Perineale Massage während der Wehen zur Vorbeugung von perinealem Trauma: eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die perineale Massage während der Wehen dazu beitragen kann, perineales Trauma wie Schnittwunden oder Episiotomien zu verhindern.
Die Studie wird zwei Hypothesen testen:
Nullhypothese: Perineale Massage während der Wehen verhindert kein perineales Trauma.
Alternative Hypothese: Die perineale Massage während der Wehen hilft, perineales Trauma zu verhindern.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Perineale Massagegruppe: Die Teilnehmer erhalten während der Wehen eine perineale Massage.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten die von der Arbeits- und Liefereinheit bereitgestellte Standardversorgung.
Ein Randomisierungsprozess wird verwendet, um den Teilnehmern jeder Gruppe zuzuordnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriela Plentz Stein
- Telefonnummer: +55 51997710248
- E-Mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrutierung
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Gabriela Stein
- Telefonnummer: +5551997710248
- E-Mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die derzeit in Wehen stehen
- Gestationsalter zwischen 37 und 42 Wochen
- Fötus in kephalischer Position präsentiert
- Keine vorherige perineale Massage während der vorgeburtlichen Versorgung durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zur Abgabe von Kaiserschnitt vorgehen
- Diagnose des HELLP -Syndroms
- Instabile Vitalfunktionen der arbeitenden Frau oder des Fötus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Perineale Massagegruppe
Die perineale Massagegruppe erhält die Intervention während der Wehen.
|
Die perineale Massage wird während der Wehen zwischen oder während der Kontraktionen unabhängig von der von der arbeitenden Frau ausgewählten Position durchgeführt. Der Forscher, der Handschuhe trägt, steckt ein oder zwei Finger (Index und Mitte) in den Vaginalkanal des Teilnehmers und bewegt sie ungefähr eine Sekunde in jede Richtung von einer "U" -Fischbewegung von Seite zu Seite. Der leichte Druck nach unten wird nach der Toleranz der Frau auf das Rektum ausgeübt, bis die Entspannung der massierten perinealen Muskeln beobachtet wird. Ein Schmiermittel auf Wasserbasis wird verwendet, um das Verfahren zu erleichtern. Die Massage dauert nicht länger als 5 Minuten. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die vom geburtshilfliche Zentrum bereitgestellte Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von perinealem Trauma (Verletzung oder Episiotomie) während der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
|
Das Vorhandensein und der Grad des perinealen Traumas werden nach der Lieferung durch den anwesenden Gesundheitsdienstleister bewertet.
Das Trauma wird durch das Vorhandensein spontaner perinealer Schnittwunden (abgestimmt I bis IV) und/oder der Leistung der Episiotomie klassifiziert.
|
Zum Zeitpunkt der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perineale Massage
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenUnzureichende Vielfalt der Darmmikrobiota nach KaiserschnittgeburtFrankreich
-
Elidah, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendHarninkontinenzVereinigte Staaten
-
Queen Mary University of LondonAbgeschlossenRektale Neoplasien | Kolitis, Geschwür | Colitis, IschämischVereinigtes Königreich
-
University of New MexicoAbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenorganprolaps | Harnwegsinfektion | Infektion der Operationsstelle | Beckenbodenerkrankungen | Gynäkologische Erkrankung | Postoperative InfektionVereinigte Staaten