劳动期间的会阴按摩预防会阴创伤：一项随机临床试验
2025年8月19日 更新者：Gabriela Plentz Stein、Federal University of Rio Grande do Sul
这项研究的目的是评估劳动期间的会周围按摩是否可以帮助预防会周围的创伤，例如撕裂或下型。
该研究将检验两个假设：
零假设：劳动期间的会阴按摩不会预防会周围的创伤。
替代假设：劳动期间的会阴按摩有助于预防会周围的创伤。
参与者将被随机分配给两个组之一：
会阴按摩组：参与者将在分娩过程中接受会阴按摩。
对照组：参与者将获得人工和送货部门提供的标准护理。
随机过程将用于将参与者分配给每个组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
466
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriela Plentz Stein
- 电话号码：+55 51997710248
- 邮箱：gabrielaplentz.fisio@gmail.com
学习地点
-
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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接触：
- Gabriela Stein
- 电话号码：+5551997710248
- 邮箱：gabrielaplentz.fisio@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前正在劳动的患者
- 妊娠年龄在37至42周之间
- 胎儿出现在头顶位置
- 在产前护理期间没有先前的会周围按摩
排除标准：
- 剖腹产的患者
- 诊断地狱综合症
- 劳动妇女或胎儿的不稳定生命体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：会阴按摩组
会阴按摩组将在劳动期间接受干预。
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无论是工人妇女选择的职位，都将在劳动期间或期间在分娩过程中进行会阴按摩。 戴着手套的研究人员会将一个或两个手指（索引和中间）插入参与者的阴道运河中，并以“ U”形运动在每个方向上大约一秒钟。 根据该妇女的耐受性，将向直肠施加光下压力，直到观察到按摩会周围肌肉的放松为止。 水基润滑剂将用于促进该过程。 按摩将持续不超过5分钟。 |
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无干预：对照组
对照组将获得产科中心提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道递送期间会周围创伤（撕裂或上神经切开术）的发病率
大体时间：在交货时
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主持医疗保健提供者分娩后，将评估会阴创伤的存在和程度。
创伤将通过自发的会周围裂缝（分级为i至IV）和/或上神经切开术进行分类。
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在交货时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月25日
首次发布 (实际的)
2025年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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