolgáltató értékeli.
A traumát a spontán perineális csipeszek (I. - IV osztályozott) és/vagy az epiziotomia teljesítménye alapján osztályozzák.
|
A kézbesítés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0514
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .